1,390 matches
-
posibil să fie nevoie să vi se administreze medicamente suplimentare pentru prevenirea apariției unor astfel de reacții . 38 Utilizarea altor medicamente Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente . Utilizarea Fabrazyme cu alimente și băuturi Interacțiunile cu alimentele și băuturile sunt improbabile . Sarcina și alăptarea Utilizarea Fabrazyme în timpul sarcinii nu este recomandată . Nu există experiență cu privire la utilizarea Fabrazyme la femeile gravide . Fabrazyme poate ajunge în laptele matern . Nu se recomandă utilizarea Fabrazyme în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
furoatul de fluticazonă este probabil să fie crescută la acest grup de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor observate la alți glucocorticoizi și sunt asociate cu activitate farmacologică exagerată . Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om , având în vedere dozele nazale recomandate , care determină o expunere sistemică minimă . În testele obișnuite de genotoxicitate nu au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă . În plus , în studii de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
GSK dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru . Nu utilizați Fluticasone furoate GSK dacă alăptați , decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca Fluticasone furoate GSK să influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Fluticasone furoate GSK Fluticasone furoate GSK conține clorură de benzalconiu . Anumitor pacienți , această substanță le poate provoca iritație
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cunoscută și sub denumirea de kininază II , care transformă angiotensina I în angiotensină II și degradează bradikinina . Având în vedere că nu s- a constat existența unor efecte asupra ECA și nici a potențării bradikininei sau a substanței P , este improbabilă asocierea antagoniștilor angiotensinei II cu tusea . În cadrul studiilor clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA , incidența tusei neproductive a fost semnificativ mai scăzută ( p < 0, 05 ) la pacienții tratați cu valtarsan decât la cei tratați
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
Cu toate acestea , nu sunt cunoscute interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente sau reactivi ai testelor de laborator . Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) într- o măsură detectabilă . De aceea , este improbabilă interacțiunea acesteia cu substanțele active care inhibă sau induc activitatea enzimelor citocromului P450 . În plus , este improbabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoenzime umane ale CYP ( 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 ) sau să inducă activitatea
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
reactivi ai testelor de laborator . Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) într- o măsură detectabilă . De aceea , este improbabilă interacțiunea acesteia cu substanțele active care inhibă sau induc activitatea enzimelor citocromului P450 . În plus , este improbabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoenzime umane ale CYP ( 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 ) sau să inducă activitatea a 2 din aceste izoenzime ( 1A2 și 3A4 ) , la concentrațiile plasmatice obținute prin perfuzia intravenoasă a 52
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
subcronice a substanței active pentru păsări, precum și toxicitatea pentru reproducere. Situații în care este necesar testul Este obligatoriu să se determine toxicitatea subcronică sau pentru reproducere a substanței active la păsări, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a adulților sau expunerea locurilor de cuibărit pe parcursul perioadei de reproducere. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda 206 a OCDE. 8.2. Efecte asupra organismelor acvatice Datele testelor menționate la pct. 8.2
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase, metoda C1. 8.2.2. Toxicitate cronică la pești Situații în care este necesar testul Trebuie să se efectueze întotdeauna un test de toxicitate cronică, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a peștilor sau dacă există un studiu adecvat al microcosmului sau al mezocosmului. Este necesar avizul unui expert pentru a hotărî ce teste urmează să se efectueze. În special, dacă este vorba despre o substanță activă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
reacție care pot să se depună în țesutul adipos (ca de exemplu log POE ≥ 3 - vezi capitolul 2 pct. 2.8 sau alte indicații referitoare la bioconcentrație), trebuie să fie determinate și raportate, dacă nu s-a dovedit că este improbabilă o expunere care să determine o bioconcentrație. Linii directoare Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda 305 E a OCDE. 8.2.4. Toxicitate acută la nevertebratele acvatice Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute a substanței active, la 24
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Situații în care este necesar testul Testul pe Daphnia și pe cel puțin o specie reprezentativă de insectă acvatică și o specie de moluscă gasteropodă acvatică este obligatoriu, dacă nu s-a dovedit că o expunere continuă sau repetată este improbabilă. Condiții de testare Testul pe Daphnia trebuie să aibă o durată de 21 de zile. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu metoda 202 partea II a OCDE. 8.2.6. Efecte asupra creșterii algelor Scopul testului Testul trebuie
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
orală sau de contact a substanței active Situații în care este necesar testul Determinarea impactului potențial asupra albinelor este obligatorie, cu excepția cazului în care preparatele ce conțin substanța activă sunt destinate exclusiv utilizării în situații în care expunerea albinelor este improbabilă, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratarea nesistemică a semințelor, - preparatele nesistemice pentru împrăștierea îngrășămintelor pe sol, - tratamentele nesistemice prin înmuierea plantelor și a bulbilor repicați, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare, - folosirea în seră fără polenizator. Linii
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
prezintă produsul fitofarmaceutic pentru larvele de albine. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze dacă substanța activă poate acționa ca regulator de creștere a insectelor, dacă nu s-a stabilit că expunerea ouălor de albine este improbabilă. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda ICPBR (de exemplu: P. A. Oomen, A. De Ruijter și J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. Buletin OEPP, volum 22, 613-616, 1992). 8.3
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
păsări este cuprins între 10 și 100 sau atunci când rezultatele testelor pe mamifere indică o toxicitate extrem de ridicată a preparatului în raport cu substanța activă, cu excepția cazului în care s-a dovedit că o expunere a păsărilor la produsul fitofarmaceutic efectiv este improbabilă. Condiții de testare Studiul trebuie efectuat pe specia cea mai sensibilă determinată în studiile menționate în anexa II pct. 8.1.1. sau 8.1.2. 10.1.2. Studii supervizate în captivitate sau pe teren Scopul testului Testul trebuie
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să fie realizat și cu privire la determinarea sau nu a efectelor otrăvirii secundare. 10.4. Efecte asupra albinelor Trebuie să se studieze efectele asupra albinelor, cu excepția cazului în care produsul este destinat utilizării exclusive în situații în care expunerea albinelor este improbabilă, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratarea nesistemică a semințelor, - preparatele nesistemice pentru împrăștierea îngrășămintelor pe sol, - tratamentele nesistemice prin înmuierea plantelor și a bulbilor repicați, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare, - folosirea în seră fără polenizatori. Trebuie
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
din sol care nu sunt vizate, considerate ca fiind supuse unui risc 10.6.1. Efecte asupra râmelor Trebuie să se determine efectele posibile asupra râmelor, cu excepția cazului în care s-a stabilit că expunerea lor directă sau indirectă este improbabilă. Trebuie să se determine TERa și TER, având în vedere că: TERa = CL 50 (mg s.a./kg)/CEPs în ipoteza realistă cea mai nefavorabilă, inițial sau pe termen scurt (mg s.a./kg) TER = CFEO (mg s.a./kg)/CEPs pe termen
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de probă care stabilesc necesitatea unei reexaminări intermediare. O reexaminare intermediară are loc atunci când cererea conține suficiente elemente care dovedesc că menținerea măsurii nu mai este necesară pentru a contrabalansa dumpingul și/sau că reapariția sau continuarea prejudiciului ar fi improbabilă în cazul în care măsura ar fi modificată sau suprimată sau că măsura existentă nu este sau nu mai este suficientă pentru a contrabalansa dumpingul care stă la baza prejudiciilor. În momentul anchetelor efectuate în virtutea prezentului alineat, Comisia poate, printre
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
evacuați prin supape reductoare de presiune. Dacă, după descărcarea carburanților, containerul mobil este folosit pentru alt produs decât carburanții și nu este posibilă recuperarea sau depozitarea intermediară a vaporilor, se permite aerisirea containerului numai în zone geografice în care pare improbabil ca emisiile să afecteze în mod semnificativ sănătatea oamenilor și mediul. (d) autoritățile competente din statele membre trebuie să ia măsuri pentru ca autocisternelor să le fie verificate cu regularitate etanșeitatea la vapori printr-un test de presiune, iar supapele de
jrc2506as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87660_a_88447]
-
cazurile în care este posibil ca produsul chimic să fie testat până la concentrația maximă de 100μg/ml, un rezultat negativ indică faptul că produsul chimic nu are potențial fototoxic și că o fototoxicitate in vivo se poate considera ca fiind improbabilă. În cazurile în care s-au obținut răspunsuri concentrație-toxicitate (EC50 +UV și EC50 -UV) identice la concentrații mici, interpretarea datelor ar fi aceeași. În caz contrar, dacă nu s-a evidențiat nici o toxicitate (+UV și -UV) și dacă solubilitatea în
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
6.1. Componentele de siguranță trebuie să fie proiectate, realizate și utilizate astfel încât să fie garantată integritatea lor funcțională și/sau integritatea instalației, așa cum este definită în analiza de siguranță vizată în anexa III, pentru ca defectele lor să fie foarte improbabile și cu o marjă de siguranță adecvată. 2.6.2. Instalațiile trebuie să fie proiectate și realizate astfel încât, pe parcursul exploatării lor, defectele unei componente, susceptibile să afecteze siguranța, chiar și indirect, să facă, în timp util, obiectul unei măsuri adecvate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
agent biologic din grupa 1 nu este susceptibil de a provoca o boală la om; (2) un agent biologic din grupa 2 poate provoca o boală la om și poate constitui un pericol pentru lucrători; propagarea sa în colectivitate este improbabilă; există în general o profilaxie sau un tratament eficace; (3) un agent biologic din grupa 3 poate provoca o boală gravă la om și poate constitui un pericol serios pentru lucrători; poate prezenta un risc de propagare în colectivitate, dar
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]