43,709 matches
-
a funcțiilor vitale. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și cu paracetamol înaintea administrării primelor 4 perfuzii (doze) cu avelumab. În cazul în care cea de-a patra perfuzie este finalizată fără nici o reacție asociată perfuziei, premedicația pentru dozele următoare trebuie administrată la latitudinea medicului curant. Modificări ale tratamentului Nu este recomandată creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau întreruperea administrării dozelor, în funcție de siguranța și tolerabilitatea la nivel individual. ... V. Monitorizarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
a începe un nou ciclu de tratament cu pomalidomidă, numărul de neutrofile trebuie să fie ≥ 1 x 10^9/l și numărul de trombocite trebuie să fie ≥ 50 x 10^9/l. Instrucțiunile privind întreruperea sau scăderea dozei de pomalidomidă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 2, iar nivelurile de doză sunt definite în Tabelul 3 de mai jos: Tabelul 2. Instrucțiuni privind modificarea dozei de pomalidomidă Toxicitate Modificarea dozei Neutropenie*) NAN**) < 0,5 x 10^9/l sau neutropenie febrilă (febră ≥ 38,5° C și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
care apar reacții adverse care nu pot fi gestionate de către medical specialist se recomandă întreruperea temporară a tratamentului. Modificarea sau întreruperea dozei de dexametazonă Instrucțiunile privind întreruperea sau scăderea dozei pentru dexametazonă cu doză scăzută în cazul reacțiilor adverse asociate, sunt prezentate în Tabelele 4 și 5 de mai jos. Tabelul 4. Instrucțiuni privind modificarea dozei de dexametazonă Toxicitate Modificarea dozei Dispepsie = gradul 1 -2 se menține doza și se tratează cu blocanți ai receptorilor de histamină (H2) sau medicamente
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
întreruperea dozei de vomalidomidă Instrucțiunile privind întreruperea sau scăderea dozei de pomalidomidă în cazul reacțiilor adverse mediate sunt prezentate în Tabelele 2 și 3. Modificarea sau întreruperea dozei de dexametazonă Instrucțiunile privind modificarea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 4. Instrucțiunile privind scăderea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos. Cu toate acestea, deciziile privind întreruperea/reluarea dozei sunt la latitudinea medicului, conform versiunii actuale a Rezumatului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mediate sunt prezentate în Tabelele 2 și 3. Modificarea sau întreruperea dozei de dexametazonă Instrucțiunile privind modificarea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 4. Instrucțiunile privind scăderea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos. Cu toate acestea, deciziile privind întreruperea/reluarea dozei sunt la latitudinea medicului, conform versiunii actuale a Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP). Tabelul 6. Scăderea dozei de dexametazonă Nivel de doză ≤ 75 ani Zilele 1
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
are o evoluție continuă după aceea în următorii circa 15 ani sau mai mult. Viteza de progresie este variabilă de la pacient la pacient. DIAGNOSTICUL AFECȚIUNII DIAGNOSTICUL de boală Parkinson se bazează pe evidențierea clinică a tabloului motor de PARKINSONISM asociat sau nu și cu alte semne non-motorii, urmat de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni care pot avea un tablou clinic asemănător (v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
totală și directă, albumină, INR, creatinină, hemogramă, calculul scorului Child-Pugh în cazul diagnosticului de ciroză hepatică ... 5. Colangio-IRM pentru a exclude colangita sclerozantă primitivă sau alte cauze de colestază ... Medicul prescriptor trebuie să evalueze și eventuală co-existență unor afecțiuni hepatice asociate care ar putea influența răspunsul terapeutic - overlap cu hepatita autoimună sau colangita sclerozantă primitivă, infecții virale B/C, boala Wilson, hemocromatoza, boala alcoolică hepatică, deficit de alpha 1 antitripsina. ... V. Doze și mod de administrare Doze Doza inițială și stabilirea treptată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) 1. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos (fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
timp cat raportul beneficiu / risc este favorabil. Progresia bolii de baza (a cancerului solid sau hematologic) nu trebuie sa reprezinte un motiv de întrerupere a tratamentului cu denosumab. Eficacitatea denosumab a fost demonstrata și la pacienții care au prezentat evenimente asociate sistemului osos, pentru prevenirea evenimentelor subsecvente. ... 5. Modalitate de administrare: Doza recomandată este de 120 mg administrată sub forma unei injecții subcutanate unice, o dată la fiecare 4 săptămâni la nivelul coapsei, abdomenului sau a porțiunii superioare a brațului. Suplimentarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, Tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină Tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină Tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus Tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, antitumorale Corticoizi doze mari Tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate, Warfarină si derivați Profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Kaftrio și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Kaftrio și periodic în timpul tratamentului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
străinătate, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament pentru continuarea tratamentului bolii. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul imunomodulator sau contraindicații ale acestuia: ● Lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM; ● Contraindicații determinate de comorbidități asociate: – tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă(*1); (*1) În special pentru tratamentul imunomodulator care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta 1a sau 1b); acești pacienți pot beneficia de tratament cu glatiramer acetat, teriflunomida, natalizumab sau
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută. Nu este necesară ajustarea dozei de Peginterferon - beta - 1a la pacienții cu insuficiență renală. Siguranța administrării acestui medicament la pacienții cu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
doza inițială. Trebuie menținut un interval de minim 5 luni între administrarea dozelor de Ocrelizumabum. Observații: Înainte de administrarea perfuziei: – Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse: trebuie să fie disponibile resurse adecvate pentru abordarea terapeutică a reacțiilor severe cum sunt reacții asociate perfuziei (RAP) grave, reacții de hipersensibilitate și/sau reacții anafilactice. ... – Hipotensiunea arterială: ca simptom al RAP, poate apărea pe durata administrării perfuziei cu Ocrelizumab. Prin urmare, întreruperea temporară a tratamentului antihipertensiv trebuie luată în considerare cu 12 ore înainte și pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la mobilizare și nu dispare în repaus; ... – limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal; ... – limitarea expansiunii cutiei toracice; ... – criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic. ... Diagnosticul cert de SA presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic. ... 2. Boala activă și severă: – BASDAI > 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) ... – VSH > 28 mm/h și/sau proteina C reactivă (PCR
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute 1. Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. ... 2. Copii sub vârsta sub 12 ani ... Se recomandă consult de specialitate, după caz, pentru: 1. Afecțiuni hepatice sau renale ... 2. Boli autoimune asociate ... 3. Sarcina și alăptarea ... ... 7. Evaluarea tratamentului Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. În acest sens
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de echivalentul în lei a 2.300.000 euro pe întreprindere, de care beneficiază întreprinderile mici și mijlocii. Toate sumele utilizate trebuie să fie brute, și anume înainte de deducerea impozitelor sau a altor taxe. În cadrul schemei de ajutor de stat asociate acestui program, din ajutorul de stat se acoperă plata dobânzii datorate de beneficiarii Programului pe o perioadă de 24 de luni de la data acordării creditului (data primei utilizări a creditului), sub rezerva prelungirii cadrului temporar, fără a se depăși
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
la valoarea finanțării garantate numai pentru creditele de investiții, din bugetul Ministerul Finanțelor - Acțiuni Generale, de la titlul 55 "Alte transferuri" alineatul 55.01.46 "Transferuri către întreprinderi în cadrul schemelor de ajutor de stat", în cadrul schemei de ajutor de stat asociate acestui program, prevăzută în secțiunea a 2-a , în limita sumelor aprobate în buget cu această destinație. (2) Sumele rezultate din plata garanțiilor de stat acordate de F.N.G.C.I.M.M./F.R.C., prin program, în numele și contul statului, se plătesc instituției de credit
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
Programului transmit F.N.G.C.I.M.M/F.R.C., după caz, o declarație pe propria răspundere semnată și asumată de reprezentanții legali ai acestora, care să conțină angajamentul de respectare a încadrării costului creditului garantat de stat în dobândă/variabilă. Secţiunea 2 SCHEMA DE AJUTOR DE STAT ASOCIATĂ PROGRAMULUI IMM PROD Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Obiectivul prezentei scheme de ajutor de stat îl reprezintă asigurarea accesului întreprinderilor mici și mijlocii care activează în zona urbană, la lichidități și la fonduri necesare în vederea finanțării investițiilor
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
competente în administrarea obligațiilor fiscale datorate de aceștia. Comisionul de administrare este datorat F.N.G.C.I.M.M./F.R.C. de către beneficiarul Programului. Comisionul de administrare este calculat de F.N.G.C.I.M.M./F.R.C. și este virat de instituția de credit. Pe durata derulării Schemei de ajutor de stat asociată Programului, obligația de plată a comisionului de administrare este acoperită din ajutorul de stat sub formă de grant primit de beneficiar în cadrul schemei de ajutor de stat. Comisionul de administrare se regularizează la scadența finală a creditului, în funcție
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
Nivelul comisionului de administrare se stabilește anual în cadrul schemei. Dobânzile aferente creditelor de investiții și creditelor/liniilor de credit pentru capital de lucru sunt datorate finanțatorului de către beneficiarul Programului. Pe durata de derulare a Schemei de ajutor de stat asociată programului, pentru perioada de maximum 24 de luni de la data acordării creditului, valoarea dobânzii este acordată beneficiarului Programului de către Ministerul Finanțelor sub formă de grant. După încetarea perioada de 24 de luni de la data acordării creditului (data
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
2a la Mecanismul financiar de transfer al sumelor aferente granturilor cuvenite beneficiarilor în cadrul Schemei de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD DECIZIE DE PLATĂ a sumelor de virat în contul F.N.G.C.I.M.M/F.R.C. conform prevederilor Schemei de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD Către: Ministerul Finanțelor Direcția Generală Ajutor de Stat În temeiul art. .... din Schema de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD, aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. ......, vă solicităm plata ajutorului de stat, în suma ....... lei, stabilit
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
IMM PROD DECIZIE DE PLATĂ a sumelor de virat în contul F.N.G.C.I.M.M/F.R.C. conform prevederilor Schemei de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD Către: Ministerul Finanțelor Direcția Generală Ajutor de Stat În temeiul art. .... din Schema de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD, aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. ......, vă solicităm plata ajutorului de stat, în suma ....... lei, stabilit de F.N.G.C.I.M.M/F.R.C., în calitate de administrator al schemei, pentru luna ......., reprezentând comisionul de administrare și componenta de dobândă conform următorului centralizator
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
2b la Mecanismul financiar de transfer al sumelor aferente granturilor cuvenite beneficiarilor în cadrul Schemei de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD DECIZIE DE PLATĂ a sumelor de virat în contul F.N.G.C.I.M.M/F.R.C. conform prevederilor Schemei de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD Către: Ministerul Finanțelor Direcția generală ajutor de stat În temeiul art. ..... din Schema de ajutor de stat asociată Programul IMM PROD, aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. ......., vă solicităm plata ajutorului de stat în cadrul programului IMM
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
din care: Componenta grant nerambursabil (lei) Față de cele de mai sus, vă rugăm să virați în termen de maxim 1 an suma de ....... lei, în contul nostru curent nr. ............. deschis la ........, conform prevederilor alin. ....... Schema de ajutor de stat asociată Programului IMM PROD, potrivit cărora ajutorul de stat sub forma componentei nerambursabile pentru Programul IMM PROD se virează în termen de 1 an în contul F.N.G.C.I.M.M/F.R.C. Director General, Anexa nr. 3 CONVENȚIE privind implementarea "Programului IMM PROD" Încheiată în temeiul
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
necesare pentru plata granturilor sunt aprobate anual. Plata granturilor se realizează în condițiile respectării prevederilor legislației din domeniul ajutorului de stat în vigoare. Mecanismul financiar de transfer al sumelor aferente granturilor cuvenite beneficiarilor în cadrul Schemei de ajutor de stat asociate programului din bugetul MF - Acțiuni generale către F.N.G.C.I.M.M./F.R.C. este prevăzut în Anexa nr. 2 la anexa la Ordin. (3) Sumele rezultate din plata valorii de executare a garanțiilor de stat acordate de către F.N.G.C.I.M.M./F.R.C. în numele și în contul statului
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]