1,523 matches
-
studiului, care trebuie să fie clar definite în protocolul studiului. ... (2) În protocol trebuie identificată orice problemă specifică investigată privind siguranța și trebuie soluționată în mod specific cu ajutorul metodelor propuse. ... IX.3. Proiectul studiilor IX.3.1. Studiile de tip cohorta Articolul 152 (1) Pacienților nu trebuie să li se prescrie medicamente în alt mod decât așa cum se face în practică medicală curentă. ... (2) Pentru că un studiu să fie considerat observațional, nu trebuie să existe constrângeri ale prescripțiilor făcute de medici
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
se furnizeze RCP-urile pentru toate produsele ce vor fi utilizate. ... (4) Dacă produsul este utilizat în afara indicațiilor din RCP la indicația medicului, astfel de pacienți trebuie să fie incluși în analiza concluziilor studiului. ... Articolul 154 (1) Studiile de tip cohorta trebuie să includă în mod normal un grup/grupuri de control adecvat/adecvate. ... (2) Grupul/grupurile de control va/vor include în mod normal pacienți cu boala/indicația/bolile/indicațiile relevante pentru studiul inițial al produsului și astfel de pacienți
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
164 DAPP trebuie să informeze autoritatea competența când anume a început studiul și la fiecare 6 luni sau când va cere autoritatea competența și va furniza în mod normal un raport asupra progresului făcut. Articolul 165 Pentru studii de tip cohorta, este recomandat următorul conținut al rapoartelor privind evoluția studiului: - tabel cu numărul de pacienți identificați ca fiind corespunzători criteriilor de includere în studiu, pacienți intrați și pacienți urmăriți; - estimarea expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
animale vii, embrioni sau ovule; ... b) țesut adipos distinct - maniamentele interne sau externe care sunt îndepărtate în timpul tăierii și tranșării, în special grăsimea pericardiala a marelui epiplon, perirenala și mezenterica de la bovine, precum și grăsimea rezultată în sălile de tranșare; ... c) cohorta - grup de bovine ce cuprinde animalele care fie s-au nascut în același efectiv cu 12 luni înainte sau 12 luni după nașterea bovinelor afectate, fie cele crescute împreună cu animalul afectat, indiferent de perioada în care au stat împreună în
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
la cap. A lit. b)-e) sunt respectate de cel putin 7 ani; (iii) bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți fătați cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii; ... b) toate bovinele din cohorta sunt ucise și distruse în întregime dacă sunt încă în viață în țară sau în regiunea în cauză. ... Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la pct. (iii), de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
milion pentru mai puțin de 4 perioade consecutive de 12 luni, iar bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți născuți cu 2 ani înainte sau după primele semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele din cohorta dacă sunt încă în viață, în țară sau în regiunea respectivă, sunt ucise și distruse complet. Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la acest punct, de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție în
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
boală a fost confirmată; 2. atunci cand boală a fost confirmată la o femelă, toți embrionii, ovulele și ultimii săi descendenți colectați sau născuți cu 2 ani înainte ori după apariția clinică a bolii la mama acestora; 3. toate animalele din cohorta de care aparține animalul la care a fost confirmată boală; 4. posibilă origine a bolii; 5. alte animale, embrioni sau ovule din exploatația în care se află animalul la care a fost confirmată boală ori din alte exploatații, care s-
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
altele decât ovinele și caprinele, din exploatația din care face parte animalul la care boală a fost confirmată; 2. părinții, toți embrionii, ovulele și ultimii descendenți ai animalului la care a fost confirmată boală, în măsura în care sunt identificabili; 3. animalele din cohorta definită conform prevederilor normei sanitare veterinare, din care face parte animalul la care boală a fost confirmată; 4. toate ovinele și caprinele din exploatația din care face parte animalul la care boală a fost confirmată, pe lângă cele menționate la pct.
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
este respectată efectiv; 2. bovinele afectate sunt ucise și distruse în totalitate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimul lor descendent născut cu 2 ani înainte sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele aparținând aceleiași cohorte, dacă aceste animale sunt încă în viață în țară sau în regiunea respectivă; ... 3. animalele destinate exportului: a) au fost născute după data de la care interdicția furajării animalelor de fermă cu proteine provenite de la mamifere a fost respectată efectiv; ... b
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
demonstra clar că infecția a avut loc înainte de importul animalului; - țesut adipos distinct - maniamentele interne sau externe care sunt îndepărtate în timpul tăierii și tranșării, în special grăsimea pericardiala, perirenala și mezenterica de la bovine, precum și grăsimea rezultată în sălile de tranșare; - cohorta - grup de bovine ce cuprinde animalele care: a) s-au nascut în același efectiv cu 12 luni înainte sau 12 luni după fătarea bovinelor afectate; sau ... b) au fost crescute împreună cu animalul afectat, indiferent de perioada în care au stat
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
la cap. A lit. b)-e) sunt respectate de cel putin 7 ani; (iii) bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți fătați cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii; ... b) toate bovinele din cohorta sunt ucise și distruse în întregime dacă sunt încă în viață în țară sau în regiunea în cauză. ... Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la pct. (iii), de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
milion pentru mai puțin de 4 perioade consecutive de 12 luni, iar bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți născuți cu 2 ani înainte sau după primele semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele din cohorta dacă sunt încă în viață, în țară sau în regiunea respectivă, sunt ucise și distruse complet. Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la acest punct, de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție în
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
din care face parte animalul la care boală a fost confirmată; ... b) atunci cand boală a fost confirmată la o femelă, toți descendenții săi născuți în cursul a 2 ani înainte sau după apariția clinică a bolii; ... c) toate animalele din cohorta animalului la care a fost confirmată boală; ... d) posibilă origine a bolii; ... e) alte animale din exploatația în care se află animalul la care a fost confirmată boală ori din alte exploatații, care s-ar fi putut infecta cu agentul
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
este respectată efectiv; 2. bovinele afectate sunt ucise și distruse în totalitate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimul lor descendent născut cu 2 ani înainte sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele aparținând aceleiași cohorte, dacă aceste animale sunt încă în viață în țară sau în regiunea respectivă; ... 3. animalele destinate exportului: a) au fost născute după data de la care interdicția furajării animalelor de fermă cu proteine provenite de la mamifere a fost respectată efectiv; ... b
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
demonstra clar că infecția a avut loc înainte de importul animalului; - țesut adipos distinct - maniamentele interne sau externe care sunt îndepărtate în timpul tăierii și tranșării, în special grăsimea pericardiala, perirenala și mezenterica de la bovine, precum și grăsimea rezultată în sălile de tranșare; - cohorta - grup de bovine ce cuprinde animalele care: a) s-au nascut în același efectiv cu 12 luni înainte sau 12 luni după fătarea bovinelor afectate; sau ... b) au fost crescute împreună cu animalul afectat, indiferent de perioada în care au stat
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
la cap. A lit. b)-e) sunt respectate de cel putin 7 ani; (iii) bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți fătați cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii; ... b) toate bovinele din cohorta sunt ucise și distruse în întregime dacă sunt încă în viață în țară sau în regiunea în cauză. ... Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la pct. (iii), de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
milion pentru mai puțin de 4 perioade consecutive de 12 luni, iar bovinele afectate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți născuți cu 2 ani înainte sau după primele semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele din cohorta dacă sunt încă în viață, în țară sau în regiunea respectivă, sunt ucise și distruse complet. Pentru această clasificare se poate ține seama, prin derogare de la acest punct, de existență altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție în
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
din care face parte animalul la care boală a fost confirmată; ... b) atunci cand boală a fost confirmată la o femelă, toți descendenții săi născuți în cursul a 2 ani înainte sau după apariția clinică a bolii; ... c) toate animalele din cohorta animalului la care a fost confirmată boală; ... d) posibilă origine a bolii; ... e) alte animale din exploatația în care se află animalul la care a fost confirmată boală ori din alte exploatații, care s-ar fi putut infecta cu agentul
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
este respectată efectiv; 2. bovinele afectate sunt ucise și distruse în totalitate, precum și: a) dacă acestea sunt femele, ultimul lor descendent născut cu 2 ani înainte sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele aparținând aceleiași cohorte, dacă aceste animale sunt încă în viață în țară sau în regiunea respectivă; ... 3. animalele destinate exportului: a) au fost născute după data de la care interdicția furajării animalelor de fermă cu proteine provenite de la mamifere a fost respectată efectiv; ... b
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
Copiii cu vârste de 12-15 luni, în limita stocului de vaccin DTP existent, vor fi vaccinați DTP și VPO simultan; cei care nu pot beneficia de această vaccinare vor fi vaccinați după data de 1 decembrie 2008 cu DTPaVPI. Pentru cohortele de copii la vârsta de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
de această vaccinare vor fi vaccinați după data de 1 decembrie 2008 cu DTPaVPI. Pentru cohortele de copii la vârsta de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. **) Numai fetele. Primele 24 de ore │Hep B *) Vaccinarea cu DTPa - VPI și
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
Vaccinarea cu DTPa - VPI și HepB la vârsta de 6 luni se va realiza numai după epuizarea stocului existent de vaccin DTP-HepB. Până la epuizarea acestui stoc, vaccinarea la vârsta de 6 luni se va realiza cu DTP-HB și VPO. **) Pentru cohortele de copii de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
epuizarea acestui stoc, vaccinarea la vârsta de 6 luni se va realiza cu DTP-HB și VPO. **) Pentru cohortele de copii de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) Numai fetele. ****) Se achiziționează pe plan local. ------------- Calendarul de vaccinare valabil de la 1
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
din anexa 2 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 670 din 23 septembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 712 din 20 octombrie 2008. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat: ... - acoperirea vaccinală a cohortei de fete de 10 ani, în scopul prevenirii cancerului de col uterin; b) indicatori fizici: ... - număr fete vaccinate - 110.000; - număr doze vaccin achiziționate - 330.000; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/doză vaccin - 300 lei. Indicatorii aferenți activității de
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic. Primele 24 de ore │ Hep B **) Pentru cohortele de copii care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor na��ionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]