1,243 matches
-
de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot prezenta amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/ sau antecedente de boală arterială coronariană Medicii sunt sfătuiți să
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și CRM
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și CRM , care au primit SUTENT în studiile clinice , au avut evenimente pulmonare legate de tratament . Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot prezenta amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . 27 neutropenia au fost cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament având gradul de severitate maxim 3 , iar creșterea lipazei a fost cel
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/ sau antecedente de boală arterială coronariană . Medicii sunt sfătuiți să
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul cu Gradele 1 și 2 și trei pacienți cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu Gradul 3 . La pacienții cu MRCC naivi la tratament și care au primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și CRM
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și CRM , care au primit SUTENT în studiile clinice , au avut evenimente pulmonare legate de tratament . Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot prezenta amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de cazuri de pacienți randomizați a fost observată scurtarea perioadei de timp de supraviețuire fără progresia bolii și creșterea incidenței deceselor la pacienții tratați cu Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie . S- a observat o frecvență mai mare a emboliei pulmonare , a infecțiilor ( predominant de etiologie dermatologică ) , a diareei și deshidratării în brațul de tratament ce utilizează Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie . Prin urmare , administrarea de Vectibix în asociere cu scheme chimioterapeutice conținând bevacizumab trebuie evitată ( vezi pct
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
scăzute ale calciului în sânge ) ; și • hipokalemie ( valori scăzute ale potasiului în sânge ) ; • deshidratare ; • dureri de cap ; • conjunctivită ( inflamarea ochilor ) ; creșterea genelor și a secreției lacrimale ( curgerea lacrimilor ) ; hiperemie oculară ( înroșirea ochilor ) ; senzație de ochi uscat ; prurit ocular ( mâncărimea ochilor ) ; • embolie pulmonară ( cheag de sânge în plămân ) ; • stomatite ( ulcerații ale mucoasei gurii și durere la rece ) ; inflamația mucoasei ( inflamația gurii ) ; senzație de gură uscată ; • onicoliză ( desprinderea unghiilor ) ; • hipertricoză ( creșterea excesivă a părului ) ; alopecie ( căderea părului ) ; • senzație de uscare a nărilor . Dacă
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
acest risc , în mod special în cazul pacienților cu cancer care prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice vasculare , cum sunt pacienții care suferă de obezitate și cei cu antecedente de ETV ( de exemplu : tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . Pacienți adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog La pacienții adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog , trebuie respectate toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de pre- donare a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
acest risc , în mod special în cazul pacienților cu cancer care prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice vasculare , cum sunt pacienții care suferă de obezitate și cei cu antecedente de ETV ( de exemplu : tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . Pacienți adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog La pacienții adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog , trebuie respectate toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de pre- donare a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
acest risc , în mod special în cazul pacienților cu cancer care prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice vasculare , cum sunt pacienții care suferă de obezitate și cei cu antecedente de ETV ( de exemplu : tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . Pacienți adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog La pacienții adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog , trebuie respectate toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de pre- donare a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]