12,789 matches
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR CUTIE CU 10 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA ERIS(R) 1 2262 W63591021 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE 1 2263 W63591022 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA ERIS(R) 1 2264 W63591023 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml 4000UI (40 mg)/ 0,4ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA PREVENTIS(R) 1 2265 W63592002 ENOXAPARINUM SOL. INJ. CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 10 SERINGI PREUMPLUTE (DIN STICLA INCOLORA DE TIP I, CU 0
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 10 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE 1 2267 W63592027 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE 1 2268 W63592028 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI (60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA ERIS(R) 1 2269 W63592029 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI(60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
W63592029 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 6000 UI (60 mg)/0,6 ml 6000UI(60 mg)/ 0,6ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 50 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA PREVENTIS(R) 1 2270 W63593009 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml 8000UI (80 mg)/ 0,8ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 6 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml 8000UI (80 mg)/ 0,8ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR/PRF CUTIE CU 6 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE 1 2271 W63593013 ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml 8000UI (80 mg)/ 0,8ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR CUTIE CU 10 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
ENOXAPARINUM SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA CLEXANE 8000 UI (80 mg)/0,8 ml 8000UI (80 mg)/ 0,8ml SANOFI ROMANIA S.R.L B01AB05 PR CUTIE CU 10 SERINGI PREUMPLUTE (STICLA TIP I) ASAMBLATE CU DOP DIN CAUCIUC (CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC) SI AC DE INJECȚIE CU SISTEM AUTOMAT DE SIGURANȚA ERIS(R) 1 2272 W63027003 ENTACAPONUM COMPR. FILM. ENTACAPONETEVA 200mg TEVA B.V. N04BX02 PRF CUTIE CU 1 FLAC. DIN PEID X 100 COMPR. FILM 2 2273 W63755002 ENTECAVIRUM COMPR. FILM. ENTECAVIRTEVA 0,5 mg 0,5mg TEVA PHARMACEUTICALS
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
1 2973 W65147001 INTERFERONUM BETA 1A SOL INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT AVONEX 30µg/0,5ml PEN 30µg/ 0,5ml BIOGEN NETHERLANDS B L03AB07 PR AMBALAJ X 4 CUTII INDIVIDUALE FIECARE CONȚINÂND 1 STILOU INJECTOR (PEN) DE UNICA FOLOSINȚA, 1 AC DE INJECȚIE SI 1 CAPAC PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) X 0.5ML 1 2974 W65162003 INTERFERONUM BETA 1A SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA REBIF 44 micrograme 44 µg MERCK EUROPE B.V. L03AB07 PR CUTIE CU 12 SERINGI PREUMPLUTE X 0,5ML SOL. INJ. 1
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
PIC. ORALE, SOL. 1 955 W65132002 CETRORELIXUM PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. CETROTIDE 0,25 mg 0,25 mg MERCK EUROPE B.V. H01CC02 PRF CUTIE CU UN SUPORT CONȚINÂND: 7 FLAC. PULB. + 7 SERINGI PRE-UMPLUTE X 1 ML SOLV. + 7 ACE PT. INJECȚII + 7 ACE PT. INJECȚII SUBCUTANATE + 14 TAMPOANE ÎMBIBATE IN ALCOOL 1 956 W65944002 CETUXIMABUM SOL. PERF. ERBITUX 5 mg/ml 5 mg/ml MERCK EUROPE B.V. L01XC06 PR CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA X 20 ML SOL. PERF. 1 957 W59968001
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
955 W65132002 CETRORELIXUM PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. CETROTIDE 0,25 mg 0,25 mg MERCK EUROPE B.V. H01CC02 PRF CUTIE CU UN SUPORT CONȚINÂND: 7 FLAC. PULB. + 7 SERINGI PRE-UMPLUTE X 1 ML SOLV. + 7 ACE PT. INJECȚII + 7 ACE PT. INJECȚII SUBCUTANATE + 14 TAMPOANE ÎMBIBATE IN ALCOOL 1 956 W65944002 CETUXIMABUM SOL. PERF. ERBITUX 5 mg/ml 5 mg/ml MERCK EUROPE B.V. L01XC06 PR CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA X 20 ML SOL. PERF. 1 957 W59968001 CHINIDINISULFAS COMPR. CHINIDINA ARENA
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nu sunt stabilite cu precizie, iar recomandările actuale pot fi revizuite în acord cu rezultatele unor studii aflate încă în derulare. BLV trebuie administrat în doză de 2 mg o dată pe zi (la fiecare 24 ore ± 4 ore) prin injecție subcutanată, ca monoterapie. În conformitate cu recomandările Ghidului European (EASL, august 2023) pentru Managementul Hepatitei Delta, administrarea concomitentă a unui analog nucleozidic/nucleotidic pentru tratamentul infecției co-existente cu VHB este indicată pentru toți pacienții cu infecție cronică VHB și ADN-VHB> 2000UI/L
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cirozei hepatice. ... VIII. Monitorizarea și tratamentul reacțiilor adverse BLV este bine tolerat, fără efecte adverse semnificative care să impună oprirea terapiei. Cele mai frecvente reacții adverse întâlnite în cursul terapiei sunt: – Fatigabilitate, greață, cefalee, vertij, leuco-trombopenie ... – Reacții adverse la locul injecției s.c. ... – Creșterea nivelului plasmatic al acizilor biliari fără disfuncție hepatică sau prurit, reversibilă la întreruperea tratamentului ... – Decompensarea hepatică ... – Reactivarea transaminazelor. ... Monitorizarea va fi făcută de către medicul curant care prescrie rețetele lunare împreună cu medicul prescriptor ce a inițiat terapia
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
0,5. ... Tabel nr. 5 - Nivelul plasmatic de FVIII necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivelul plasmatic de factor VIII necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Hemartroze, sau hemoragii dentare Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Minim 80 Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Hemartroze, sau hemoragii dentare Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Minim 80 Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 4-6- 8-12-24 de ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemofilia B: Doze: ● Calculul dozei necesare de factor IX se bazează pe observația conform căreia 1 UI factor IX per kg crește activitatea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
x 1,1 ... Tabel nr. 6 - Nivelul plasmatic de FIX necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic Gravitatea hemoragiei Nivel necesar de factor IX (% sau în UI/dl) Frecvența administrării (ore) / Durata terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Minim 80 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Minim 30 - 50 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Minim 80 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii amenințătoare de viață 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Minim 80 Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemoragii amenințătoare de viață 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
8 - Nivelul plasmatic de FVIII necesar în funcție de tipul de intervenție chirurgicală Tipul de intervenție chirurgicală Nivelul plasmatic de factor VIII necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Minore Minim 60 (pre, intra și postoperator) Se administrează injecții repetate uzual la fiecare 12 ore, până când se obține cicatrizarea / vindecarea. Schema poate fi modificată în funcție de fiecare situație. Incluzând extracțiile dentare Minim 100 - 150 inițial (pre, intra și post operator), Se administrează injecții repetate la fiecare 6
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]