1,946 matches
-
toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . t iza Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor 4. 7 Efecte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . t iza Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
28 Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . au Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . au Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ste Nu au fost efectuate studii referitoare la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . 49 mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după tor timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost efectuate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după tor timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost efectuate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care iau efavirenz să nu- și alăpteze sugarii . Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu- și alăpteze sugarii
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
puțin 52 până la 76 ore după doze unice și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care iau efavirenz să nu- și alăpteze sugarii . Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu- și alăpteze sugarii
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
puțin 52 până la 76 ore după doze unice și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care iau efavirenz să nu- și alăpteze sugarii . Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu- și alăpteze sugarii
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
puțin 52 până la 76 ore după doze unice și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Cu toate că date limitate sugerează că pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care iau efavirenz să nu- și alăpteze sugarii . Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu- și alăpteze sugarii
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
puțin 52 până la 76 ore după doze unice și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : 49 pacienți pediatrici au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz capsule ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz CONTRACEPTIVE HORMONALE Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Sstudii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea trece în laptele matern , se recomandă ca mamele care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]