114,184 matches
-
inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 186 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . - Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari . Thalidomide Celgene este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
4. 8 ) s- a raportat un risc crescut de apariție a trombozei venoase profunde ( TVP ) și a emboliei pulmonare ( EP ) . Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament . Recomandările privind tromboprofilaxia și dozajul/ terapia anticoagulantă sunt indicate la pct . 4. 2 . Antecedentele de evenimente tromboembolice sau administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau a altor medicamente , cum sunt cele pentru terapia de substituție hormonală , poate crește , de asemenea , riscul trombotic al acestor pacienți . Ca urmare , aceste
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu talidomidă și timp de 1 săptămână după oprirea tratamentului , pacienții de sex masculin trebuie să folosească prezervative dacă partenera lor este gravidă sau are potențial fertil și nu folosește metode eficace de contracepție ( vezi pct . 4. 4 ) . Datele disponibile indică faptul că medicamentul este eliminat în principal prin hidroliză ( neenzimatică ) . Se produce o metabolizare hepatică minimă a talidomidei catalizate de citocromul P450 . Există date in vitro care arată că prednisonul poate avea efect indictor enzimatic , care ar putea reduce expunerea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
crescut de nașteri de pui morți și scăderea viabilității puiului în timpul alăptării . Cățeii provenind de la mame tratate cu talidomidă au prezentat o creștere a avorturilor , creștere redusă a greutății corporale , modificări ale memoriei și capacității de învățare , fertilitate redusă și indice de sarcini redus . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
formulare pentru începerea tratamentului : Avertizarea pentru medicamente teratogene Data consilierii Afirmarea înțelegerii de către pacient a riscului talidomidei și a măsurilor PPS Detaliile pacientului , semnătura și data Detaliile medicului care a prescris medicamentul , semnătura și data Scopul acestui document așa cum este indicat în PPS : „ Scopul formularului de începere a tratamentului este protejarea pacienților și a oricăror eventuali fetuși , prin asigurarea că pacienții sunt complet informați și înțeleg riscul teratogenității și a altor reacții adverse asociate cu folosirea talidomidei . Acesta nu este un
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii , inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii , inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi administrat ca monoterapie în cazurile de intoleranță la metotrexat sau în situațiile în care nu este indicată continuarea tratamentului cu metotrexat . De asemenea , Enbrel este indicat în tratamentul cazurilor de poliartrită reumatoidă severă , activă și progresivă la pacienții adulți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi administrat ca monoterapie în cazurile de intoleranță la metotrexat sau în situațiile în care nu este indicată continuarea tratamentului cu metotrexat . De asemenea , Enbrel este indicat în tratamentul cazurilor de poliartrită reumatoidă severă , activă și progresivă la pacienții adulți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a reduce rata de progresie a procesului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrată o dată pe săptămână . 3 Tratamentul cu Enbrel trebuie continuat până la remisia bolii , timp de maximum 24 de săptămâni . Tratamentul va fi întrerupt la pacienții care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni de tratament . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ani ) 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână timp de cel mult 24 de săptămâni . Tratamentul trebuie interrupt în cazul pacienților care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la pacienții tratați cu Enbrel ( vezi pct . 4. 8 ) . Deși nu au fost efectuate studii clinice pentru evaluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții cu scleroză multiplă , studiile clinice efectuate cu alți antagoniști de TNF la pacienți cu scleroză multiplă au indicat creșteri ale activității bolii . În cazul prescrierii Enbrel la pacienții cu boală demielinizantă a SNC , pre- existentă sau recentă , precum și la pacienții considerați ca prezentând un risc crescut de a dezvolta o boală demielinizantă , se recomandă o evaluare atentă a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
identificabili . Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat , și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale cele două regimuri de tratament cu Enbrel au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . Pacienți copii și adolescenți cu artrită poliarticulară juvenilă idiopatică Siguranța și eficacitatea Enbrel au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici evenimente adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții care au răspuns inițial la tratament . În cel de- al treilea studiu , majoritatea pacienților ( 77 % ) , care au fost inițial atribuiți prin randomizare pentru doza de 50 mg de Enbrel de două ori
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii , inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii , inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi administrat ca monoterapie în cazurile de intoleranță la metotrexat sau în situațiile în care nu este indicată continuarea tratamentului cu metotrexat . De asemenea , Enbrel este indicat în tratamentul cazurilor de poliartrită reumatoidă severă , activă și progresivă la pacienții adulți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inclusiv metotrexatul ( cu excepția cazurilor în care acesta este contraindicat ) a fost inadecvat . Enbrel poate fi administrat ca monoterapie în cazurile de intoleranță la metotrexat sau în situațiile în care nu este indicată continuarea tratamentului cu metotrexat . De asemenea , Enbrel este indicat în tratamentul cazurilor de poliartrită reumatoidă severă , activă și progresivă la pacienții adulți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a reduce rata de progresie a procesului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrată o dată pe săptămână . 30 Tratamentul cu Enbrel trebuie continuat până la remisia bolii , timp de maximum 24 de săptămâni . Tratamentul va fi întrerupt la pacienții care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni de tratament . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ani ) 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână timp de cel mult 24 de săptămâni . Tratamentul trebuie interrupt în cazul pacienților care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la pacienții tratați cu Enbrel ( vezi pct . 4. 8 ) . Deși nu au fost efectuate studii clinice pentru evaluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții cu scleroză multiplă , studiile clinice efectuate cu alți antagoniști de TNF la pacienți cu scleroză multiplă au indicat creșteri ale activității bolii . În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani , la pacienți cu poliartrită reumatoidă , asocierea terapeutică de Enbrel și metotrexat nu a furnizat rezultate neașteptate privind siguranța , iar profilul de siguranță al Enbrel atunci când este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
34 Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale cele două regimuri de tratament cu Enbrel au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . Pacienți copii și adolescenți cu artrită poliarticulară juvenilă idiopatică Siguranța și eficacitatea Enbrel au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]