1,367 matches
-
combaterea senzației de greață , antispastice și anticolinergice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru palonosetron nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării 3 embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt disponibile doar date limitate obținute în studiile la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece nu există experiență privind administrarea palonosetronului la om în timpul sarcinii , palonosetronul nu trebuie utilizat la
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
au evidențiat că palonosetronul , doar în concentrații foarte mari , poate determina blocarea canalelor ionice implicate în depolarizarea și repolarizarea ventriculară și prelungește durata potențialului de acțiune . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt disponibile doar date limitate obținute în studiile la animale ( vezi pct . 4. 6 ) . Palonosetronul nu este mutagen . Dozele mari de palonosetron ( fiecare doză determinând o expunere de cel puțin
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
din cauza posibilului risc de interferență cu intrarea în celule a laronidazei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există date inadecvate privind utilizarea de Aldurazyme la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Prin urmare , Aldurazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Laronidaza poate fi eliminată în lapte . Deoarece nu sunt
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
care primesc medicație imunosupresivă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece nu s- au detectat concentrații serice cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de imiquimod după administrări topice unice și multiple , nu se pot oferi recomandări specifice referitor la dacă se utilizează
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și , de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu există date adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
și , de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu există date adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ul rasagilinei administrată pe cale orală . Interacțiuni tiramină/ rasagilină : 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru rasagilină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Date experimentale indică faptul că rasagilina inhibă secreția de prolactină , putând astfel să inhibe lactația . La om , nu se știe dacă rasagilina se excretă în laptele matern . Este necesară prudență
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
trebuie avute în vedere și la populația pediatrică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru sugammadex nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Nu se cunoaște dacă sugammadex este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excreția sugammadex în lapte . Absorbția orală a ciclodextrinelor este în general redusă și nu sunt anticipate efecte asupra sugarului
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
incidenței tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care ar trebui cântărit în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . În cadrul studiilor efectelor toxice ale lamivudinei asupra funcției de reproducere , s- a demonstrat că aceasta determină o creștere a morții embrionare precoce la iepuri , la expuneri sistemice relativ mici , comparabile cu cele obținute la om , dar nu și la șobolani , chiar la expuneri sistemice foarte mari . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar numai la expuneri sistemice foarte
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vitro și clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și transfer de cromatide surori în leucocitele umane ) și in vivo ( aberații cromozomiale și analiza transferului de cromatide surori în măduva osoasă la rozătoare , testul micronucleilor la șoarece ) . Citarabina a produs transformarea celulelor embrionare de hamster și a celulelor H43 de șobolan in vitro . Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice ; la șoarecii la care s- a administrat citarabina intraperitoneal ( i . p . ) s- au observat creșteri dependente de doză ale numărului de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]