34,245 matches
-
activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine ulterior în acest sens; ... e) transmite propuneri către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, privind planul tematic anual al activității de supraveghere și control al unităților farmaceutice la nivel județean, respectiv la nivelul municipiului București; ... f) în cadrul activității de supraveghere și control, constată contravențiile și sancționează unitățile farmaceutice pentru încălcarea dispozițiilor legii; ... g) participă, la solicitarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, la activitatea de
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, privind planul tematic anual al activității de supraveghere și control al unităților farmaceutice la nivel județean, respectiv la nivelul municipiului București; ... f) în cadrul activității de supraveghere și control, constată contravențiile și sancționează unitățile farmaceutice pentru încălcarea dispozițiilor legii; ... g) participă, la solicitarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, la activitatea de inspecție de control în cadrul echipelor mixte, împreună cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
de supraveghere și control al unităților farmaceutice la nivel județean, respectiv la nivelul municipiului București; ... f) în cadrul activității de supraveghere și control, constată contravențiile și sancționează unitățile farmaceutice pentru încălcarea dispozițiilor legii; ... g) participă, la solicitarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, la activitatea de inspecție de control în cadrul echipelor mixte, împreună cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
unitățile farmaceutice pentru încălcarea dispozițiilor legii; ... g) participă, la solicitarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, la activitatea de inspecție de control în cadrul echipelor mixte, împreună cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, în domeniul farmaceutic pentru orice alte situații care implică inspecția unităților farmaceutice autorizate. ... (2) Inspecția în vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
farmaceutică și dispozitive medicale, la activitatea de inspecție de control în cadrul echipelor mixte, împreună cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, în domeniul farmaceutic pentru orice alte situații care implică inspecția unităților farmaceutice autorizate. ... (2) Inspecția în vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1) lit. a) constă în verificarea documentației depuse de solicitanți pentru înființarea, mutarea sau
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
de inspecție de control în cadrul echipelor mixte, împreună cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, în domeniul farmaceutic pentru orice alte situații care implică inspecția unităților farmaceutice autorizate. ... (2) Inspecția în vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1) lit. a) constă în verificarea documentației depuse de solicitanți pentru înființarea, mutarea sau orice altă modificare a condițiilor inițiale
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
cu reprezentanți desemnați ai altor instituții de specialitate cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, în domeniul farmaceutic pentru orice alte situații care implică inspecția unităților farmaceutice autorizate. ... (2) Inspecția în vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1) lit. a) constă în verificarea documentației depuse de solicitanți pentru înființarea, mutarea sau orice altă modificare a condițiilor inițiale de autorizare și efectuarea inspecției în ceea ce privește
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
cu atribuții în domeniul farmaceutic, inclusiv ale Colegiului Farmaciștilor din România; ... h) colaborează cu Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, în domeniul farmaceutic pentru orice alte situații care implică inspecția unităților farmaceutice autorizate. ... (2) Inspecția în vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1) lit. a) constă în verificarea documentației depuse de solicitanți pentru înființarea, mutarea sau orice altă modificare a condițiilor inițiale de autorizare și efectuarea inspecției în ceea ce privește spațiul și dotările unităților farmaceutice, în concordanță cu
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
vederea autorizării unităților farmaceutice prevăzută la alin. (1) lit. a) constă în verificarea documentației depuse de solicitanți pentru înființarea, mutarea sau orice altă modificare a condițiilor inițiale de autorizare și efectuarea inspecției în ceea ce privește spațiul și dotările unităților farmaceutice, în concordanță cu prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008 republicată, cu modificările și completările ulterioare, și Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. (3) În cadrul compartimentului farmaceutic
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
modificare a condițiilor inițiale de autorizare și efectuarea inspecției în ceea ce privește spațiul și dotările unităților farmaceutice, în concordanță cu prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008 republicată, cu modificările și completările ulterioare, și Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. (3) În cadrul compartimentului farmaceutic își desfășoară activitatea atât personal contractual cât și functionari publici cu asigurarea separării atribuțiilor de autorizare și inspecție. (4) La activitatea de inspecție
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
farmaceutice, în concordanță cu prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008 republicată, cu modificările și completările ulterioare, și Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. (3) În cadrul compartimentului farmaceutic își desfășoară activitatea atât personal contractual cât și functionari publici cu asigurarea separării atribuțiilor de autorizare și inspecție. (4) La activitatea de inspecție și control participă personal de specialitate împuternicit, din care face parte minimum un farmacist. Articolul 19 Direcțiile
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
a-și exercita atribuțiile stabilite prin lege; (…) ... ... ... 11. În cauză prezintă relevanță pentru dezlegarea problemei de drept și prevederile normative indicate în continuare: A. Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare („Legea nr. 266/2008“) Articolul 1 Asistența farmaceutică a populației se asigură, în condițiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unități farmaceutice, în sistem public sau privat: a) farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine comunitare rurale/sezoniere; (…) ... Articolul 2 (1) Farmacia comunitară asigură asistența
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
dezlegarea problemei de drept și prevederile normative indicate în continuare: A. Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare („Legea nr. 266/2008“) Articolul 1 Asistența farmaceutică a populației se asigură, în condițiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unități farmaceutice, în sistem public sau privat: a) farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine comunitare rurale/sezoniere; (…) ... Articolul 2 (1) Farmacia comunitară asigură asistența farmaceutică a populației prin următoarele activități: a) vânzarea și eliberarea la prețul cu
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
a populației se asigură, în condițiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unități farmaceutice, în sistem public sau privat: a) farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine comunitare rurale/sezoniere; (…) ... Articolul 2 (1) Farmacia comunitară asigură asistența farmaceutică a populației prin următoarele activități: a) vânzarea și eliberarea la prețul cu amănuntul a medicamentelor care se acordă pe bază de prescripție medicală; ... b) vânzarea și eliberarea la prețul cu amănuntul, în conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fără prescripție
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
deține, de a prepara și de a elibera, în condițiile legii, substanțe și medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical; ... d) dreptul de a încheia contracte cu societățile de asigurări sociale de sănătate privind furnizarea de servicii farmaceutice. (...) ... Articolul 31 (1) Inspecțiile de supraveghere a activității în farmacii comunitare/oficine comunitare rurale, farmacii cu circuit închis/oficine cu circuit închis și drogherii se exercită de către personal de specialitate, de regulă farmacist, împuternicit, din cadrul Ministerului Sănătății și Agenției Naționale
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
sesizarea Colegiului Farmaciștilor din România, personalul de specialitate împuternicit din cadrul direcției de specialitate a Ministerului Sănătății efectuează un control cu privire la respectarea dispozițiilor prezentei legi. (3) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist și respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică se face de către Colegiul Farmaciștilor din România, prin colegiile teritoriale, în conformitate cu prevederile legii. (4) Controlul și supravegherea privind vânzarea și eliberarea prin intermediul serviciilor societății informaționale a medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală se exercită de
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
supravegherea privind vânzarea și eliberarea prin intermediul serviciilor societății informaționale a medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală se exercită de către Ministerul Sănătății, prin personal de specialitate împuternicit, de regulă farmacist. (…) ... B. Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare („normele aprobate prin Ordinul nr. 444/2019“) Articolul 1 În înțelesul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: (…) e) farmacie comunitară - unitatea farmaceutică de interes public ce
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare („normele aprobate prin Ordinul nr. 444/2019“) Articolul 1 În înțelesul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: (…) e) farmacie comunitară - unitatea farmaceutică de interes public ce asigură asistența farmaceutică în ambulatoriu a populației, prin vânzarea și eliberarea de medicamente și alte produse prevăzute la art. 2 alin. (1) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare („normele aprobate prin Ordinul nr. 444/2019“) Articolul 1 În înțelesul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: (…) e) farmacie comunitară - unitatea farmaceutică de interes public ce asigură asistența farmaceutică în ambulatoriu a populației, prin vânzarea și eliberarea de medicamente și alte produse prevăzute la art. 2 alin. (1) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare lege, precum și prin furnizarea de servicii
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
în ambulatoriu a populației, prin vânzarea și eliberarea de medicamente și alte produse prevăzute la art. 2 alin. (1) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare lege, precum și prin furnizarea de servicii farmaceutice, în scopul realizării corecte a tratamentelor cu medicamente sau cu alte produse de sănătate și al promovării unui mod de viață sănătos; (…) Articolul 2 (1) Asistența farmaceutică a populației se poate realiza prin: farmacii comunitare, inclusiv prin activitatea de vânzare
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
și completările ulterioare, denumită în continuare lege, precum și prin furnizarea de servicii farmaceutice, în scopul realizării corecte a tratamentelor cu medicamente sau cu alte produse de sănătate și al promovării unui mod de viață sănătos; (…) Articolul 2 (1) Asistența farmaceutică a populației se poate realiza prin: farmacii comunitare, inclusiv prin activitatea de vânzare și eliberare prin intermediul serviciilor societății informaționale a medicamentelor care se acordă fără prescripție medicală, oficine comunitare rurale, farmacii cu circuit închis în structura cărora pot fi
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
vânzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar. (…) Articolul 3 (1) Pentru farmaciile comunitare, autorizația de funcționare este emisă la cererea administratorului societății și a farmacistului-șef în baza deciziei de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică a directorului executiv al direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, însoțită de raportul de inspecție întocmit de personalul împuternicit din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București. (2) Pentru farmaciile comunitare, în vederea obținerii
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
la prezentele norme. (…) Articolul 17 (1) Localul farmaciei comunitare, având suprafața utilă prevăzută la art. 14 alin. (2) din lege, trebuie compartimentat, dotat și organizat corespunzător tipurilor de activități care se desfășoară în farmacie, cu respectarea regulilor de bună practică farmaceutică. (2) Pentru farmaciile comunitare care desfășoară activitățile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. d) și g) din lege trebuie să existe oficine de circuit închis care să dispună de dotările și amenajările conforme cu legislația specifică acestor activități, precum
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
specifică, care își desfășoară activitatea sub coordonarea farmacistului-șef. (…) Articolul 25 (1) Farmaciile comunitare trebuie să dețină documente și evidențe pentru toate activitățile pe care le desfășoară, cum sunt: a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; (…) ... Articolul 69 (1) Inspecția de supraveghere în farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuție, farmaciile cu circuit închis și drogherii se exercită de către personalul împuternicit din cadrul Ministerului Sănătății și Agenției
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]
-
și nutriția animalelor; producerea, testarea, autorizarea, depozitarea, transportul, comercializarea, utilizarea, importul, tranzitul, exportul și comerțul intracomunitar cu produse medicinale veterinare, precum și pentru alte activități specifice domeniului sanitar-veterinar; (…) ... ... ... E. Norma sanitară veterinară privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 83/2014, cu modificările și completările ulterioare („norma sanitară veterinară
DECIZIA nr. 87 din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293469]