12,011 matches
-
Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie reconstituit cu solventul disponibil . Reconstituirea unui flacon de unică utilizare cu 1, 3 ml din apa pentru preparate injectabile pusă la dispoziție are ca rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 3 ml în seringă preumplută 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Este important ca mâinile precum și toate obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil . • Scoateți Raptiva din frigider și pregătiți pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie : o un flacon cu pulbere Raptiva o o seringă preumplută care conține solventul o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva și pe cel al
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva și pe cel al seringii preumplute cu solvent . Ștergeți partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , trageți cu atenție și îndepărtați filmul protector utilizând urechiușa ajutătoare . Astfel se va expune vârful de plastic , pe care îl veți folosi să perforați flaconul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
trebuie să atingeți această zonă . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , așezați- l pe vârful flaconului , apoi apăsați astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai puțin de 5 minute . După ce pulberea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai puțin de 5 minute . După ce pulberea s- a dizolvat , verificați dacă soluția injectabilă obținută prezintă particule sau modificări de culoare . Soluția reconstituită trebuie să
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
prezintă particule sau modificări de culoare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluția care conține Raptiva , iar soluția de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 043/ 001 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 043/ 001 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
EU/ 1/ 97/ 043/ 001 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 1 flacon
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține desirudin 15 mg . După reconstituire , un flacon conține desirudin * 15 mg ** pe 0, 5 ml . Desirudin constă într- un lanț polipeptidic unic , alcătuit din 65 resturi aminoacidice și 3 punți disulfidice . Pentru lista
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
un flacon conține desirudin * 15 mg ** pe 0, 5 ml . Desirudin constă într- un lanț polipeptidic unic , alcătuit din 65 resturi aminoacidice și 3 punți disulfidice . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă și solvent clar , incolor , pentru soluție injectabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]