3,282 matches
-
Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
aflatoxină B(1) (pct. 3.16) și ale extractului având o intensitate a fluorescenței similară; C = concentrația în micrograme de aflatoxină B(1) per ml în soluția standard (pct. 3.16); V = volumul final al extractului în microlitri, permițând orice diluție ce a fost necesară; m = masa în grame a probei corespondente volumului din extractul supus la curățarea coloanei. 6.2. De la măsurătorile fluorodensitometrice Conținutul în micrograme de aflatoxină B(1) per kg de probă se determină utilizând următoarea formulă: C
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
volumul în microlitri de extract depus pe placă (10 sau 20 l); C = cantitatea în nanograme de aflatoxină B(1) din spotul de extras (proporțional valorii Y luate), dedusă din măsurători; V = volumul final al extractului în microlitri, permițând orice diluție ce a fost necesară; m = masa în grame a probei corespondente volumului din extractul supus la curățarea coloanei. 7. Prepararea și testarea soluției standard (pct. 3.16) 7.1. Determinarea concentrației de aflatoxină B(1) Se prepară o soluție standard
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
anuală tranzitată mai mică decât 25.000 tone recuperarea imediată a vaporilor la terminal poate fi înlocuită cu stocarea intermediară a acestora. 2. Concentrația medie orară a vaporilor evacuați de la unitatea de recuperare a vaporilor - cu aplicarea corecției necesare pentru diluția produsă în timpul procesului - nu trebuie să depășească 35g/Nmc pentru fiecare oră." Articolul II Hotărârea Guvernului nr. 568/2001 privind stabilirea cerințelor tehnice pentru limitarea emisiilor de compuși organici volatili rezultați din depozitarea, încărcarea, descărcarea și distribuția benzinei la terminale
HOTĂRÂRE nr. 360 din 11 aprilie 2007 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 568/2001 privind stabilirea cerinţelor tehnice pentru limitarea emisiilor de compuşi organici volatili rezultaţi din depozitarea, încărcarea şi distribuţia benzinei la terminale şi la staţiile de benzină. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187181_a_188510]
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe etichetă produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad sufucient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mama, nici mai mult de 1% din cea mai mica doză folosită în alopatie pentru substanțele active a caror
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
pentru a se obține soluția stoc ce conține 100 æg avoparicina/ml. Se păstrează în flacoane închise la 4°C, această soluție este stabilă timp de maxim șapte zile. 5.1. Pentru premixuri Din această soluție stoc se prepară prin diluție succesiva cu ajutorul tamponului, (4.5) următoarele soluții: S(8) 4,0 æg/ml S(4) 2,0 æg/ml S(2) 1,0 æg/ml S(1) 0,5 æg/ml 5.2. Pentru furaje Din soluția stoc se prepară
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
cu ajutorul tamponului, (4.5) următoarele soluții: S(8) 4,0 æg/ml S(4) 2,0 æg/ml S(2) 1,0 æg/ml S(1) 0,5 æg/ml 5.2. Pentru furaje Din soluția stoc se prepară prin diluție succesiva cu ajutorul tamponului, (4.5) următoarele soluții S(8) 2,0 æg/ml S(4) 1,0 æg/ml S(2) 0,5 æg/ml S(1) 0,25 æg/ml 6. Prepararea soluțiilor de extract și de probă 6
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
avoparicina de 4,0 æg/ml [= U(8)] Pentru această soluție se prepară soluțiile U(4) (conținut evaluat: 2,0 æg/ml), U(2) (conținut evaluat: 1,0 æg/ml) și U(1) (conținut evaluat: 0,5 æg/ml) prin diluție succesiva (1 + 1) cu tampon (4.5). 6.2. Furaje Se cântărește o cantitate de probă de 50 g și se agită 100 ml din amestec (4.6) timp de 30 minute pe agitatorul mecanic. Se clarifica extractul prin centrifugare
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
se obține U(8) (vezi tabelul de mai jos). Pentru această soluție se prepară soluțiile U(4) (conținut evaluat: 1 æg/ml), U(2) (conținut evaluat: 0,5 æg/ml) și U(1) (conținut evaluat: 0,25 æg/ml) prin diluție succesiva (1 + 1) cu tampon (4.5). Nivel presupus de avoparcina (mg/kg) Se calculează în mod similar punctele "cele mai potrivite" pentru nivelul cel mai scăzut de extract (UL) și nivelul cel mai înalt de extract (UH) prin substituirea
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
se diluează pentru a se obține soluția stoc ce conține 800 æg/ml monenzin de sodiu. Se păstrează în flacoane închise la 4°C. Această soluție este stabilă timp de maxim două săptămâni. Din această soluție stoc se prepară, prin diluție succesiva cu 50% metanol, (4.6) următoarele soluții: S(8) - 8,0 æg/ml S(4) - 4,0 æg/ml S(2) - 2,0 æg/ml S(1) - 1,0 æg/ml 7. Prepararea extractului 7.1. Extracție 7.1
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
și se scutură ușor tubul până când coloana ajunge de la 75 la 80 mm înălțime. Se decantează extractul pe coloana de oxid de aluminiu și se colectează filtratul, se diluează 30 ml până la 50 ml filtrat cu apă. Se fac următoarele diluții cu metanol 50% (4.6) până se obține un conținut dorit de monenzin de sodiu de 8 æg/ml [= U(8)]. 7.1.3. Furaje cu un nivel de monenzin de sodiu mai mic de 50 pmm (până la limita de
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
la maxim 40°C. Se dizolvă reziduul în 10 ml metanol anhidru (4.4) și se aduce la semn cu 20 ml apă. Se centrifughează soluția la minim 4000 r/min, timp de cel puțin cinci minute. Se fac următoarele diluții cu metanol 50% (4.6) până se obține un conținut dorit de monenzin de sodiu de 8 æg/ml [= U(8)]. 7.2. Soluții proba Pentru soluția U(8) se prepară soluțiile U(4) (conținut evaluat: 4 æg/ml), U
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
de 8 æg/ml [= U(8)]. 7.2. Soluții proba Pentru soluția U(8) se prepară soluțiile U(4) (conținut evaluat: 4 æg/ml), U(2) (conținut evaluat: 2 æg/ml) și U(1) (conținut evaluat: 1 æg/ml) prin diluții succesive (1 + 1) cu metanol 50% (4.6). 8. Procedura de testare 8.1. Însămânțarea mediului de testare Se însămânțează mediul de testare (4.2) cu suspensie de spori (3.2) la 50-60°C. Prin experimente preliminare pe plăci cu
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
unui rezultat pozitiv, identificarea culturii ca fiind Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. DIAGRAMA 1 ----- 1) Descrierea simptomelor figurează la pct. 2. 2) Testele adecvate sunt: - testul IF (pct. 4); - testul PCR (pct. 6); - testul FISH (pct 5). 3) Deși izolarea prin diluție și însămânțare pe medii de cultură a agentului patogen provenit din materialul vegetal care prezintă simptome caracteristice este o sarcină simplă, însămânțarea pe mediul de cultură poate să dea rezultate eronate în stadiile avansate de infecție. Bacteriile saprofite care se
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
și o sensibilitate mai mică. Trebuie să se folosească anticorpii unei tulpini de referință a bacteriei Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. Se recomandă să se determine titrul pentru fiecare nou lot de anticorpi. Titrul se definește ca fiind cea mai înaltă diluție la care se obține o reacție optimă, atunci când se testează o suspensie care conține între 10^5 și 10^6 celule per mL a unei tulpini omoloage de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, folosindu-se un conjugat adecvat de izotiocianat de
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, folosindu-se un conjugat adecvat de izotiocianat de fluoresceină (FITC), în conformitate cu recomandările producătorului. Soluția brută de anticorpi policlonali sau monoclonali trebuie să aibă un titru IF de cel puțin 1:2.000. În momentul efectuării testului, diluția/diluțiile de lucru a/ale anticorpilor trebuie să fie aproximativ egală/egale cu titrul. Se folosesc anticorpi validați (vezi site-ul web la adresa: http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/Home/main). Testul trebuie efectuat pe extracte de probă
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
michiganensis ssp. sepedonicus, folosindu-se un conjugat adecvat de izotiocianat de fluoresceină (FITC), în conformitate cu recomandările producătorului. Soluția brută de anticorpi policlonali sau monoclonali trebuie să aibă un titru IF de cel puțin 1:2.000. În momentul efectuării testului, diluția/diluțiile de lucru a/ale anticorpilor trebuie să fie aproximativ egală/egale cu titrul. Se folosesc anticorpi validați (vezi site-ul web la adresa: http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/Home/main). Testul trebuie efectuat pe extracte de probă proaspăt
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
metode: (i) pentru sedimentele cu conținut relativ redus de amidon: se pipetează în primul godeu un volum standard (15 æL în godeurile de 6 mm; pentru godeurile cu un diametru mai mare se pipetează o cantitate mai mare) dintr-o diluție de 1/100 de sediment de cartof resuspendat. Apoi se pipetează un volum similar de sediment nediluat (1/1) în godeurile rămase de pe acel rând. Rândul următor poate fi folosit ca duplicat sau poate servi pentru a doua probă, așa cum
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
pipetează un volum similar de sediment nediluat (1/1) în godeurile rămase de pe acel rând. Rândul următor poate fi folosit ca duplicat sau poate servi pentru a doua probă, așa cum este indicat în figura 1; (îi) alte sedimente: se prepară diluții zecimale (1/10 și 1/100) din sedimentul resuspendat în tampon de sedimentare. Se pipetează pe primul rând de godeuri un volum standard (15 æL în godeurile de 6 mm; pentru godeurile cu un diametru mai mare se pipetează un
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
resuspendat în tampon de sedimentare. Se pipetează pe primul rând de godeuri un volum standard (15 æL în godeurile de 6 mm; pentru godeurile cu un diametru mai mare se pipetează un volum mai mare) de sediment resuspendat și fiecare diluție. Șirul următor poate fi folosit ca duplicat sau poate servi pentru o a doua probă, așa cum este indicat în figura 2. 4.2. Se usucă picăturile la temperatura mediului ambiant sau prin încălzire la temperaturi cuprinse între 40°C și
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
frigider într-o cutie desicator pentru cel mult 3 luni înainte de efectuarea unui alt test. 4.3. Procedura testului de imunofluorescență (IF): (i) în conformitate cu metoda de preparare a lamelor-test, indicată la pct. 4.1 (i): se prepară o serie de diluții de anticorpi la jumătate, într-un tampon IF. Primul godeu trebuie să conțină 1/2 din titru (T/2), celelalte, 1/4 din titru (T/4), 1/2 din titru (T/2), titrul (T) și de două ori titrul (2T
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
din titru (T/2), celelalte, 1/4 din titru (T/4), 1/2 din titru (T/2), titrul (T) și de două ori titrul (2T); (îi) în conformitate cu metoda de preparare a lamelor-test, indicată la pct. 4.1 (îi): se prepară diluția de lucru de anticorpi într-un tampon IF. Diluția de lucru are efect asupra specificității. Figura 1. Prepararea lamei-test în conformitate cu pct. 4.1 (i) și 4.3 (i) Colorația Gram (vezi apendice 9) + 9.2. Testul de imunofluorescență (IF) a
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
T/4), 1/2 din titru (T/2), titrul (T) și de două ori titrul (2T); (îi) în conformitate cu metoda de preparare a lamelor-test, indicată la pct. 4.1 (îi): se prepară diluția de lucru de anticorpi într-un tampon IF. Diluția de lucru are efect asupra specificității. Figura 1. Prepararea lamei-test în conformitate cu pct. 4.1 (i) și 4.3 (i) Colorația Gram (vezi apendice 9) + 9.2. Testul de imunofluorescență (IF) a) Se prepară o suspensie de aproximativ 10^6 celule
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]