11,826 matches
-
farmacocinetic cu acești glucocorticoizi nu este recomandată cu excepția cazului în care potențialul beneficiu al tratmentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor sistemice și locale sau înlocuirea cu un alt glucocorticoid , care nu este dependent de CYP3A4 ( de exemplu , beclometazonă ) . Mai mult , în cazul întreruperii progresive a dozei de glucocorticoizi , reducerea dozei poate necesita o perioadă lungă de timp . Ritonaviul în doză ca
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
activat . Deoarece ritonavirul este metabolizat extensivla nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Efectul de potențare framacocinetică al ritonavirului se bazează pe activitatea acestuia de inhibare puternică a metabolizării mediate de către CYP3A . Gradul de potențare este legat de calea metabolică a inhibitorului de protează cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în cazul în care se administrează concomitent cu estradiolul conținut în contraceptive . Glucocorticoizi : Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fluticazonă sau cu alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Trazodonă : Atunci când se prescrie ritonavir la pacienții care utilizează trazodonă , se recomandă prudență deosebită . Trazodona este un substrat pentru CYP3A4 și se așteaptă ca administrarea concomitentă cu ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și fexofenadină - vezi tabelul de mai jos “ Efectale ritonavirului asupra medicamentelor non - antiretrovirale ) ” . Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea și oxidarea prin CYP1A2 , CYP2C8 , CYP2C9 și prin CYP2C19 și astfel crește biotransformarea unor medicamente metabolizate pe aceste căi și poate scădea expunerea sistemică la aceste medicamente al căror efect terapeutic poate scădea sau poate dura un timp mai scurt . Informații importante privind interacțiunile medicamenetoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic se găsesc și în Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează administrat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
12 ore Ritonavir crește concentrațiile plasmatice ale saquinavirului ca rezultat al inhibiției CYP3A4 . Saquinavir nu trebuie administrat în asociere cu ritonavirul . Ritonavir 100 mg de două ori pe zi cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică a saquinavirului peste 24 ore similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir . Într- un studiu clinic la voluntari sănătoși în care s- a investigat interacțiunea între rifampicină 600 mg
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
este metabolizat extensiv la nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Efectul de potențare framacocinetică al ritonavirului se bazează pe activitatea acestuia de inhibare puternică a metabolizării mediate de către CYP3A . Gradul de potențare este legat de calea metabolică a inhibitorului de protează cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 7 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 17 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 27 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 37 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 87 Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 96 Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 105 Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de plasare a vârfului cateterului trebuie aleasă cu atenție astfel încât să permită un acces adecvat la segmentele nociceptive medulare , reducând la minimum în același timp concentrațiile de medicament la nivel cerebral . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 5 ) . Creșterile valorilor plasmatice de creatin kinază , care sunt de obicei asimptomatice , sunt frecvente în rândul pacienților care
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
acces adecvat la segmentele nociceptive medulare , reducând la minimum în același timp concentrațiile de medicament la nivel cerebral . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 5 ) . Creșterile valorilor plasmatice de creatin kinază , care sunt de obicei asimptomatice , sunt frecvente în rândul pacienților care primesc ziconotidă pe cale intratecală . Creșterea progresivă a valorilor plasmatice de creatin kinază este
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
alte medicamente . Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacțiunea între chimioterapia administrată IT și ziconotida administrată IT . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este de așteptat că medicamentele care afectează peptidazele/ proteazele specifice să aibă un impact asupra concentrației
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT și ziconotida administrată IT . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este de așteptat că medicamentele care afectează peptidazele/ proteazele specifice să aibă un impact asupra concentrației plasmatice de ziconotidă . Pe baza investigațiilor clinice foarte limitate disponibile , nici inhibitorii enzimei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT administrată în doze stabile este mai bine tolerată ( au fost raportate cazuri de prurit ) . ( Vezi pct . 5. 1 ) . A fost observată o creștere a incidenței somnolentei în cazul utilizării concomitente a ziconotidei cu baclofenul , clonidina , bupivacaina sau propofolul administrate sistemic . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitenta a agoniștilor parțiali ai opioizilor ( de exemplu , buprenorfina ) cu ziconotidă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ziconotidei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu a putut fi stabilită în acest sens . Concentrația plasmatica atinsă în timpul perfuziei IT este redusă , datorită vitezelor mici de perfuzie recomandate și a clearance- ului plasmatic relativ rapid ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin urmare , efectele farmacologice legate de expunerea sistemică ar trebui să fie minime . Valoarea mediana a dozei la care se obține răspunsul este de 6, 0 μg/ zi , și aproximativ 75 % dintre pacienții responsivi au nevoie de o doză ≤ 9, 6 μg / zi . Pentru a limita incidența reacțiilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]