25,214 matches
-
Institutului. Capitolul VIII Dispoziții privind farmacovigilența Articolul 21 (1) În sensul art. 76-78 și art. 81 din Regulamentul (UE) 2019/6, deținătorii autorizațiilor de comercializare trebuie să introducă în baza de date de farmacovigilență a Uniunii Europene informații referitoare la persoana calificată responsabilă de farmacovigilență și numărul de referință al dosarului standard al sistemului de farmacovigilență. (2) În sensul art. 76 alin. (2) din Regulamentul (UE) 2019/6 și art. 13 din Regulamentul (UE) 2021/1.281, deținătorii autorizațiilor de comercializare înregistrează în baza de
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
nu se depăși 28 mcg/zi) • LLA cu precursor de celulă B, cu MRD pozitivă – MRD cuantificabilă trebuie confirmată printr-un test validat cu sensibilitatea minimă de 10-4. Testarea clinică a MRD, indiferent de tehnica aleasă, trebuie realizată de un laborator calificat, care este familiarizat cu tehnica, urmând ghiduri tehnice bine stabilite ... – Pacienții trebuie să primească 1 ciclu de tratament de inducție urmat de până la 3 cicluri suplimentare de tratament de consolidare ... – Un singur ciclu de tratament constă din 28 de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu pomalidomidă, inclusiv pe durata întreruperii temporare a tratamentului, cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă, confirmată lunar. ... – Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat, pentru recomandări privind inițierea contracepției. ... – Metode contraceptive adecvate: • implantul • dispozitivul intrauterin cu eliberare de levonorgestrel • acetatul de medroxiprogesteron, preparat retard • sterilizarea tubară • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de administrare. În funcție de greutatea corporală se stabilește doza terapeutică. a. 25-50kg – Doza inițială (S0) – 80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
profesia de avocat este exercitată de un corp profesional selectat și care funcționează după reguli stabilite de lege. Această opțiune a legiuitorului nu poate fi considerată neconstituțională, având în vedere că scopul Legii nr. 51/1995 este asigurarea unei asistențe juridice calificate, iar normele în baza cărora este organizată și exercitată profesia de avocat nu încalcă prevederile constituționale invocate în susținerea criticilor de neconstituționalitate (Decizia nr. 379 din 24 septembrie 2013, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 731 din
DECIZIA nr. 21 din 27 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257654]
-
conţinutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienţii care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-şi administreze subcutanat prima doză care înlocuieşte următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea medicului calificat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puţin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se foloseşte asociat cu metotrexat, medicul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
înainte de administrare. În funcție de greutatea corporală se stabilește doza terapeutică. 25-50kg – Doza inițială (S0) – 80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conţinutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și CNBMDM implică, în evaluarea cererilor de autorizare a unui studiu clinic intervențional, a cererilor privind o modificare substanțială a unui studiu clinic intervențional sau a schimbării cadrului de reglementare a unui studiu clinic intervenţional, un număr suficient de persoane calificate, care dispun în comun de expertiza necesară analizării documentelor şi evaluării informațiilor din dosarul de cerere, precum și cel puțin un nespecialist. Persoanele calificate care participă la evaluarea dosarului de cerere trebuie să dețină o diplomă, un certificat sau altă
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
sau a schimbării cadrului de reglementare a unui studiu clinic intervenţional, un număr suficient de persoane calificate, care dispun în comun de expertiza necesară analizării documentelor şi evaluării informațiilor din dosarul de cerere, precum și cel puțin un nespecialist. Persoanele calificate care participă la evaluarea dosarului de cerere trebuie să dețină o diplomă, un certificat sau altă dovadă de calificare oficială dobândită la terminarea unor studii universitare ori a unui curs recunoscut ca echivalent de către România, în una dintre următoarele
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
către centre și investigatori; Investigatorul, respectiv investigatorul principal, trebuie să fie medic specialist, cu o vechime mai mare de 3 ani în specialitate sau medic primar. Din echipa de investigație pot face parte, pe lângă investigatori, și alte persoane fizice calificate corespunzător, în conformitate cu prevederile art. 49 al doilea paragraf din Regulament. Persoanele fizice prevăzute la alin. (3) trebuie să aibă una din următoarele profesii, precum și calificările necesare să o exercite: medic rezident, cercetător, farmacist, fizician, biolog, chimist, asistent
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
Consumabile necesare în tratamentul urgenţelor medicale (seringi, mănuşi chirurgicale sterile şi nesterile, catetere periferice, sonde pentru intubaţie, mască laringeană, sonde pentru aspiraţie, sonde gastrice/duodenale, sonde Folez, canule pentru traheostomie, bisturiu, perfuzoare etc.); Paturi reglabile; Sistem de alarmă (pentru solicitarea asistenţei calificate); Linie telefonică având acces direct cu exteriorul; Medicamente şi soluţii perfuzabile sau în administrare parenterală, dacă nu este specificat altfel, necesare pentru tratamentul urgenţelor medicale (ser fiziologic, soluţie Ringer, glucoză 5%, 10%, 33%, soluţii coloide, manitol, analgetice, bronhodilatatoare inhalatorii, adrenalină
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
respectându-se conținutul-cadru prevăzut în anexele la prezentele norme metodologice. (2) Toate documentele necesare pentru derularea obiectivelor de investiții, conform prezentelor norme metodologice, se transmit la Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației prin intermediul platformei digitale semnate cu semnătura electronică calificată sau, după caz, cu aplicarea semnăturii electronice calificate pentru conformitate cu originalul. (3) Pentru obiectivele de investiții finanțate prin Program, pe perioada efectuării lucrărilor de intervenție beneficiarii au obligația de a utiliza panoul de informare conform modelului prevăzut în anexa
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
Națională a Notarilor Publici din România. ... 11. Notarii publici sunt responsabili pentru înscrierea corectă și completă a informațiilor în registru. ... 12. Accesul notarilor publici la registru, în vederea îndeplinirii atribuțiilor prevăzute de lege, se face pe baza unui certificat digital calificat, deținut potrivit dispozițiilor legale. ... 13. Notarii publici sunt înrolați în aplicația informatică de gestiune a registrului de către Uniunea Națională a Notarilor Publici din România, cu următoarele date de identificare: nume, prenume, codul numeric personal, codul de identificare fiscală, numărul
PROCEDURĂ din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261726]
-
sunt înrolați în aplicația informatică de gestiune a registrului de către Uniunea Națională a Notarilor Publici din România, cu următoarele date de identificare: nume, prenume, codul numeric personal, codul de identificare fiscală, numărul unic de înregistrare din RNENP, certificatul digital calificat și adresa profesională de e-mail. Înrolarea în aplicația informatică se face atât pentru notarii publici care autentifică actele juridice, cât și pentru notarii publici care efectuează înregistrarea în registru. ... 14. Registrul se consultă de notarii publici pentru a verifica
PROCEDURĂ din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261726]
-
aprobă numărul total de salariați, nomenclatorul de funcții, sistemul de salarizare și alte forme de remunerare a personalului și menține o structură organizatorică adecvată realizării strategiei generale a Băncii; ... h) se asigură că toate activitățile Băncii sunt realizate de personal calificat, având experiență și cunoștințe necesare; ... i) asigură instruirea corespunzătoare a personalului propriu prin implementarea politicilor de pregătire, care vor fi revizuite anual și supuse spre aprobare Consiliului de administrație; ... j) aprobă reglementările interne ale Băncii în ceea ce privește stabilirea
ORDIN nr. 4.010 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261376]
-
picior etc), este reglementată printr-un program specific asumat de Autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultură pentru perioada 2025-2035 Creșterea gradului de calificare a personalului din exploatarea pădurilor și stimularea financiară a angajaților pentru prevenirea migrației forței de muncă calificate este reglementată printr-un program specific asumat de Autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultură pentru perioada 2025-2035 Investițiile publice și private necesare mecanismelor de finanțare în vederea creșterii gradului de tehnologizare/a gradului de calificare sunt identificate și instituționalizate Ghidul
STRATEGIE din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260444]
-
activităților de exploatare a pădurilor 2025-2030: Reducerea numărului de accidente de muncă și îmbolnăviri profesionale cu 50% față de nivelul de referință 2025 2025-2030: Număr persoane calificate anual și raport anual angajări persoane calificate/abandonuri locuri de muncă de către persoane calificate 2025-2030: Număr firme de exploatare a pădurilor care au accesat fonduri pentru dotarea cu utilaje cu impact redus asupra mediului și pe care le utilizează 2025-2030: Număr firme specializate care utilizează eco-tehnologii de exploatare a pădurilor 6.7. Set de măsuri
STRATEGIE din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260444]
-
judecătorești care ține loc de contract de vânzare, care se transmite solicitantului prin poștă cu confirmare de primire sau se înmânează vânzătorului ori persoanei împuternicite în acest sens ori în sistem electronic, sub semnătură electronică bazată pe un certificat digital calificat, conform legislației în vigoare; ... ... 5. La articolul 4 alineatul (2), după litera c) se introduce o nouă literă, lit. c^1), cu următorul cuprins: c^1) emite procesul-verbal de derulare a procedurii, prevăzut la art. 9 alin. (6) din lege, în toate
ORDIN nr. 266/2.422/M.180/3.293/2022 () [Corola-llms4eu/Law/260863]
-
judecătorești care ține loc de contract de vânzare, care se transmite solicitantului prin poștă cu confirmare de primire sau se înmânează vânzătorului ori persoanei împuternicite în acest sens ori în sistem electronic, sub semnătură electronică bazată pe un certificat digital calificat, conform legislației în vigoare; ... ... 6. La articolul 5, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: (4) Primăria transmite structurii centrale, respectiv structurilor teritoriale, după caz, precum și A.D.S. dosarul ce conține toate documentele prevăzute la alin. (1) și
ORDIN nr. 266/2.422/M.180/3.293/2022 () [Corola-llms4eu/Law/260863]
-
contractului/ mandatului e) Orice altă experiență practică și profesională care poate prezenta relevanță pentru funcția vizată (oferiți detalii) f) Evaluări anterioare realizate de autorități din România sau din alte state Ați fost evaluat în calitate de persoană care are dețineri calificate, persoană responsabilă pentru conducerea și administrarea activității sau persoană care deține funcții-cheie în cadrul unei entități reglementate și supravegheate de Banca Națională a României, Autoritatea de Supraveghere Financiară ori de o autoritate de supraveghere cu atribuții similare dintr-un alt
REGULAMENT nr. 11 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260734]
-
listă de debitori rău-platnici, înregistrări negative la birourile de credit sau a unei proceduri de executare? [ ] Da [ ] Nu Dacă răspunsul este afirmativ, furnizați detalii complete. j) Cu privire la o entitate condusă de dumneavoastră sau în care ați avut dețineri calificate s-a pronunțat vreo hotărâre penală, administrativă sau civilă de condamnare sau a făcut obiectul unor măsuri sau sancțiuni administrative? [ ] Da [ ] Nu Dacă răspunsul este afirmativ, furnizați detalii complete. k) Furnizați informații cu privire la orice investiții, expuneri și/sau împrumuturile
REGULAMENT nr. 11 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260734]
-
aprobării. ... 3.4. Depunerea și soluționarea contestațiilor În termen de 30 de zile de la comunicarea Notificării de selectare/respingere a Cererii de finanțare, solicitantul de finanțare poate formula, în scris, o singură contestație. Contestația se semnează olograf sau cu semnătură digitală calificată a contestatarului/reprezentantului legal ori a împuternicitului acestuia, după caz, și va cuprinde următoarele elemente, sub sancțiunea respingerii ca inadmisibilă: – atributele de identificare ale contestatarului; ... – numele și prenumele reprezentantului legal ori ale împuternicitului acestuia, precum și împuternicirea notarială sau avocațială, după
GHID SPECIFIC din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259766]
-
aprobării. ... 3.4. Depunerea și soluționarea contestațiilor În termen de 30 de zile de la comunicarea notificării de selectare/respingere a cererii de finanțare, solicitantul de finanțare poate formula, în scris, o singură contestație. Contestația se semnează olograf sau cu semnătură digitală calificată a contestatarului/reprezentantului legal ori a împuternicitului acestuia, după caz, și va cuprinde următoarele elemente, sub sancțiunea respingerii ca inadmisibilă: • atributele de identificare ale contestatarului; • numele și prenumele reprezentantului legal ori ale împuternicitului acestuia, precum și împuternicirea notarială sau avocațială, după
GHID SPECIFIC din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259351]
-
modul de lucru prevăzute în manualele de proceduri. (2) MMAP și Beneficiarul au obligația să asigure prin structura organizatorică proprie un sistem operațional efectiv pentru îndeplinirea responsabilităților prevăzute în prezentul acord în condiții optime, aspect ce implică asigurarea de personal calificat și a dotărilor necesare îndeplinirii activităților. Articolul 5 Responsabilitatea (1) MMAP este responsabil, în calitate de coordonator de reformă, de gestionarea Componentei C 3- Investiția I1. Dezvoltarea, modernizarea și completarea sistemelor de management integrat al deșeurilor municipale la nivel de
GHID SPECIFIC din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259351]
-
că domeniul rezervat legilor organice este foarte clar și restrictiv delimitat prin art. 73 din Constituție (Decizia nr. 53 din 18 mai 1994). De asemenea, Curtea a mai statuat că o lege care derogă de la o lege organică trebuie calificată ca fiind tot organică, întrucât intervine în domeniul rezervat legilor organice, iar reglementările speciale sau derogatorii de la cea generală în materie trebuie adoptate, la rândul lor, tot printr-o lege din aceeași categorie (Decizia nr. 442 din 10 iunie
DECIZIA nr. 432 din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260836]