1,635 matches
-
o singură administrare . În supradozări accidentale la copii cu vârsta mai mică de 2 ani , doza maximă raportată a fost de 180 mg . Cea mai mare supradoză a fost de aproximativ 1, 5 grame . Nu există un antidot specific al clorhidratului de raloxifen . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) , raloxifenul are activități selective agoniste sau antagoniste asupra țesuturilor responsive la estrogeni . El acționează ca agonist asupra țesutului osos și parțial asupra metabolismului colesterolului ( scăderea
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
pe piață va depune RPAS la intervale de 3 ani . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen Fiecare comprimat filmat conține 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
ani . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen Fiecare comprimat filmat conține 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
073/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Evista 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen Fiecare comprimat filmat conține 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Evista 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen Fiecare comprimat filmat conține 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Evista 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Daiichi Sankyo Europe GmbH 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 21 B . 22 PROSPECT : EVISTA 60 mg comprimate filmate ( clorhidrat de raloxifen ) Citiți cu atenție
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
EVISTA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Daiichi Sankyo Europe GmbH 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 21 B . 22 PROSPECT : EVISTA 60 mg comprimate filmate ( clorhidrat de raloxifen ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . • Păstrați acest prospect . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este EVISTA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați EVISTA 3 . Cum
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de EVISTA conține 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . Nucleul comprimatului : Povidonă , polisorbat 80 , lactoză anhidră , lactoză monohidrat , crospovidonă , stearat de magneziu . Învelișul comprimatului : Dioxid de titan ( E
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de EVISTA conține 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . Nucleul comprimatului : Povidonă , polisorbat 80 , lactoză anhidră , lactoză monohidrat , crospovidonă , stearat de magneziu . Învelișul comprimatului : Dioxid de titan ( E 171 ) , polisorbat 80 , hipromeloză , macrogol 400 , ceară carnauba Cerneală : Shellac , propilenglicol
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și incoloră sau ușor gălbuie . 4 . 4. 1
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
eu 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și incoloră sau ușor gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 20 " pe
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oOrală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mg comprimate 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR/ COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 98 comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 10 cutii , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
10 mg comprimate 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 50 de comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 20 cutii , fiecare conținând 50 de comprimate filmate . 5 . MODUL
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mg comprimate 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 10 X 98 COMPRIMATE ) ÎNVELIT ÎN FOLIE ( INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 10 cutii , fiecare conținân 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mg comprimate 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 20 X 50 COMPRIMATE ) ÎNVELITAMBALATE ÎN FOLIE ( INCLUZÂNDSIV CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 20 cutii , fiecare conținân 50 de comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . EXP{ LL/ AAAA } Vezi ștampila ștanțată . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } Vezi ștampila ștanțat . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
ștampila ștanțată . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } Vezi ștampila ștanțat . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru suplimentare informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături orale , soluție . 20 g . 50 g . 100 g . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA PENTRU FLACON DE 50 g CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJPACHET MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . CONȚINUTUL PE AMBALAJ ȘI FORMA FARMACEUTICĂ 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare o rală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]