1,473 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Tyverb 250 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg de lapatinib . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A. ETICHETAREA 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ UNIC , PENTRU 14 ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
15 . 16 . Tyverb 250 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ MULTIPLU , PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 140 de comprimate filmate Ambalaj multiplu ce include 2 cutii , fiecare conținând 70 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ PENTRU 14 ZILE , FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de comprimate filmate Component al ambalajului multiplu , a nu se vinde separat . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara la culcare
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este agomelatina . Fiecare comprimat conține agomelatină 25 mg . - Celelalte componente sunt : • nucleu : lactoză monohidrat , amidon de porumb , povidonă , amidonglicolat de sodiu tip A , acid stearic , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru . • film : hipromeloză , glicerol , macrogol , stearat de magneziu , oxid galben de fer ( E172 ) și dioxid de titan ( E171 ) . • cerneala de inscripționare : șelac
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
ANEXA I 1 1 . Vaniqa 11. 5 % crem 2 . Un gram de Vaniqa 11. 5 % w/ w crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . Excipien i : Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice 4. 2 Doze i mod de administrare Se aplic un strat sub ire de crem pe zonele afectate , curate i
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 15 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 30 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 60 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
utiliza i cremă dup dată expir rii . A nu se p stră la peste 25°C ( 77°F ) . 6 . Substan a activ este Eflornitina . Fiecare gram de Vaniqa 11. 5 % crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . Ceilal i ingredien i sunt alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . Cum arăt Vaniqa i con inutul ambalajului Vaniqa este o crem
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
specificate în planul de farmacovigilență . 15 ANEXA III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru indicații
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
transformată în soluție și a fost diluată pentru a fi gata de utilizare , trebuie să vă fie administrată aproape imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tygacil Substanța activă este tigeciclina . Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Tygacil și conținutul ambalajului Tygacil este furnizat în flacoane și , înainte de diluare , are aspect de pulbere sau aglomerat de culoare portocalie . Aceste flacoane sunt distribuite către spitale în ambalaje de câte zece
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 16 Cerneală de inscripționare galbena : Shellac ( E904 ) Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 32 Cerneală de inscripționare gri : Shellac ( E904 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid negru
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s - au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 48 Cerneală de inscripționare brună : Shellac ( E904 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje dar este puțin probabil ca tratamentul să vă afecteze această capacitate . Informații importante privind unele componente ale Tarceva : Tarceva conține un zahar numit lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri , adresați- vă acestuia înainte de a începe să luați Tarceva . 3 . CUM SĂ LUAȚI TARCEVA Luați întotdeauna Tarceva exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . 65 Comprimatul filmat trebuie
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
blister și cutia de carton după EXP . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . Ce conține Tarceva : erlotinib ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) 25 mg , 100 mg sau 150 mg , în funcție de concentrație . - Ceilelalte componente sunt : Nucleu : lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , amidonglicolat de sodiu tip A , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : hipromeloză , hidroxipropilceluloză , dioxid de titan , macrogol . Cerneală de inscripționare : Tarceva 25 mg : shellac , oxid galben de fer Tarceva 100 mg : shellac , oxid galben de fer , oxid
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]