12,011 matches
-
ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . O dată medicamentul reconstituit ( cu solventul ) , a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 241 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 241 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută conține 0, 75 ml solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 241 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută conține 0, 75 ml solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător Merck Serono S. p . A . , Via delle Magnolie 15 , I- 70026 Modugno ( Bari ) , Italia . България MERCK d . o . o . Dunajska cesta 119 SI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ReFacto AF ? ReFacto AF este compus dintr- o pulbere și un solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă . ReFacto AF conține substanța activă moroctocog alfa . Pentru ce se utilizează ReFacto AF ? ReFacto AF se utilizează pentru tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( o afecțiune hemoragică
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
asociate cu hemostaza prelungită , dar nu s- au evidențiat anormalități fetale . Nu s- a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre - și postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină și/ sau cu acid acetilsalicilic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Heparina și Rapilysin sunt incompatibile la combinarea în
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Bois Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pentru soluție injectabilă Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 16
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 16 7 . Utilizați soluția imediat după reconstituire 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
96/ 018/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Reteplază Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați soluția imediat după reconstituire 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 U reteplază 6 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 ml 6 . 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapilysin 10 U pulbere și solvent pentru soluție injectabilă reteplază - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Ce conține Rapilysin - Substanța activă este reteplază 10U/ 10 ml după reconstituire - Celelalte componente sunt : Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Cum arată Rapilysin și conținutul ambalajului Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( 0, 56 g pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire și un ac- câte două în cutie ) Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda Cenexi 52
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
componente sunt : Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Cum arată Rapilysin și conținutul ambalajului Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( 0, 56 g pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire și un ac- câte două în cutie ) Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța België/ Belgique/ Belgien
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , vă rugăm să citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Revasc ? Revasc este un medicament sub formă de pulbere și solvent în fiolă , din care se obține o soluție injectabilă . Revasc conține substanța activă numită desirudin . Pentru ce se utilizează Revasc ? Revasc este administrat pacienților adulți pentru a împiedica coagularea sângelui după intervențiile chirurgicale de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
ANEXA I 1 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține o cantitate utilizabilă de efalizumab de 125 mg . După reconstituirea cu solvent , rezultă o soluție care conține efalizumab cu concentrație de 100 mg/ ml . Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ANEXA I 1 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține o cantitate utilizabilă de efalizumab de 125 mg . După reconstituirea cu solvent , rezultă o soluție care conține efalizumab cu concentrație de 100 mg/ ml . Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis moderat până la sever , cronic , în plăci , care nu au prezentat răspuns
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
anticorp analog al efalizumabului . Nu s- au fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]