9,314 matches
-
nr. 112, cod (J02AC05): DCI ISAVUCONAZOLUM Introducere Isavuconazolul este un triazol de a doua generație cu activitate împotriva unui spectru larg de ciuperci importante din punct de vedere clinic. Precursorul său solubil în apă, sulfatul de isavuconazoniu, disponibil pentru administrare intravenoasă și orala, este aprobat în SUA și UE pentru tratamentul adulților cu aspergiloză invazivă și mucormicoză. I. Indicația terapeutică Pacienții adulți diagnosticați cu aspergiloză invazivă sau mucormicoză în condiții particulare ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
biopsia corpului vitros și frotiuri Gram și Giemsa pozitive. Este confirmat de apariția septurilor, hife dihotomizate la analiza lichidului vitros. ● Test PCR pozitiv. ● Test imunoenzimatic de depistare a antigenului galactomannan pozitiv. Doza de administrare Tratamentul se poate administra prin perfuzie intravenoasă (PEV) sau oral, dozele putând fi utilizate alternativ. Doza de încărcare recomandată este de un flacon după reconstituire și diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări), administrat prin
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de ore după ultima doză de încărcare. Durata tratamentului trebuie stabilită pe baza răspunsului clinic. În cazul unui tratament de lungă durată peste 6 luni trebuie evaluat cu atenție raportul beneficiu/risc Datorită biodisponibilității orale ridicate (98%) trecerea de la administrarea intravenoasă la cea orală, respectiv de la administrarea orală la cea intravenoasă este adecvată în cazul în care aceasta are indicații clinice. Mod de administrare la grupe speciale de pacienți – Vârstnici (≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pe baza răspunsului clinic. În cazul unui tratament de lungă durată peste 6 luni trebuie evaluat cu atenție raportul beneficiu/risc Datorită biodisponibilității orale ridicate (98%) trecerea de la administrarea intravenoasă la cea orală, respectiv de la administrarea orală la cea intravenoasă este adecvată în cazul în care aceasta are indicații clinice. Mod de administrare la grupe speciale de pacienți – Vârstnici (≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, experiența clinică la pacienții vârstnici este limitată. ... – Copii
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Insuficiență hepatică Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică. Insuficiență renală Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Mod de administrare Olipudaza alfa este doar pentru administrare intravenoasă. Perfuziile trebuie administrate în trepte, de preferință utilizând o pompă de perfuzie. După reconstituire și diluare, soluția se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Viteza de perfuzare trebuie crescută treptat în timpul perfuziei numai în absența reacțiilor asociate perfuziei (în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Mod de administrare Olipudaza alfa este doar pentru administrare intravenoasă. Perfuziile trebuie administrate în trepte, de preferință utilizând o pompă de perfuzie. După reconstituire și diluare, soluția se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Viteza de perfuzare trebuie crescută treptat în timpul perfuziei numai în absența reacțiilor asociate perfuziei (în cazul reacțiilor asociate perfuziei). Viteza de perfuzare și durata perfuziei (+/- 5 minute) pentru fiecare etapă a perfuziei sunt detaliate în Tabelul 3 și Tabelul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
metiltransferazei. Micofenolat mofetil se administrează în doză de 2 g/zi divizată în două prize. Pentru o toleranță gastrointestinală mai bună se preferă creșterea cu 500 mg pe săptămână până la doza de 2 g/zi. Ciclofosfamida se poate administra în bolus intravenos de 500 mg sau oral 1 - 2 mg/kg/zi. Este considerată cu un potențial toxic mai mare decât azatioprina și micofenolat mofetil. Medicația imunosupresoare se asociază pentru a putea reduce mai rapid corticoterapia sistemică și evitarea efectelor adverse severe ale acesteia
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu privire la: Indicații: Tratamentul pemfigusului vulgar moderat - sever. Doze și mod de administrare: Premedicație profilactică cu antihistaminic, antipiretic și prednison trebuie administrate întotdeauna înaintea fiecărei perfuzii cu rituximab. Doza recomandată la inițierea tratamentului: 1000 mg sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată la interval de două săptămâni de o a doua doză de 1000 mg în perfuzie, administrate intravenos, în asociere cu glucocorticoizi în doze reduse progresiv. Tratament de întreținere: În funcție de răspunsul clinic și rezultatele analizelor de laborator, la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
doze reduse progresiv. Tratament de întreținere: În funcție de răspunsul clinic și rezultatele analizelor de laborator, la 6, 12 și 18 luni și ulterior, dacă este necesar, se va administra o doză de întreținere de 500 mg - 1000 mg rituximab intravenos, perfuzie. Tratamentul recurențelor: – pacienților li se poate administra o doză de 500- 1000 mg intravenos. ... – trebuie să ia în considerare, de asemenea, reluarea tratamentului cu glucocorticoizi sau creșterea dozei de glucocorticoid, pe baza unei evaluări clinice. ... Perfuziile ulterioare nu trebuie
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
laborator, la 6, 12 și 18 luni și ulterior, dacă este necesar, se va administra o doză de întreținere de 500 mg - 1000 mg rituximab intravenos, perfuzie. Tratamentul recurențelor: – pacienților li se poate administra o doză de 500- 1000 mg intravenos. ... – trebuie să ia în considerare, de asemenea, reluarea tratamentului cu glucocorticoizi sau creșterea dozei de glucocorticoid, pe baza unei evaluări clinice. ... Perfuziile ulterioare nu trebuie administrate la interval mai scurt de 16 săptămâni după perfuzia anterioară. Efecte adverse: Reacțiile adverse
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
infecțioase, etc. - care, în opinia medicului curant, contraindică utilizarea medicamentului; ... – Sarcină sau alăptare. ... ... ... III. Tratament Durata tratamentului: până la progresia bolii sau la apariția toxicității inacceptabile. Dozaj și administrare: – Doza recomandată este de 10 mg/kg greutate corporală, administrată ca perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, ziua 1 și ziua 8 a ciclurilor de tratament de 21 de zile; ... – Înainte de administrarea fiecărei doze, se recomandă tratament de prevenire a reacțiilor asociate perfuziei și de prevenire a stărilor de greață și vărsături
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau care poate pune viața pericol. La pacienții tratați cu sacituzumab govitecan se recomandă tratament înainte de perfuzie, inclusiv cu antipiretice, blocante ale H1 și H2 sau corticosteroizi (de exemplu 50 mg de hidrocortizon sau echivalent, prin administrare orală sau intravenoasă). Pacienții trebuie ținuți sub observație strictă pentru reacții care pot să apară în timpul fiecărei perfuzii și timp de cel puțin 30 de minute după fiecare perfuzie cu sacituzumab govitecan. Rata de perfuzare cu sacituzumab govitecan trebuie redusă sau perfuzia
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ora. ... – 300 mg/doza sc. sub forma a 2 injecții de 150 mg la 30 min interval în locuri distincte de injectare ... Într-o analiză retrospectivă, specificată în prealabil, din SUA, a pacienților anti-JCV pozitivi, aflați în tratament cu Tysabri administrat intravenos (registrul TOUCH), a fost comparat riscul de LMP între pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele aprobate și pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele prelungite intervale de administrare medii de aproximativ 6 săptămâni Analiza a demonstrat o reducere a
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
a 2 cicluri de tratament, cu o perioadă de urmărire a siguranței la pacienți, de la inițierea tratamentului și până la 48 de luni după ultima perfuzie. Doza recomandată de alemtuzumab este de 12 mg pe zi, administrată în perfuzie intravenoasă pe parcursul a 2 cicluri inițiale de tratament și a unui număr de până la 2 cicluri suplimentare de tratament, dacă este necesar. Terapia inițială cu 2 cicluri de tratament: – Primul ciclu de tratament: 12 mg pe zi, în 5
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
plus, poate fi luată în considerare administrarea ca premedicație și a unui antitermic (de exemplu paracetamol), cu aproximativ 30 - 60 minute înaintea fiecărei perfuzii cu Ocrelizumabum. ... Doza inițială Doza inițială de 600 mg se administrează sub forma a două perfuzii intravenoase separate; prima perfuzie cu doza de 300 mg, urmată după 2 săptămâni de a doua perfuzie cu doza de 300 mg. Dozele ulterioare Ulterior, dozele următoare de Ocrelizumabum se administrează sub forma unei singure perfuzii intravenoase cu doza de 600
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu blocanți de TNFα (etanercept, adalimumab, golimumab), abatacept, tocilizumab, anakinra. 1. Vârstă și greutate: pacienți cu vârsta între 1-18 ani pentru tocilizumab cu administrare subcutanată; pacienți cu vârsta între 2-18 ani pentru etanercept, adalimumab cu administrare subcutanata și tocilizumab administrat intravenos; pacienți cu vârstă între 6-18 ani pentru abatacept de administrare intravenoasă și 2-17 ani pentru abatacept de administrare subcutanată; pacienți cu greutate de cel puțin 40 kg pentru golimumab. pacienți cu vârsta de minim 8 luni și greutate corporală de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Vârstă și greutate: pacienți cu vârsta între 1-18 ani pentru tocilizumab cu administrare subcutanată; pacienți cu vârsta între 2-18 ani pentru etanercept, adalimumab cu administrare subcutanata și tocilizumab administrat intravenos; pacienți cu vârstă între 6-18 ani pentru abatacept de administrare intravenoasă și 2-17 ani pentru abatacept de administrare subcutanată; pacienți cu greutate de cel puțin 40 kg pentru golimumab. pacienți cu vârsta de minim 8 luni și greutate corporală de cel puțin 10kg pentru anakinra (inclusiv adulți cu boala Still) ... 2
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sacroileitei evidențiată IRM. ... c) Tratamentul cu abatacept în asociere cu metotrexat este indicat la pacienții cu AIJ poliarticulară cu FR pozitiv sau FR negativ care nu au răspuns la cel puțin un blocant TNF. ● Doza recomandată pentru administrarea în perfuzie intravenoasă la copii între 6-17 ani este: – 10 mg/kg la pacienții cu greutate corporală mai mică de 75 kg, calculată pe baza greutății corporale a pacientului la fiecare administrare. ... – La copiii și adolescenții cu greutate corporală de 75 kg sau mai
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
schema terapeutică cu dozele recomandate pentru adulți, respectiv 750 mg pentru greutatea 75-100 kg și 1000 mg pentru greutate peste 100 kg, fără a se depăși o doză maximă de 1000 mg. ... Abatacept se va administra sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute. După administrarea inițială, abatacept trebuie administrat la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. ● Doza recomandată pentru administrare subcutanată (soluție injectabilă în seringă preumplută) pentru pacienții
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
4 săptămâni după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. ● Doza recomandată pentru administrare subcutanată (soluție injectabilă în seringă preumplută) pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani trebuie inițiată fără o doză de încărcare intravenoasă și administrată utilizând dozele următoare: – 50 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate 10-25 kg ... – 87,5 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate 25-50 kg ... – 125 mg doză unică săptămânală pentru pacienți cu greutate de 50 kg sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici. În forma sistemică tocilizumab cu administrare subcutanată poate fi administrat pacienților cu vârstă mai mare de 1 an și greutate de cel puțin 10 kg, iar tocilizumab cu administrare intravenoasă poate fi folosit la pacienții cu vârste mai mari de 2 ani. ● în tratamentul artritei idiopatice juvenile, forma poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ) și forma oligoarticulară extinsă, la pacienți cu vârste mai mari de 2 ani și care
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
kg: doza este de 162 mg, administrată subcutanat o dată la fiecare 3 săptămâni. ... – pacienții cu greutate mai mare sau egală cu 30 kg: doza este de 162 mg, administrată subcutanat o dată la fiecare 2 săptămâni. ... Dozele de tocilizumab intravenos se calculează la fiecare administrare și se ajustează în funcție de greutatea corporală. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat. Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru tocilizumab administrat intravenos la copii cu vârsta sub
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
2 săptămâni. ... Dozele de tocilizumab intravenos se calculează la fiecare administrare și se ajustează în funcție de greutatea corporală. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat. Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru tocilizumab administrat intravenos la copii cu vârsta sub 2 ani și pentru tocilizumab administrat subcutanat la copii cu vârsta sub 1 an și/sau greutatea mai mică de 10 kg. ... ... e) Tratamentul cu golimumab se indică în asociere cu metotrexat la pacienții cu formă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
determinare grup sanguin și Rh, Consultație de specialitate chirurgicală, Consultație cardiologie, EKG Ecografie cardiacă Consultație medic Anestezie și terapie intensivă 385 lei 63. Evaluarea preoperatorie a pacienților programați pentru intervenții chirurgicale elective majore, cu determinare CTLF, cu administrare de fier intravenos 500 mg******) Hemoleucograma completă, feritina serică, CTLF, proteina C reactivă, glicemie, creatinina serică, uree, timp Quick (inclusiv INR), APTT, proteine totale, albumina serică, TGO, TGP, determinare grup sanguin și Rh Consultație de specialitate chirurgicală, Consultație cardiologie, EKG Ecografie cardiacă Consultație
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
proteina C reactivă, glicemie, creatinina serică, uree, timp Quick (inclusiv INR), APTT, proteine totale, albumina serică, TGO, TGP, determinare grup sanguin și Rh Consultație de specialitate chirurgicală, Consultație cardiologie, EKG Ecografie cardiacă Consultație medic Anestezie și terapie intensivă Fier injectabil intravenos 500 mg 855 lei 64. Evaluarea preoperatorie a pacienților programați pentru intervenții chirurgicale elective majore, cu determinare CTLF, cu administrare de fier intravenos 1000 mg******) Hemoleucograma completă, feritina serică, CTLF, proteina C reactivă, glicemie, creatinina serică, uree, timp Quick (inclusiv
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]