5,625 matches
-
parcursul bolii Still și necesită o monitorizare atentă a evoluției bolii. Tapering-ul (de obicei prin prelungirea progresiva a intervalului între administrări), urmat eventual de întreruperea terapiei biologice, pot fi luate în considerare, cu prudență și numai după obținerea acordului informat al pacientului sau pentru pacienții pediatrici al părintelui sau tutorelui legal, în cazul pacienților care după oprirea terapiei cu corticosteroizi mențin un control bun al bolii, exprimat printr-un status de "boală clinic inactivă" cu o durata de cel puțin
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
face treptat prin spațierea administrării, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală, după discutarea propunerii de reducere a dozei de biologic cu pacientul/părintele/tutorele legal și semnarea unui consimțământ informat. ... IV. Criterii de excludere din tratamentul cu agenți biologici a pacienților: Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: – pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Contraindicațiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L04AB04-HS FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
este responder, se poate continua terapia biologică. ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01FA01 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
Schema terapeutică nu prezintă siguranță pentru pacient. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L01EH03 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
Decizia medicului oncolog curant ... 5. Decizia/decesul pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L01FX17 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
Sarcină/alăptare ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia/decesul pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L01EA06 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
conform recomandărilor ELN (European Leukemia Net) curente. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L04AB04-UV FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
administrație al EN va solicita SNN și/sau celorlalți acționari ai EN să adopte Decizia de investire II și, în acest scop, va pune la dispoziția SNN și/sau a celorlalți Acționari toate informațiile și documentele necesare pentru a adopta o decizie informată. ... 5.7. Pe baza recomandării Comitetului de coordonare, Consiliul de administrație al SNN va supune aprobării acționarilor SNN adoptarea Deciziei de investire II în adunarea generală a acționarilor EN, care va permite trecerea la Etapa de construcție, prin emiterea unui ordin
ACT ADIȚIONAL nr. 1 din 14 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287610]
-
aplicarea ei și cu disfuncționalitățile reale, respectiv volumul mare de lucru, lipsa de personal și logistică, legislația instabilă; ... – interdicția de a supune cetățenii la tratamente medicale experimentale sau la orice fel de tratament medical fără consimțământul scris, complet și onest informat al pacientului; ... – protejarea identității sexuale dobândite la naștere a copiilor; ... – mandatul de arestare preventivă este emis de către judecătorul de drepturi și libertăți. Este important ca această măsură să fie luată numai de către un judecător al instanței competente material
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
a Uniunii Europene, care în articolul 3 stipulează: „Dreptul la integritate a persoanei“. Conform acestui articol, orice persoană are dreptul la respectarea integrității sale fizice și mentale, iar în cadrul medicinei și biologiei trebuie respectate, printre altele, consimțământul liber și informat al persoanei vizate, interzicerea practicilor eugenice și interzicerea folosirii corpului uman și a părților sale ca sursă de profit. Este important să remarcăm că revizuirea articolului 22 din Constituția României este în consonanță și cu prevederile Convenției europene a drepturilor
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
și sunt garantate și protejate de statul român. (6) Nicio autoritate, instituție sau individ nu poate, prin orice mecanism tehnologic, să crească, să scadă, să perturbe sau să schimbe integritatea individuală fizică sau mentală a persoanei, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal. Tot la articolul 22 din Constituția României mai sunt introduse
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
să perturbe sau să schimbe integritatea individuală fizică sau mentală a persoanei, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal. Tot la articolul 22 din Constituția României mai sunt introduse două alineate cu scopul garantării și întăririi protecției „Dreptului la viață și integritate fizică și psihică“ a cetățeanului român din perspectiva noilor provocări și
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
Persoana fizică are dreptul să dispună de ea însăși, dacă nu încalcă drepturile și libertățile altora, ordinea publică sau bunele moravuri.), textul constituțional lasă cetățeanului libertatea de a folosi asemenea mijloace tehnologice, dacă se obține în prealabil „consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal.“ Reglementarea anticipată a acestui domeniu este necesar a fi introdusă la
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
lasă cetățeanului libertatea de a folosi asemenea mijloace tehnologice, dacă se obține în prealabil „consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal.“ Reglementarea anticipată a acestui domeniu este necesar a fi introdusă la nivel constituțional pentru apărarea preventivă a valorilor sociale ocrotite de statul român, dar și pentru apărarea drepturilor și integrității fizice și mentale ale
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
5), care vor avea următorul cuprins: (4) Nimeni nu poate fi supus împotriva voinței sale la niciun tratament profilactic sau medical și nici la prelevarea sau transplantul de organe. Tratamentele medicale sunt posibile doar cu consimțământul scris, complet și onest informat. (5) Pentru finanțarea sănătății naționale se alocă anual din bugetul de stat și din bugetele autorităților publice locale minimum 9% din produsul intern brut al anului respectiv. Suplimentar, unitățile și instituțiile de sănătate pot obține și utiliza autonom venituri proprii
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
epocă unde tehnologia medicală avansează rapid, capacitatea individului de a decide asupra propriului corp și sănătate nu poate fi ignorată. Această propunere de amendament asigură că nicio persoană nu va fi supusă unui tratament medical sau profilactic fără acordul său informat. Condiția existenței consimțământului scris, complet și onest informat este un pilon al eticii medicale moderne. Aceasta nu numai că protejează dreptul la autonomie, dar și întărește încrederea între pacienți și profesioniștii din sănătate. În plus, alineatul propus subliniază importanța respectării
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
de a decide asupra propriului corp și sănătate nu poate fi ignorată. Această propunere de amendament asigură că nicio persoană nu va fi supusă unui tratament medical sau profilactic fără acordul său informat. Condiția existenței consimțământului scris, complet și onest informat este un pilon al eticii medicale moderne. Aceasta nu numai că protejează dreptul la autonomie, dar și întărește încrederea între pacienți și profesioniștii din sănătate. În plus, alineatul propus subliniază importanța respectării voinței individului în ceea ce privește prelevarea și
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
o mai mare flexibilitate și eficiență în gestionarea fondurilor. Acum să ne focalizăm pe impactul pe care aceste schimbări l-ar putea avea asupra societății. În primul rând, cu un cadru legislativ care pune un accent mai mare pe consimțământul informat, pacienții vor beneficia de o mai mare putere de decizie și vor fi mai protejați în fața abuzurilor. Al doilea, stabilirea unui prag financiar clar pentru sănătate, va forța Guvernul să prioritizeze acest sector vital, ceea ce ar putea conduce
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
și (6) la articolul 22 se consolidează protecția integrității individuale, inclusiv în contextul avansului tehnologic. Garantarea dreptului la autodeterminare și la dezvoltarea personală, precum și protecția împotriva oricărui mecanism tehnologic care ar putea afecta integritatea fizică sau mentală fără consimțământul informat subliniază angajamentul României față de protejarea și respectarea drepturilor omului. Această abordare poate influența pozitiv climatul de afaceri, prin creșterea siguranței juridice și a protecției datelor, atrăgând astfel investiții în domenii inovatoare și tehnologice. Un alt aspect important îl reprezintă
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
articolului 34, legate de finanțarea sănătății naționale și de consimțământul pentru tratamentele medicale, evidențiază preocuparea pentru îmbunătățirea sistemului de sănătate și pentru autonomia pacientului. Prin garantarea unui procent minim din PIB pentru sănătate și prin condiționarea tratamentelor medicale de consimțământul informat al pacientului, se pun bazele unui sistem sanitar mai eficient și mai centrat pe nevoile individului. Articolul 40, în noua sa formulare, abordează aspecte importante legate de apartenența la partide politice a diverselor categorii profesionale, precum și de restricțiile postocupare
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
alineatelor (4) și (5) la articolul 34, privind tratamentele medicale și finanțarea sănătății, ar putea necesita modificări ale legislației privind sănătatea (Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, drepturile pacienților și finanțele publice), pentru a garanta dreptul la consimțământ informat și alocarea resurselor financiare necesare. ... 13. Schimbările aduse alineatului (3) al articolului 40, care restricționează apartenența la partide politice pentru anumite categorii profesionale, ar putea avea un impact asupra legilor care reglementează statutul magistraților (Legea nr. 303/2022 privind statutul judecătorilor
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
și sunt garantate și protejate de statul român. (6) Nicio autoritate, instituție sau individ nu poate, prin orice mecanism tehnologic, să crească, să scadă, să perturbe sau să schimbe integritatea individuală fizică sau mentală a persoanei, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal. ... 5. La articolul 23, alineatul (4) se modifică și va
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]
-
să perturbe sau să schimbe integritatea individuală fizică sau mentală a persoanei, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al persoanei sau, în cazul interzisului judecătoresc sau al pacientului care nu își poate exprima voința, fără consimțământul scris, expres, informat și liber exprimat al reprezentantului legal. ... 5. La articolul 23, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: (4) În mod excepțional și motivat, cercetarea și judecarea în procesul penal se fac cu privarea de libertate a persoanei. Arestarea
INIȚIATIVĂ LEGISLATIVĂ din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283827]