1,162 matches
-
zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 30 mg/ kg și zi . Nu sunt clarificate încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 30 mg/ kg și zi . Nu sunt clarificate încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare severă a funcției hepatice sau boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru larg . Acești pacienți prezintă o gamă largă de afecțiuni complexe pre - existente cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ , și/ sau se află în
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare severă a funcției hepatice sau boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru larg . Acești pacienți prezintă o gamă largă de afecțiuni complexe pre - existente cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ , și/ sau se află în
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitoxice în tratamentul citostatic , codul ATC : V03AF07 La om , acidul uric este produsul final al catabolismului purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitoxice în tratamentul citostatic , codul ATC : V03AF07 La om , acidul uric este produsul final al catabolismului purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
timp de înjumătățire mediu mai mic de 40 de zile sau - un test intraperitoneal adecvat nu a scos în evidență nici o dovadă de exces de efect cancerigen sau - un test adecvat pe termen lung prin inhalare nu a semnalat modificări neoplazice sau patogene. Notă R: Clasificarea drept cancerigen nu se aplică obligatoriu fibrelor cu un diametru mediu geometric ponderat pe lungime, fără două erori tip, mai mare de 6 μm."; (d) Se adaugă termenii din anexă la prezența directivă; (e) Toate
jrc3358as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88516_a_89303]
-
a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la obolani s fie secundar toxicit îi cronice hepatice la aceast doz mare . Datorit limitei mari de siguran ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la obolani s fie secundar toxicit îi cronice hepatice la aceast doz mare . Datorit limitei mari de siguran ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la obolani s fie secundar toxicit îi cronice hepatice la aceast doz mare . Datorit limitei mari de siguran ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 29 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 44 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 59 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 74 neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 89 neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
În studiul efectuat la șobolan , în cursul a 6cicluri terapeutice , s- a observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]