2,108 matches
-
Sănătății. Articolul 10 (1) Utilajele și mobilierul tehnologic din dotarea unităților alimentare vor fi confecționate din materiale rezistente la lovituri și coroziune, neferoase, ușor de curățat, care să nu afecteze proprietățile nutritive, fizico-chimice și organoleptice și să nu favorizeze contaminarea microbiană a alimentelor cu care vin în contact; vor fi întreținute în permanentă stare de funcționare și vor fi amplasate astfel încât să fie accesibile operațiunilor de întreținere igienică. ... (2) Abrogat. ... --------- Alin. (2) al art. 10 a fost abrogat de art. 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219999_a_221328]
-
de producător/distribuitor autorizat/furnizor de service autorizat. Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultură cu identificare microbiană inclusiv antibiograma/fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. 4. Să facă dovada că toată durata programului de lucru solicitat a fi contractat cu casa de asigurări de sănătate, care nu poate fi mai mică de 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255420_a_256749]
-
lucru pentru care s-a făcut acreditarea; ... NOTĂ: Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultură cu identificare microbiană inclusiv antibiograma/fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. b) 30% din suma corespunzătoare acestui criteriu se alocă pentru subcriteriul "participare la schemele de testare a competenței pentru laboratoare de analize medicale pentru laboratoare de analize medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255420_a_256749]
-
web a casei de asigurări de sănătate. NOTĂ: Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur test, cu excepția categoriei microbiologie, unde diversele etape de lucru (examen microscopic, cultură cu identificare microbiană inclusiv antibiograma/fungigrama) constituie teste separate și se iau în calcul separat. Sumele se stabilesc pentru fiecare furnizor astfel: A. Fondul cu destinația de analize medicale de laborator, stabilit în condițiile art. 6 (1) lit. b) se repartizează pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255420_a_256749]
-
sus învederează instanței că din examinarea dispozițiilor art. 7 alin. 2 din OG nr. 42/1995 se constată că prin această ordonanță MAPDR este abilitat să adopte reglementări numai privind nivelul maxim de aditivi, de substanțe străine sau de încărcătură microbiană. Or, în cauza de față, prin ordinul supus controlului judecătoresc, au fost interzise utilizarea amidonului sau/și zaharurilor, ceea ce excede prevederilor art. 7 alin. 2 din OG nr. 42/1995 . Ca atare, prin interdicția folosirii unor substanțe alimentare, menționată în cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255949_a_257278]
-
apei potabile (atât pentru oameni, cat și pentru animale). GRUPA PRINCIPALA 2: Conservanți Tip de produs 6: Conservanți pentru produse imbuteliate Produsele utilizate pentru conservarea în recipienți a produselor fabricate, altele decât alimente sau furaje, prin controlul procesului de degradare microbiana pentru a asigura menținerea produsului pe raft. Tip de produs 7: Conservanți pentru pelicule Produsele utilizate pentru păstrarea peliculelor sau straturilor de acoperire prin controlul procesului de degradare microbiana pentru a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței sau materialelor ori obiectelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170886_a_172215]
-
fabricate, altele decât alimente sau furaje, prin controlul procesului de degradare microbiana pentru a asigura menținerea produsului pe raft. Tip de produs 7: Conservanți pentru pelicule Produsele utilizate pentru păstrarea peliculelor sau straturilor de acoperire prin controlul procesului de degradare microbiana pentru a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței sau materialelor ori obiectelor, precum vopsele, materiale plastice, materiale de izolare sau sigilare, adezivi pentru zidărie, lianti, hârtie, lucrări de arta. Tip de produs 8: Conservanți pentru lemn Produsele utilizate pentru conservarea lemnului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170886_a_172215]
-
structuri utilizate în procesele industriale, ex. pe pasta de lemn sau hârtie, pe straturi de nisip poros din extracția de țiței. Tip de produs 13: Conservanți pentru fluidele utilizate în metalurgie Produsele utilizate pentru conservarea fluidelor metalurgice, prin combaterea degradării microbiene. GRUPA PRINCIPALA 3: Pesticide non-agricole Tip de produs 14: Rodenticide Produse utilizate pentru combaterea soarecilor, sobolanilor și a altor rozatoare. Tip de produs 15: Avicide Produse utilizate pentru combaterea pasarilor. Tip de produs 16: Moluscocide Produse utilizate pentru combaterea molustelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170886_a_172215]
-
unității; - pentru produsele pe bază de lapte fabricate din lapte crud și pentru care procesul de producție nu implică nici un tratament prin încălzire, mențiunea "produs din lapte crud"; - pentru produsele pe bază de lapte în care este posibilă o dezvoltare microbiană, data expirării sau termenul de valabilitate minimă. Articolul 6 Certificatele de sănătate animală care fac obiectul art. 1, 2, 3 și 4 trebuie să fie certificate numerotate în original, pe o singură coală, completate corespunzător, datate și semnate de către reprezentantul
jrc2691as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87845_a_88632]
-
care o conduce și nu are suficientă experiență practică în aria sa de responsabilitate. (4) Igienizare: ... a) există dovezi ale acumulării extinse de reziduuri sau de materiale externe, care indică o curățenie neadecvată; ... b) există dovezi ale unei masive contaminări microbiene. ... (5) Testarea materiilor prime: ... a) există dovezi ale falsificării sau prezentării eronate a rezultatelor analitice; ... b) nu există evidențe ale testării efectuate de furnizorul/fabricantul materiei prime (buletin de analiză) și producătorul nu efectuează testarea ei. ... (6) Controlul fabricației: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
k) program neadecvat de igienizare/dezinfecție; ... l) practici/precauții necorespunzătoare pentru a minimiza contaminarea sau pentru a preveni amestecarea; ... m) perioada de timp dintre curățarea, sterilizarea și utilizarea componentelor, recipientelor și echipamentului nu este validată; ... n) nu se determină contaminarea microbiană înainte de sterilizare; ... o) perioada de timp dintre începerea fabricației și sterilizare sau filtrare nu este validată; ... p) proceduri neadecvate pentru testul de simulare a umplerii aseptice; ... q) număr insuficient de unități umplute în timpul testului de "umplere cu mediu"; ... r) testele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
apei potabile (atât pentru oameni, cât și pentru animale). GRUPA PRINCIPALA 2: Conservanți Tip de produs 6: Conservanți pentru produse îmbuteliate Produsele utilizate pentru conservarea în recipienți a produselor fabricate, altele decât alimente sau furaje, prin controlul procesului de degradare microbiană pentru a asigura menținerea produsului pe raft. Tip de produs 7: Conservanți pentru pelicule Produsele utilizate pentru păstrarea peliculelor sau straturilor de acoperire prin controlul procesului de degradare microbiană pentru a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței sau materialelor ori obiectelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174800_a_176129]
-
fabricate, altele decât alimente sau furaje, prin controlul procesului de degradare microbiană pentru a asigura menținerea produsului pe raft. Tip de produs 7: Conservanți pentru pelicule Produsele utilizate pentru păstrarea peliculelor sau straturilor de acoperire prin controlul procesului de degradare microbiană pentru a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței sau materialelor ori obiectelor, precum vopsele, materiale plastice, materiale de izolare sau sigilare, adezivi pentru zidărie, lianți, hârtie, lucrări de artă. Tip de produs 8: Conservanți pentru lemn Produsele utilizate pentru conservarea lemnului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174800_a_176129]
-
structuri utilizate în procesele industriale, ex. pe pastă de lemn sau hârtie, pe straturi de nisip poros din extracția de țiței. Tip de produs 13: Conservanți pentru fluidele utilizate în metalurgie Produsele utilizate pentru conservarea fluidelor metalurgice, prin combaterea degradării microbiene. GRUPA PRINCIPALA 3: Pesticide non-agricole Tip de produs 14: Rodenticide Produse utilizate pentru combaterea șoarecilor, șobolanilor și a altor rozătoare. Tip de produs 15: Avicide Produse utilizate pentru combaterea păsărilor. Tip de produs 16: Moluscocide Produse utilizate pentru combaterea moluștelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174800_a_176129]
-
de înmulțire în vitro a speciilor horticole de importanță economică pe plan intern sau internațional; ... b) stabilirea metodelor eficiente pentru conservarea pe termen lung și mediu a celulelor și țesuturilor vegetale; ... c) perfecționarea metodelor de izolare și multiplicare a organismelor microbiene pentru creșterea randamentelor în vinificație; ... d) obținerea substanțelor biologic active din produsele secundare rezultate în sectorul hortiviticol; ... e) analiza interacțiunii agent patogen-plantă în stațiile-pilot proprii și în loturile demonstrative; ... f) metode ecologice eficiente de combatere a bolilor și dăunătorilor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164155_a_165484]
-
pentru plante, animale sau om. Dacă microorganismul poartă elemente genetice suplimentare relevante, ar trebui să se indice stabilitatea trăsăturilor codificate. 2.8. Informații cu privire la producerea metaboliților (în special a toxinelor) Dacă se cunoaște că alte tulpini, care aparțin aceleiași specii microbiene ca și tulpina specificată în cerere, produc metaboliți (în special toxine) cu efecte inacceptabile asupra sănătății oamenilor și/sau asupra mediului în timpul utilizării și după utilizare, trebuie să se prezinte natura și structura acestei substanțe, prezența acesteia în interiorul sau în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
produși asupra modului de acțiune al microorganismului. 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni Multe microorganisme produc substanțe antibiotice. Trebuie să se evite interferența cu antibioticele utilizate în medicina umană și veterinară în toate etapele de dezvoltare a unui produs microbian fitofarmaceutic. Trebuie să se ofere informații cu privire la rezistența sau sensibilitatea microorganismului la antibiotice sau alți agenți antimicrobieni, în special stabilitatea genelor care codifică rezistența la antibiotice, cu excepția cazului în care se poate demonstra că microorganismul nu are efecte dăunătoare asupra
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
administrarea orală, inhalarea și injectarea intraperitoneală/subcutanată a mamiferelor testate. În timpul studiilor privind toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea, trebuie să se facă o estimare a eliminării microorganismului și/sau a toxinei active din organele considerate a fi relevante pentru examinarea microbiană (de exemplu, ficat, rinichi, splină, plămâni, creier, sânge și locul de administrare). Observațiile ce urmează a fi făcute ar trebui să reflecte aprecierea științifică a specialiștilor și pot include titrarea microorganismului în toate țesuturile care pot fi afectate (de exemplu
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
mediului înconjurător și pentru protecția speciilor nețintă. 1 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 2 JO L 113, 24.04.2001, p.5. 3 Comitetul Științific pentru Plante SCP/MICR/006 final. 4 Linii directoare pentru testarea pesticidelor microbiene,USEPA, Seria 885 OPPTS, februarie 1996. (http://www.epa.gov/oppbppd 1/biopesticides/guidelines/series 885.htm). 5 JO L 117, 08.05.1990, p. 15. 6 Vezi documentul 6853/ VI/98, Scurt raport cu privire la prima reuniune de analiză a
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
inhalare poate fi înlocuit cu studiul intratraheal. 12 Deoarece metodele de testare actuale sunt concepute a fi realizate cu substanțe chimice solubile, este necesar să se elaboreze metode care să devină relevante pentru micoorganisme. 13 Linii directoare pentru testarea pesticidelor microbiene,USEPA, Seria 885 OPPTS, februarie 1996. (http://www.epa.gov/oppbppd 1/biopesticides/guidelines/series 885.htm). 14 Collaborative International Pesticides Analytical Council. 15 International Group of National Pesticide Manufacturers ' Associations. 16 JO L 221, 31.08.1993, p. 27
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
conținutul lor și, unde este cazul, sensul de curgere. 3.43. Conductele de apă distilata și deionizata și, unde este necesar, alte conducte de apă trebuie să fie dezinfectate conform unor proceduri scrise care menționează limitele de admisibilitate ale contaminării microbiene și măsurile care trebuie luate. 3.44. Echipamentul defect trebuie să fie îndepărtat, daca este posibil, din zonele de producție și de control sau cel puțin să fie clar etichetat că defect. Capitolul 4 Documentația Principiu Documentația corectă constituie o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
diferite nu trebuie să fie fabricate simultan sau consecutiv în aceeași încăpere, în afară cazului în care nu există nici un risc de amestecare sau contaminare încrucișata. 5.10. În fiecare etapă a prelucrării, produsele și materialele trebuie protejate împotriva contaminării microbiene sau de altă natură. 5.11. Cand se utilizează materiale și produse uscate trebuie luate măsuri speciale de protecție pentru a preveni generarea și răspândirea prafului. Această prevedere se aplică în mod deosebit la manipularea produselor puternic active sau sensibilizante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
făcute în timpul inspecțiilor și, atunci când este cazul, propuneri privind măsurile corective. În același timp trebuie elaborate rapoarte conținând măsurile adoptate ulterior. Anexă 1 FABRICAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE STERILE Principiu Fabricația de produse sterile impune cerințe speciale în vederea minimizării riscurilor de contaminare microbiană, de contaminare cu particule și pirogene. Calitatea depinde în mare măsură de priceperea, instruirea și comportamentul personalului implicat. Asigurarea calității are o importanță deosebită și acest tip de fabricație trebuie să urmeze strict metode de fabricație și proceduri riguros stabilite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Zonele curate pentru fabricația produselor sterile sunt clasificate în concordanță cu cerințele caracteristice ale mediului înconjurător. Fiecare operație de fabricație cere o anumita clasa de curățenie a mediului înconjurător la nivel operațional în vederea reducerii la minimum a riscurilor de contaminare microbiană sau cu particule a produsului sau materialelor ce sunt manipulate. În vederea îndeplinirii condițiilor în "stare de operare" aceste zone trebuie să fie astfel proiectate încât să atingă anumite nivele de curățenie a aerului specificate pentru "starea de repaus". Prin "stare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
seriei în vederea eliberării produsului finit. Suprafețele și personalul trebuie să fie controlate după fiecare operație critică. Suplimentar, controlul microbiologic este de asemenea cerut în afara operațiilor de producție, de exemplu, după validarea sistemelor, curățare și igienizare. Limitele recomandate pentru supravegherea contaminării microbiene din zonele curate în timpul operării, sunt: ┌───────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────┐ │ Limite recomandate pentru contaminare microbiană^(a) Note: *(a) Acestea sunt valori medii; *(b) Plăcile de sedimentare pot să fie expuse pentru mai puțin de 4 ore. 6. Trebuie să fie clar definite limitele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]