1,294 matches
-
4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 75 mg/ m ( vezi pct . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE s- au raportat cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE au fost raportate cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenia febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenia febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom Cushing Sindrom Cushing Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională , insomnie Mai puțin frecvente : Agitație , apatie , tulburări de comportament , depresie , halucinații Halucinații , amnezie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Cefalee Convulsii , diminuarea stării
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]