22,064 matches
-
trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. Criterii de excludere / întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): Sarcină/alăptare; Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre excipienți. Tratamentul cu pertuzumab / trastuzumab trebuie întrerupt , pentru cel puțin 3 săptămâni, în oricare dintre următoarele situații: semne și simptome sugestive de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ROPEGINTERFERON ALFA-2B Indicație Ropeginterferon alfa-2b este indicat pentru tratamentul în monoterapie al policitemiei vera fără splenomegalie simptomatică, la adulți. Criterii de includere Pacienți adulți cu policitemia vera fără splenomegalie simptomatică nou diagnosticați sau tratați anterior indiferent de tratament. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Boală tiroidiană pre-existentă, necontrolată prin tratament convențional Tulburări severe de ordin psihiatric, în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, ideație suicidară sau tentativă de suicid Boală cardiovasculară pre-existentă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
multiplu). Criterii de excludere/întrerupere: Hipocalcemie netratată, severă Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu de excludere ). Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți - afecțiuni ereditare rare (dar cunoscute la un anumit pacient) de intoleranță la fructoză. Sarcină sau alăptare Pacienții la care se suspicionează o fractură femurală atipică trebuie luată în considerare întreruperea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
12 ani Test genetic care să confirme prezența mutațiilor menționate anterior Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 12 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 12 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
autorizate la înregistrare pentru fiecare formă de boală); Eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); Pacienții cu scleroză multiplă sau sindrom clinic izolat care au fost incluși în studii clinice aprobate oficial, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament la sfârșitul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clinice aprobate oficial, la sfârșitul studiului, sau pacienții incluși în alte programe de acces la terapie aprobate oficial sau terapii inițiate în străinătate, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament pentru continuarea tratamentului bolii. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul imunomodulator sau contraindicații ale acestuia: Lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM; Contraindicații determinate de comorbidități asociate: tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă( 1 ); afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administrare: 300 mg/doză, o administrare la 4 săptămâni în perfuzie i.v. cu durată de 1 oră. La copii doza este 3-5 mg/kg (maxim 300 mg/ doza) o data la 4 luni – in perfuzie iv ( https://www.touchneurology.com/wp- content/uploads/sites/3/2017/04/private_articles_12004_pdf_Management-of-Children-with- Multiple-Sclerosis_0.pdf?_ga=2.94943775.2079852022.1627675850-1862922813.1627675850; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470149/) Observații: Nevoia excluderii leucoencefalopatiei multifocale progresive la inițierea tratamentului; Evaluarea indexului pentru anticorpii anti-virus JC înainte de inițierea tratamentului, la 2 ani după inițierea tratamentului, sau ori de câte ori situația clinică și/sau imagistică o impune; la cei cu index inițial mai mic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dozele maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS nu și-au dovedit eficacitatea în boala axială și în AP cu entezită și/sau dactilită. Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru excluderea contraindicațiilor de terapie biologică vor fi efectuate într-o perioada relativ scurtă (ce nu va depăși 4 săptămâni). Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice sau ts-DMARDs Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu artropatie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
12 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. In cazul utilizarii ca schema de intretinere 100 mg la fiecare 4 saptamani: se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 8 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; pentru secukinumabum 300 mg/lună subcutanat se poate reduce doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): pacienți cu infecții severe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de Urticarie în perioada terapiei conventionale sistemice sau la inițierea terapiei biologice, dupa caz. Medicii din specialitatea de alergologie și imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza fără nicio restricție platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. Criterii de excludere: Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. Copii sub vârsta sub 12 ani Se recomandă consult de specialitate, dupa
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ridicată de Petrea Dumbravă, de Gergeta Dumbravă și de Vasile Ostanschi într-o cauză penală având ca obiect soluționarea contestației formulate de către aceștia împotriva unei încheieri pronunțate de judecătorul de cameră preliminară, prin care a fost respinsă cererea de excludere a declarațiilor de martor date de către autorii excepției anterior începerii urmăririi penale in personam. ... 5. În motivarea excepției de neconstituționalitate, autorii acesteia susțin, în esență, că soluția legislativă criticată nu consacră dreptul martorului de a nu da o declarație
DECIZIA nr. 115 din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258221]
-
ori exclude una sau mai multe probe administrate în timpul urmăririi penale. De asemenea, cu privire la legalitatea probațiunii, s-a reținut că în camera preliminară pot fi supuse controlului judecătorului aspectele referitoare la nulitatea absolută sau relativă ori la excluderea unor probe care, potrivit art. 102 din Codul de procedură penală, vizează numai probele nelegale, probele obținute prin tortură și cele derivate din acestea. ... 16. În aceste condiții, Curtea a constatat că judecătorul de cameră preliminară nu se poate pronunța
DECIZIA nr. 116 din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258222]
-
persoanelor încadrate doar în unele dintre autoritățile publice încalcă principiul egalității, întrucât instituie un tratament juridic diferențiat între categorii de persoane ce sunt încadrate în mod identic în autoritățile publice. Având în vedere rolul judecătorilor în înfăptuirea justiției, sunt inacceptabile excluderea lor din sfera protecției acordate de lege avertizorilor de integritate și neprotejarea acelora care sunt în măsură să dezvăluie abateri care afectează în mod direct securitatea națională. Se poate ajunge la concluzia că sesizarea unor încălcări ale legii este descurajată
DECIZIA nr. 234 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258206]
-
în baza art. 100 alin. (1) lit. e) din Legea nr. 303/2004 privind statutul judecătorilor și procurorilor, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 826 din 13 septembrie 2005, a dispus față de aceasta sancțiunea disciplinară constând în excluderea din magistratură pentru săvârșirea abaterilor disciplinare prevăzute la art. 99 lit. t) teza întâi și lit. j) din același act normativ. Împotriva acestei hotărâri, autoarea excepției a promovat recurs, care a fost respins, ca nefondat, prin Decizia nr. 266 din
DECIZIA nr. 234 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258206]
-
avea legătură cu cauza, excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 2 din Legea nr. 571/2004 ar fi trebuit invocată în cadrul soluționării recursului prin care Înalta Curte de Casație și Justiție s-a pronunțat asupra legalității și temeiniciei hotărârii de excludere din magistratură prin Decizia nr. 266 din 9 octombrie 2017. Aceasta, deoarece în considerentele hotărârii menționate, Înalta Curte de Casație și Justiție - Completul de 5 judecători s-a pronunțat în mod inechivoc asupra calității de avertizor în interes public pretinse
DECIZIA nr. 234 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258206]
-
1) Băncile de dezvoltare sunt instituții de credit care își desfășoară activitatea în conformitate cu prevederile prezentei legi și ale legislației europene și naționale din domeniul ajutorului de stat, inclusiv în ceea ce privește mecanismul de prevenire a fenomenului de excludere a instituțiilor financiare private, ale legislației europene privind administrarea de instrumente financiare din fonduri europene și acordarea de finanțări în cadrul fondurilor și inițiativelor de investiții la nivelul Uniunii Europene, ale legislației din domeniul finanțelor publice. (2) Băncile de dezvoltare
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
ianuarie 2023 ) (4) Banca Națională a României nu este ținută responsabilă în ceea ce privește respectarea de către băncile de dezvoltare a legislației în materie de ajutor de stat, inclusiv în ceea ce privește mecanismul de prevenire a fenomenului de excludere (crowding-out) a instituțiilor financiare private, a legislației europene privind administrarea de instrumente financiare din fonduri europene și acordarea de finanțări în cadrul fondurilor și inițiativelor de investiții la nivelul Uniunii Europene, a legislației din domeniul finanțelor publice. (la 03-02-2023, Alineatul
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
de dezvoltare și acționează complementar cu instituțiile de credit în scopul remedierii deficitului de finanțare și disfuncționalităților pieței financiare. (12) În cazul acordării finanțării în condițiile alin. (11) , băncile de dezvoltare au obligația aplicării mecanismului de prevenire a fenomenului de excludere (crowding out) a instituțiilor financiare private, prezentat în actul constitutiv al fiecărei bănci de dezvoltare. (13) În desfășurarea activităților în nume și în cont propriu, precum și în numele și în contul statului, băncile de dezvoltare acționează în mod direct
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
175 alin. (2) din noul Cod penal, atunci când, deși funcționează în baza unei legi speciale și nu sunt finanțate de la bugetul de stat, exercită un serviciu de interes public și este supusă controlului sau supravegherii unei autorități publice. (...) excluderea persoanelor care exercită profesii liberale din sfera de incidență a răspunderii penale în materia infracțiunilor de serviciu și de corupție nu constituie un criteriu obiectiv în funcție de care se poate justifica intervenția legiuitorului. (...) determinante pentru includerea sau excluderea persoanelor
DECIZIA nr. 37 din 8 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260721]
-
publice. (...) excluderea persoanelor care exercită profesii liberale din sfera de incidență a răspunderii penale în materia infracțiunilor de serviciu și de corupție nu constituie un criteriu obiectiv în funcție de care se poate justifica intervenția legiuitorului. (...) determinante pentru includerea sau excluderea persoanelor de la incidența normei penale sunt criterii precum natura serviciului prestat, temeiul juridic în baza căruia se prestează respectiva activitate sau raportul juridic dintre persoana în cauză și autoritățile publice, instituțiile publice, instituțiile sau alte persoane juridice de interes
DECIZIA nr. 37 din 8 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260721]
-
interes public. Prin Decizia nr. 2 din 15 ianuarie 2014, precitată, Curtea Constituțională, în contextul analizării sferei subiecților de drept care, potrivit legii penale, se circumscriu noțiunii de „funcționar public“ sau de „funcționar“, a arătat că „determinante pentru includerea sau excluderea persoanelor de la incidența normei penale sunt criterii precum natura serviciului prestat, temeiul juridic în baza căruia care se prestează respectiva activitate sau raportul juridic dintre persoana în cauză și autoritățile publice, instituțiile publice, instituțiile sau alte persoane juridice de
DECIZIA nr. 37 din 8 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260721]
-
care au participat la Revoluția Română din Decembrie 1989 au fost împroprietărite doar 150 de persoane, pentru restul nemaifiind posibilități de acordare a terenurilor. Astfel, textul care condiționează acordarea terenurilor de posibilitatea împroprietăririi, iar nu de legitimitatea dreptului acordat, permite excluderea unor participanți la Revoluție, discriminându-i în raport cu cei împroprietăriți. ... 7. Textul de lege criticat nu prevede acordarea unui echivalent bănesc pentru aceia care nu pot primi în natură terenurile, astfel încât autorul este privat de dreptul de creanță
DECIZIA nr. 862 din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/258402]