3,400 matches
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
există registru de mortalități .............. [ ] conform [ ] neconform ... c) există un dosar cu toate dietele animalelor din colecție ........ [ ] conform [ ] neconform ... d) există pașapoarte pentru toate animalele din colecție ............. [ ] conform [ ] neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este prevăzută asistența veterinară .......... [ ] conform [ ] neconform ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ................. [ ] conform [ ] neconform 6. Propuneri: [ ] menajeria/circul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
dietele animalelor din colecție .......[]conform []neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este asigurată asistență veterinară calificată ........[]conform []neconform ... b) personalul veterinar are cunoștințe și aptitudini corespunzătoare .......[]conform []neconform ... c) există un program cuprinzător/complet de asistență veterinară ......[]conform []neconform ... d) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ......[]conform []neconform []nu este cazul ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ......................[]conform []neconform 6
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a vitaminei D3 a fost de 12, 20 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 10, 60 ore . Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 5600 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Glustin conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Glustin conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Glustin conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
dacă hemoglobina a crescut < 1 g/ dl ( < 0, 62 mmol/ l ) și numărul reticulocitelor a crescut < 40000 celule/ µl față de valorile inițiale , răspunsul la tratamentul cu epoetină alfa este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 5 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl sau creșterea Hb ≥ 1
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]