53,786 matches
-
concomitent/Alte informații relevante Persoana care a administrat produsul medicinal veterinar - medic veterinar, proprietar Detalii privind raportarea evenimentului advers (dacă a fost raportată la autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă conform prevederilor legale în vigoare și/sau la deținătorul autorizației de comercializare) Cabinet medical veterinar/ Societate comercială Numele și prenumele persoanei care semnalează evenimentul advers Adresa și numărul de telefon Specia, rasa, sexul, starea fiziologică, vârsta, greutatea Numărul de capete afectate Denumire, formă farmaceutică, producător Serie/ valabilitate Data administrării produsului medicinal veterinar
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
2A and omit section 2B. Dacă răspunsul la 1.2 este nu, omiteți secțiunea 2.A și continuați cu secțiunea 2B. If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B. ... ... 2.A.1. Numărul si data autorizației de comercializare: Number of marketing authorization and date of issue: ... 2.A.2. Deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): ... 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a) fabricarea formei dozate și eliberarea seriei
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
2.A și continuați cu secțiunea 2B. If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B. ... ... 2.A.1. Numărul si data autorizației de comercializare: Number of marketing authorization and date of issue: ... 2.A.2. Deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): ... 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a) fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form; ... b) ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
2A and continue with section 2B. ... ... 2.A.1. Numărul si data autorizației de comercializare: Number of marketing authorization and date of issue: ... 2.A.2. Deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): ... 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a) fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form; ... b) ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; ... c) nu este
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
Pentru categoriile b) și c) numele și adresa fabricantului formei dozate sunt: For categories b) and c) the name and address of the manufacturer producing the dosage form are: ... ... 2.A.4. Este atașat documentul care a stat la baza autorizării pentru comercializare? Is a summary basis for approval appended? Da (Yes) Nu (No) ... 2.A.5. Informațiile despre produs furnizate, aprobate oficial, sunt complete și în acord cu autorizația? Is the attached officially approved product information complete and consonant with the license? Da (Yes
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
sunt complete și în acord cu autorizația? Is the attached officially approved product information complete and consonant with the license? Da (Yes) Nu (No) Nu sunt furnizate. (Not provided.) ... 2.A.6. Aplicantul pentru certificat, dacă este diferit de deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Applicant for certificate, if different from Marketing authorization/license holder (name and address): ... 2.B.1. Aplicantul pentru certificat (nume și adresă): Applicant for certificate (name and address): ... 2.B.2. Statutul aplicantului: Status of applicant: a) fabricarea formei dozate; manufactures the
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
none of the above. 2.B.2.1. Pentru categoriile b) și c) numele și adresa fabricantului formei dozate: For categories b) and c) the name and address of the manufacturer producing the dosage form are: ... ... 2.B.3. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare? Why is marketing authorization lacking? nu este necesară (not required) nu s-a cerut (not requested) în curs de evaluare (under consideration) refuzată (refused) ... 2.B.4. Observații: Remarks: ... 3. Autoritatea de certificare realizează inspecția periodică a unității de fabricație în care
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
jos se completează pentru fiecare operator economic din Ucraina, Federația Rusă și Belarus, în parte. ^5) Se completează în mod corespunzător cu: Ucraina, Federația Rusă sau Belarus. ^6) Se completează în mod corespunzător cu: fabricare, import, export, depozitare, transport sau comercializare de produse ori părți din acestea sau prestare de servicii. ^7) Informațiile de mai jos se completează pentru fiecare angajator în parte. ^8) Luna ianuarie 2022 sau luna similară a anului 2021. Anexa nr. 3 LISTA persoanelor care urmează să
ORDIN nr. 705 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254425]
-
farmacii comunitare, oficine locale de distribuţie, farmacii cu circuit închis şi drogherii cel puţin o dată la 5 ani sau ori de câte ori este nevoie; reglementarea domeniului dispozitivelor medicale; supravegherea pieţei de dispozitive medicale; avizarea unităţilor cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorilor interni, reprezentanţilor autorizaţi, importatorilor şi distribuitorilor de dispozitive medicale; inspecţia şi controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare; emiterea certificatului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au stat la baza desemnării; evaluează şi avizează unităţile cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorii interni, reprezentanţii autorizaţi, importatorii şi distribuitorii de dispozitive medicale, potrivit reglementărilor în vigoare; elaborează
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
încetare a valabilităţii APP; furnizarea de informaţii privind: punerea sau nu pe piaţă a medicamentului, faptul de a nu pune pe piaţă medicamentul, încetarea temporară a punerii pe piaţă a medicamentului, încetarea definitivă a punerii pe piaţă a medicamentului, reluarea comercializării medicamentului, către Serviciul comunicare și relații publice, în vederea formulării răspunsului la sesizările primite pe adresa lipsamedicament@anm.ro, inclusiv cele redirectionate de pe site-ul http://medicamentelipsa.ms.ro/. întocmirea diferitelor situaţii pe baza datelor conţinute în nomenclatorul ANMDMR: prelucrarea informaţiilor primite de la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
administrative a Uniunii Europene de eliberare oficială a seriei, a următoarelor documente, pentru serii de produse imunologice şi produse derivate din sânge sau plasmă umană, pentru care eliberarea oficială a seriei s-a realizat în UE: informarea privind intenţia de comercializare şi certificatul de eliberare oficială a seriei; efectuarea analizelor de laborator pentru medicamentele incluse în programul naţional de supraveghere a pieţei, medicamentele autorizate prin procedura pentru nevoi speciale, medicamente reclamate din teritoriu de către unităţi sanitare, de către persoane fizice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
dispozitivelor medicale privind: depunerea cererilor şi a documentaţiei aferente pentru: autorizarea medicamentelor prin procedură naţională, procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată; autorizarea unităţilor de producţie şi distribuţie angro a medicamentelor de uz uman şi avizarea unităţilor cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale; procedurile post-autorizare medicamente de uz uman (variaţii)/avizare dispozitive medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale; farmacovigilenţă; publicitate şi sponsorizare; bune practici de: fabricaţie, distribuţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; depunerea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
preplătite, atât prin intermediul unui terminal POS, cât și prin aplicații care facilitează acceptarea plăților electronice. .......................... (3) Persoanele juridice care desfășoară activități de comerț cu amănuntul și cu ridicata, așa cum acestea sunt definite de Ordonanța Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea produselor și serviciilor de piață, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și cele care desfășoară activități de prestări de servicii, care realizează anual o cifră de afaceri mai mare de 50.000 euro în echivalent lei, au obligația să accepte
LEGE nr. 128 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254943]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 515 din 16 iunie 2020. Acest ultim text de lege prevede că „În condițiile art. 5 alin. (3) lit. f), art. 8 și 9 din Legea nr. 55/2020, se stabilesc următoarele măsuri: (...) 3. Prepararea, comercializarea și consumul produselor alimentare și băuturilor alcoolice și nealcoolice sunt permise în spațiile special destinate dispuse în exteriorul clădirilor, în aer liber, cu asigurarea unei distanțe de minimum 2 m între mese și participarea a maximum 4 persoane la o
DECIZIA nr. 8 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254960]
-
contravenție, constă în faptul că „pe terasa S.C. Sabliv - S.R.L. nu s-a asigurat distanța de 2 metri între mese și participarea a maximum 4 persoane la o masă. “ ... 14. Curtea observă că obligația unităților în care se asigură prepararea, comercializarea și consumul produselor alimentare și băuturilor alcoolice și nealcoolice de a asigura o distanță între mese și limitarea numărului de persoane la o masă a fost reglementată, la momentul în care autoarea excepției a fost sancționată contravențional, de dispozițiile art.
DECIZIA nr. 8 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254960]
-
b) din aceeași lege. ... 16. Prin urmare, Curtea constată că dispozițiile de lege criticate, respectiv art. 5 alin. (3) lit. a) și art. 65 lit. l) din Legea nr. 55/2020, nu se referă la obligația operatorilor economici care asigură prepararea, comercializarea și consumul produselor alimentare și băuturilor alcoolice și nealcoolice de a asigura o distanță între mese și limitarea numărului de persoane la o masă și nu reglementează ca fiind contravenție nerespectarea acestei obligații. ... 17. În consecință, Curtea apreciază că aspectele
DECIZIA nr. 8 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254960]
-
aprilie 2022 privind aprobarea Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 470 din 11 mai 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 1.374 din data de 16.12.2021 întocmit de Direcția
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
Articolul 1 Se aprobă Norma sanitar-veterinară pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar duc
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
2022. Nr. 59. ANEXĂ NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
Articolul 5 Se interzice beneficiarului: a) utilizarea voucherelor de vacanță pentru achiziționarea altor servicii decât cele prevăzute la art. 23 din Normele metodologice privind acordarea voucherelor de vacanță, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 215/2009, cu modificările și completările ulterioare; ... b) comercializarea voucherelor de vacanță în schimbul unor sume de bani și/sau al altor bunuri și/sau servicii. ... Articolul 6 (1) Ordonatorii de credite răspund de modul de acordare a voucherelor de vacanță și au obligația de a angaja și de a utiliza
ORDIN nr. 3.498 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253944]
-
OFICIAL nr. 379 din 18 aprilie 2022 Având în vedere Referatul de aprobare al Direcției schimbări climatice și dezvoltare durabilă nr. DSCDD/187.142 din 2.02.2022, în temeiul prevederilor art. 24 alin. (6) din Hotărârea Guvernului nr. 780/2006 privind stabilirea schemei de comercializare a certificatelor de emisii de gaze cu efect de seră, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 57 alin. (1), (4) și (5) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 57/2019 privind Codul administrativ, cu modificările și completările ulterioare, și
ORDIN nr. 668 din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254244]
-
și m) , pentru a nu pune furnizorul în imposibilitatea de a comercializa sau de a utiliza produsele respective; ... b) mai mic de 60 de zile pentru delistarea unui produs marcă privată a unui producător pentru categoriile de produse care includ comercializarea unei mărci proprii a magazinului; ... ... 3. să modifice în mod unilateral clauzele unui contract comercial pentru produse agricole și/sau alimentare care se referă la frecvența, metoda, locul, calendarul sau volumul furnizării sau livrării produselor agricole și alimentare, standardele de calitate
LEGE nr. 81 din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253842]
-
care suma de 84.810,5 mii lei reprezintă contribuția Uniunii Europene la programele apicole naționale, potrivit prevederilor Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/974 a Comisiei din 9 iunie 2021 de aprobare a programelor naționale modificate de îmbunătățire a producției și comercializării produselor apicole prezentate de statele membre în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1.308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, și va fi distribuită astfel: a) pentru anul 2020: 50.210 mii lei; ... b) pentru anul 2021: 59.215 mii lei; ... c) pentru anul
HOTĂRÂRE nr. 511 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254246]
-
59.215 mii lei; ... c) pentru anul 2022: 60.196 mii lei. ... ... 2. La anexa nr. 1, capitolul VI „Modul de finanțare“, paragraful al treilea se modifică și va avea următorul cuprins: Contribuția Uniunii Europene la Programul de îmbunătățire a producției și comercializării produselor apicole este aprobată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/974 a Comisiei din 12 iunie 2019 de aprobare a programelor naționale de îmbunătățire a producției și comercializării produselor apicole, prezentate de statele membre în temeiul Regulamentului (CE) nr.
HOTĂRÂRE nr. 511 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254246]