112,896 matches
-
2) Autoritatea competentă trebuie să plătească avansul în termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea cererii de avans. Art. 4 din Regulamentul (CE) nr. 2961/96 trebui aplicat atunci când plata se face cu întârziere. (3) Avansul se plătește în funcție de depunerea de către contractant a unei garanții egale cu 110% din avans, în favoarea autorității competente, conform titlului III din Regulamentul (CEE) nr. 2220/85. Totuși, dacă contractantul este o autoritate publică sau cvasipublică, o garanție scrisă de la autoritatea însărcinată cu supravegherea ei
jrc4180as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89344_a_90131]
-
Comisiei (CE) nr. 1061/986 în garanția de participare prevăzută la art.17 alin.(1) din Regulamentul (CE) nr. 2571/97 presupune atingerea scopului economic în momentul achiziției publice și astfel datele menționate anterior se înlocuiesc cu data termenului pentru depunerea ofertelor privind achiziția publică respectivă; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 1756/93 se modifică după cum urmează: 1. Art. 1
jrc4184as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89348_a_90135]
-
B.III, pct. 4 se înlocuiește cu următorul text: Regulamentul (CEE) nr. Valoarea Ziua operațiunii de referință "4. 2571/97 A. Valoarea ajutorului acceptat conform procedurilor de achiziții publice menționate în art. 16 alin. (3) lit. (d) Data termenului pentru depunerea ofertelor privind achiziția publică respectivă B. Valoarea reducerii ajutorului menționată în art. 22 alin. (4) al treilea paragraf Prima zi a lunii în care expiră termenul stabilit în art. 11." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea
jrc4184as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89348_a_90135]
-
produselor prevăzute în art. 1 din Regulamentul (CEE) nr. 804/68 pentru care se solicită o restituire la export fac obiectul prezentării unei licențe de export, cu excepția cazurilor menționate în art. 2. Suma de restituit este cea valabilă la data depunerii cererii de licență de export sau, dacă este cazul, a înaintării licenței provizorii. 2. Rubrica 7 a cererilor de licență și licențelor trebuie să indice numărul de cod al țării de destinație menționat în anexa la Regulamentul Comisiei (CE) nr.
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
44 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, cu excepția invitațiilor la licitație privind produsele care se încadrează în codul NC 0406, părțile interesate pot solicita o licență de export provizorie pentru cantitatea care face obiectul ofertei lor, sub rezerva depunerii unei garanții. Garanția pentru licențele provizorii este egală cu 75% din rata fixată în conformitate cu art. 9. Solicitantul trebuie să furnizeze dovada faptului că organismul respectiv este un organism public sau că acesta se supune dreptului public. 2. Licențele provizorii se
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
cu 75% din rata fixată în conformitate cu art. 9. Solicitantul trebuie să furnizeze dovada faptului că organismul respectiv este un organism public sau că acesta se supune dreptului public. 2. Licențele provizorii se emit în a cincea zi lucrătoare de la data depunerii cererii, cu condiția ca, între timp, să nu fie adoptate măsurile speciale menționate în art. 10 alin. (3). 3. Prin derogare de la art. 44 alin. (5) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, perioada în care trebuie transmise informațiile menționate la
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
prezentului capitol, cu excepția art. 10, se aplică la licențele definitive. Articolul 9 Garanția menționată în art. 14 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 este egală cu procentajul de restituire stabilit pentru fiecare cod de produs aplicabil la data depunerii cererii de licență, după cum urmează: (a) 5% pentru produsele care se încadrează în codul NC 0405; (b) 15% pentru produsele care se încadrează în codul CN 0402 10; (c) 30% pentru produsele care se încadrează în codul NC 0406; (d
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
zahăr, valoarea restituirii menționate la primul alineat este egală cu cantitatea totală a produsului vizat, înmulțită cu rata de restituire aplicabilă pe kilogram de produs lactat. Articolul 10 1. Licențele provizorii se emit în a cincea zi lucrătoare de la data depunerii cererii, cu condiția comunicării cantităților pentru care s-au solicitat licențele, în conformitate cu art. 6 alin. (1) din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 210/6913, și a neadoptării, între timp, a măsurilor speciale menționate în art. 10 alin. (3). 2. Se poate
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
un kilogram de produs lactat din întregul produs. 3. Componenta menționată la alin. (1) lit. (b) se calculează prin înmulțirea conținutului de zaharoză din întregul produs, până la valoarea maximă de 43%, cu valoarea de bază a restituirii aplicabilă la data depunerii cererii de licență pentru produsele trecute în art. 1 alin. (1) lit. (d) din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1785/8114. Totuși, componenta de zaharoză nu este luată în considerare dacă valoarea de baza a restituirii pentru conținutul de produs lactat
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
care acestea din urmă le consideră necesare în vederea emiterii licenței și să accepte, dacă este cazul, orice verificări efectuate de aceste autorități referitoare la evidențele contabile și condițiile de fabricație ale produselor în cauză. 4. Licențele se emit imediat după depunerea cererii. La cererea solicitanților se eliberează o copie autentificată a licenței. 5. Licențele sunt valabile de la data emiterii în sensul art. 21 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 până la data de 31 decembrie care urmează datei respective. Totuși
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
care se solicită o restituire. 5. În cazul exporturilor care nu sunt vizate de cererile de restituire, rubrica 22 din cererea de licență și din licență trebuie să conțină următorul text "Fără restituire la export". Licența se emite imediat după depunerea cererilor. Licențele sunt valabile de la data emiterii în sensul art. 21 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 până la data de 30 iunie a anului următor. 6. Cu excepția art. 5 alin. (1), dispozițiile de la capitolul I nu se aplică
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
a Rundei Uruguay trebuie emise în conformitate cu alin. (2) - (11). 2. Comercianții pot solicita, într-un interval de timp care va fi stabilit ulterior, o licență de export provizorie pentru exportul produselor menționate la alin. (1) pentru anul calendaristic următor, sub rezerva depunerii unei garanții egale cu 50% din rata fixată în conformitate cu art. 9. În același timp, comercianții trebuie să indice: (a) desemnarea grupului de produse vizate de cota Statelor Unite în conformitate cu Notele adiționale 16 - 23 și, respectiv, 25 din capitolul 4 al Programului
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
după caz, cu dispozițiile complementare din regulamentul care anunță deschiderea licitației, sau care prevăd alte condiții decât cele stabilite nu sunt admisibile. (3) Ofertele trebuie să aibă o perioadă de valabilitate de cincisprezece zile din ultima zi a perioadei de depunere a ofertelor. (4) O ofertă depusă nu poate fi modificată sau retrasă. Articolul 6 (1) Organismul sau organismele de intervenție interesate transmit Comisiei, în scris, prin fax sau telex, în termen de 24 de ore de la încheierea perioadei de depunere
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
depunere a ofertelor. (4) O ofertă depusă nu poate fi modificată sau retrasă. Articolul 6 (1) Organismul sau organismele de intervenție interesate transmit Comisiei, în scris, prin fax sau telex, în termen de 24 de ore de la încheierea perioadei de depunere a ofertelor, o comunicare cuprinzând, în plus față de trimiterea la regulamentul care anunță deschiderea licitației, pentru fiecare lot: (a) numele și adresa ofertanților care au prezentat oferte admisibile, în special în sensul articolelor 3, 4 și 5; (b) pentru fiecare
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
garanția prevăzută la alineatul (3). După expirarea acestui termen, avansul nu mai poate fi solicitat. Avansul poate acoperi maxim 30 % din valoarea finanțării de către Comunitate. (2) Plata avansului de către organismul competent trebuie să intervină în treizeci de zile calendaristice după depunerea cererii de avans. În caz de întârziere, normele prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 296/9625 se aplică. (3) Plata avansului se subordonează constituirii, de către contractant, în favoarea organismului competent, a unei garanții de o valoare egală cu 110
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
intermediar de executare a contractului. În cazul în care nici o cheltuială nu a fost realizată în cursul perioadei trimestriale respective, această informație este transmisă în aceleași termene ca cele referitoare la cererile de plată intermediare. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea tardivă a fiecărei cereri de plată intermediară însoțită de documentație determină o reducere a plății cu 3 % pe lună întreagă de întârziere. Aceste plăți și plata avansului prevăzut la articolul 3 alineatul (1) nu pot depăși global 75 % din totalitatea
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
cheltuielile aferente; b) un raport recapitulativ al realizărilor (raport de activitate); c) un raport de evaluare internă, întocmit de contractant, a rezultatelor obținute constatabile la data raportului, precum și a modului în care pot fi exploatate. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea tardivă a cererii de plată a soldului determină o reducere a soldului cu 3 % pe lună de întârziere. (3) Vărsământul soldului se subordonează verificării documentelor prevăzute la alineatul (2). Soldul este redus în funcție de importanța nerespectării cerinței principale prevăzute la articolul
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . După RPAS depus în octombrie 2004 în conformitate cu Data Primei Autorizări Internaționale , RPAS vor fi depuse conform cerințelor privind depunerile după acordarea autorizației de punere pe piață așa cum se specifică în reglementarea consiliului ( CEE ) 2309/ 93 , Articolul 22 ( 2 ) . 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Velcade ? Societatea care produce Velcade va efectua și alte studii , urmărind , în principal , distribuția Velcade în organism ( mai ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție a amiloidozei ( depunerea în organism a unui tip de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
o etapă importantă ( în legatură cu farmacovigilența sau cu minimizarea riscului ) • La cererea EMEA 13 C . 1 . Să realizeze și să depună o analiză actualizată a datelor de supraviețuire pentru studiul EGF100151 . Se va aplica o dată limită - August 2008 , cu depunerea rezultatelor analizei până în Decembrie 2008 . 2 . Să conducă un studiu clinic de fază III randomizat , controlat , pentru a evalua incidența metastazelor cerebrale , ca loc de recidivă , cu terapie ce conține lapatinib , comparativ cu un braț de control corespunzător ce conține
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) pentru Olanzapine Teva comprimate filmate și comprimate orodispersabile se va face conform periodicității de depunere a RPAS pentru medicamentul de referință . 154 ANEXA III 155 A . ETICHETAREA CUTIE CU < 28 > <
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) pentru Olanzapine Teva comprimate filmate și comprimate orodispersabile se va face conform periodicității de depunere a RPAS pentru medicamentul de referință . 154 ANEXA III 155 A . ETICHETAREA CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 2, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
putând avea impact asupra specificației de siguranță , actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . La cererea EMEA 11 Depunerea de RPAS- uri când Prepandrix este folosit în timpul pandemiei de gripă : 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
semne de apariție a osteonecrozei . Vezi de asemenea pct . 2 Înainte de a utiliza Norvir . Reacțiile adverse ale tratamentului antiretroviral asociat poate provoca modificări ale formei corpului , din cauza redistribuției grăsimilor . Acestea pot include scăderea țesutului gras de pe picioare , brațe și față , depunere de grăsime în abdomen ( pântec ) și la nivelul altor organe interne , mărirea sânilor și noduli de grăsime pe fața posterioară a gâtului ( „ ceafă de bizon ” ) . Nu se cunosc până în present efectele pe termen lung ale acestor modificări asupra sănătății . Terapia
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]