14,680 matches
-
și al unor sisteme chimice. 1.3. Stabilirea de corelații între proprietățile substanțelor anorganice și utilizările lor. 1.4. Folosirea corectă a nomenclaturii compușilor anorganici. 2. Explorarea și investigarea comportării chimice a unor substanțe. 2.1. Corelarea datelor rezultate din experimentele efectuate, prezentarea rezultatelor sub formă de tabele, grafice și interpretarea rezultatelor. 3. Utilizarea unor algoritmi specifici în rezolvarea de situații-problema, probleme și interpretarea rezultatelor. 3.1. Interpretarea fenomenelor, proprietăților, mărimilor, relațiilor, modelelor în scopul rezolvării unor situații-problema. 3.2. Aplicarea
ANEXE din 31 august 2006 cuprinzand anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului educatiei şi cercetării nr. 5.003/2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181621_a_182950]
-
rezultat nu sunt în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului. 12. Rapoarte periodice de actualizare privind siguranța: rapoartele periodice conținând evidentele prevăzute la art. 81 al prezenței norme sanitare veterinare. 13. Studiu de supraveghere după punerea pe piată: un studiu farmaco-epidemiologic sau un experiment clinic efectuat în conformitate cu termenii autorizației de comercializare, condus în scopul identificării și investigării riscului privind siguranța cu referire la un produs medicinal veterinar autorizat. 14. Utilizare în afara indicațiilor de pe etichetă: utilizarea unui produs medicinal veterinar ce nu este în conformitate cu rezumatul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
clinice referitoare la aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare ce trebuie furnizate trebuie să se conformeze cu prevederile anexei la prezența normă sanitară veterinară și cu liniile directoare detaliate corespunzătoare. Nu trebuie să fie furnizate rezultatele altor teste și experimente din dosarul produsului medicinal de referință. ... (8) În cazul produselor medicinale veterinare destinate pentru una sau mai multe specii de interes economic care conțin o substanță activă nouă care nu a fost autorizată în România sau în Comunitate până la 30
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
13 ani pentru un produs medicinal veterinar destinat speciilor de interes economic, va fi acordată numai dacă deținătorul autorizației de comercializare a cerut inițial determinarea limitelor maxime de reziduuri stabilite pentru speciile reglementate de autorizație. ... (10) Efectuarea studiilor, testelor și experimentelor necesare conform alin. (1)-(9), precum și cerințele practice ce decurg din această nu vor fi considerate ca fiind contrare drepturilor conferite de brevet sau celor privind certificatele de protecție suplimentară pentru produsele medicinale. Articolul 14 (1) Prin derogare de la prevederile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
altele decât cele menționate la art. 21 alin. (1), sunt supuse autorizării în conformitate cu prevederile art. 12, 14, 15, 16, 17 și 18. ... (2) Autoritatea veterinară centrală poate introduce sau menține pe teritoriul României, reguli specifice pentru testele de siguranță și experimentele preclinice și clinice pentru produsele medicinale veterinare homeopate destinate animalelor care nu sunt de interes economic, altele decât cele prevăzute la art. 21 alin. (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopatiei practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală, trebuie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Regulile care guverneaza produsele medicinale în Comunitatea Europeană". 3. Toate informațiile relevante pentru evaluarea produsului medicinal în cauză trebuie incluse în cerere, fie că sunt sau nu favorabile produsului. În special, trebuie furnizate toate detaliile relevante despre orice test sau experiment incomplet sau abandonat referitor la produsul medicinal veterinar. În plus, după autorizarea comercializării, orice informație care nu a fost furnizată în cererea inițială, necesară pentru evaluarea raportului beneficiu-risc, trebuie trimisă imediat autorității veterinare competențe. 4. Autoritatea veterinară centrală a României
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
medicinal veterinar. În plus, după autorizarea comercializării, orice informație care nu a fost furnizată în cererea inițială, necesară pentru evaluarea raportului beneficiu-risc, trebuie trimisă imediat autorității veterinare competențe. 4. Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să se asigure că toate experimentele pe animale sunt efectuate în conformitate cu prevederile legislației naționale privind protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale sau alte scopuri științifice. 5. Prevederile titlului I al prezenței anexe se aplică produselor medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice. 6. Prevederile titlului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
art. 19 alin. (2) și alin. (3), trebuie furnizate rapoarte ale experților privind documentația analitică, documentația farmaco-toxicologica, documentația referitoare la reziduuri și documentația clinică. 2. Fiecare raport al expertului trebuie să conțină o evaluare critică a diferitelor teste și/sau experimente ce au fost efectuate în conformitate cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare și să prezinte toate datele relevante pentru evaluare. Expertul trebuie să își exprime opinia dacă au fost furnizate suficiente garanții în ceea ce privește calitatea, siguranța și eficacitatea produsului în cauză, nefiind suficient
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
disponibile despre metabolismul produsului la animale și la om. Substanța-test trebuie administrată pe cale orală. Durată testului trebuie să fie de cel putin 90 zile. Investigatorul trebuie să declare în mod clar și să motiveze alegerea metodei, frecvență administrării și durata experimentelor. 3.2.4. În mod normal, doză maximă trebuie selectata astfel încât să producă efecte de la dăunătoare până la nesemnificative. Doză cea mai scăzută nu trebuie să producă nici un semn de toxicitate. 3.2.5. Evaluarea efectelor toxice trebuie să se bazeze
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
acestuia. ... 5.4. În faza a doua, ținând cont de gradul de expunere a produsului la mediu și de informațiile disponibile referitoare la proprietățile fizico-chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale compusului care a fost obținut pe parcursul efectuării celorlalte teste și experimente solicitate de prezență normă sanitară veterinară, investigatorul trebuie să decidă dacă este necesară o investigare specifică ulterioară a efectelor produsului asupra ecosistemelor specifice. 5.5. Dacă este necesar, poate fi solicitată o investigare ulterioară a: a) destinației și comportamentului în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
clinice. În primul caz, studiile farmacodinamice și/sau farmacocinetice, trebuie să demonstreze acele interacțiuni care ar putea face recomandabila combinația în sine, pentru utilizare clinică. În cel de al doilea caz, atunci când justificarea științifică a combinației medicinale este cercetată prin intermediul experimentelor clinice, investigatorul trebuie să determine dacă efectele așteptate ale combinației respective pot fi demonstrate la animale și trebuie să fie verificată importantă oricărei reacții adverse. Dacă o combinație include o substanță activă nouă, aceasta din urmă trebuie să fi fost
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
active în cauză. 4. Raportul final al expertului Raportul final al expertului trebuie să furnizeze o analiză critică detaliată a întregii documentații preclinice și clinice, în conformitate cu cunoștințele științifice în momentul depunerii cererii, împreună cu un rezumat detaliat al rezultatelor testărilor și experimentelor efectuate și referințe bibliografice exacte. Titlul ÎI Cerințe pentru produsele medicinale veterinare imunologice Fără a se aduce atingere prevederilor specifice stabilite de legislația comunitară specifică, cu privire la controlul și eradicarea bolilor la animale, pentru produsele medicinale veterinare imunologice se aplică următoarele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
și să evalueze ecotoxicitatea potențială a produsului. În acest scop, acesta ia în considerare gradul și durata expunerii produsului la mediu, precum și informațiile referitoare la proprietățile fizice/chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale compusului, obținute pe parcursul efectuării altor teste și experimente solicitate de prezență normă sanitară veterinară. Atunci când este necesar, se efectuează investigații suplimentare privind impactul produsului asupra solului, apei, aerului, sistemului acvatic, altor organisme decât cele țintă. 4. Aceste investigații suplimentare trebuie să fie efectuate în conformitate cu protocoalele de testare stabilite
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
o introducere de definire a subiectului și indicare a testelor ce au fost efectuate în conformitate cu Părțile 7 și 8 ale prezenței anexe, precum și un rezumat cuprinzând referințe la literatura publicată. Trebuie să fie indicată și prezentată omiterea oricăror teste sau experimente menționate la Părțile 7 și 8 ale prezenței anexe. B. STUDII DE LABORATOR Pentru toate studiile trebuie să fie prezentate următoarele: 1. un rezumat; 2. denumirea echipei care a efectuat studiile; 3. un protocol experimental detaliat ce prezintă o descriere
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
cazarea, contentionarea, asomarea, sacrificarea și uciderea animalelor crescute pentru producția de carne, piele, blană sau pentru alte produse și la metodele de ucidere a animalelor în scopul combaterii unor boli. ... (2) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) experimentelor tehnice sau științifice legate de procedurile menționate la alin. (1), efectuate sub supravegherea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor; ... b) animalelor care sunt ucise în timpul unor evenimente sportive sau culturale; ... c) animalelor sălbatice ucise în conformitate cu prevederile art. 3
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 11 august 2006 privind protecţia animalelor în timpul sacrificarii şi uciderii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180219_a_181548]
-
spațială, și știința materialelor; - ingineria și utilizarea segmentului de sol. (îi) Următoarele categorii de activități sunt acoperite de PECS: - tehnologie și echipament aferent programelor opționale ESA, care nu sunt decisive pentru execuția programelor Agenției (tehnologie noncritică); - proiecte științifice și/sau experimente; - exploatarea datelor; - sprijinirea întreprinderilor mici și mijlocii. (iii) Activitățile detaliate acoperite de PECS vor fi definite într-un plan pe 5 ani, care va fi reînnoit la sfârșitul celui de al patrulea an al fiecărei perioade de 5 ani pentru
ACORD DE COOPERARE STAT EUROPEAN COOPERANT din 17 februarie 2006 între Guvernul României şi Agenţia Spaţială Europeană*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184404_a_185733]
-
preparatele stupefiante și psihotrope utilizate și cantitățile estimate; ... d) scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului, obiectivelor și justificarea medicală și științifică a cercetării; în special trebuie precizat în ce măsură proiectul respectiv reprezintă sau nu reprezintă o duplicare a unor experimente cu rezultate deja cunoscute; ... e) documente privind persoană responsabilă de plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope. ... (2) Persoană fizică sau juridică autorizată potrivit prevederilor alin. (1) este obligată să asigure înregistrarea, evidență, protecția fizică și raportările prevăzute de Legea
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
metodelor de testare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH). ... (2) Metodele prevăzute în anexa nr. IX "Lista metodelor alternative validate de înlocuire a experimentelor pe animale" la Directiva Consiliului 76/768/CEE din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice sunt reglementate prin ordin al ministrului sănătății, pe măsura publicării lor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. ... (3) În situații
LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 (*republicată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/130787_a_132116]
-
b) din Regulamentul Comisiei Europene nr. 2454/93 din 2 iulie 1993 cu privire la Instrucțiunile de implementare a Regulamentului Consiliului nr. 2913/92 privind Codul Vamal Comunitar, se referă la bunuri care, pentru a fi importate, ar fi supuse unor teste, experimente, demonstrații sau verificări prevăzute în contractul de cumpărare. ... Articolul 6 (1) În cazul bunurilor sosite în România în situațiile și în condițiile prevăzute la art. 5, furnizorul: ... a) realizează un nontransfer în statul membru de plecare conform echivalentului în legislația
INSTRUCŢIUNI din 22 decembrie 2006 (*actualizate*) pentru aplicarea măsurilor de simplificare cu privire la transferuri şi achiziţii intracomunitare asimilate prevăzute la art. 128 alin. (10) şi art. 130^1 alin. (2) lit. a) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183842_a_185171]
-
acestora, cu respectarea prevederilor legale în domeniu. ... (2) Buletinele de analiză se emit de laboratoare autorizate internațional sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor
REGULAMENT din 8 august 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183864_a_185193]
-
se emit de laboratoare autorizate internațional sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor și a riscurilor acestor activități. ... Capitolul VIII Sancțiuni. Dispoziții finale Articolul
REGULAMENT din 8 august 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183864_a_185193]
-
sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor și a riscurilor acestor activități. ... Capitolul VIII Sancțiuni. Dispoziții finale Articolul 61 Încălcarea prevederilor prezentului regulament atrage
REGULAMENT din 8 august 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183864_a_185193]
-
acestora, cu respectarea prevederilor legale în domeniu. ... (2) Buletinele de analiză se emit de laboratoare autorizate internațional sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor
REGULAMENT din 13 octombrie 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183888_a_185217]
-
se emit de laboratoare autorizate internațional sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor și a riscurilor acestor activități. ... Capitolul VIII Sancțiuni. Dispoziții finale Articolul
REGULAMENT din 13 octombrie 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183888_a_185217]
-
sau de laboratoare naționale acreditate metrologic pentru acest tip de agenți. Articolul 60 (1) Activitățile experimentale se desfășoară obligatoriu cu amploare graduală, în cadrul experimentelor științifice trebuind să se parcurgă etapele privind simularea în laborator, experiment local de mică amploare și experiment științific cu obiectiv funcțional. ... (2) Omologarea tehnologiei rezultate se face după procedura utilizată la omologarea unităților din Sistem, cu concluzii privind evaluarea efectelor și a riscurilor acestor activități. ... Capitolul VIII Sancțiuni. Dispoziții finale Articolul 61 Încălcarea prevederilor prezentului regulament atrage
REGULAMENT din 13 octombrie 2006 privind monitorizarea şi gestionarea riscurilor cauzate de căderile de grindină şi secetă severă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183888_a_185217]