2,221 matches
-
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 202 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de reacțiile adverse menționate mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime a pielii , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
soluție pentru perfuzie conține temozolomidă 2, 5 mg . Celealte componente sunt manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 , citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) și acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Temodal și conținutul ambalajului Pulberea pentru soluție perfuzabilă este o pulbere albă . Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică . Fiecare cutie conține 1 flacon a 100 mg temozolomidă . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
LT- 08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Se recomandă prudență în manipularea Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă . Este necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Data ultimei reautorizări : 21 Martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dupa reconstituire , fiecare ml conține 10 mg voriconazol ( vezi pct . 6. 6 ) - după reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării . Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol . Excipient : fiecare flacon conține 217, 6 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
2 ore . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți . , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți . , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu VFEND , dar trebuie utilizate dispozitive de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
rezultă că tratamentul cu forma intravenoasă nu trebuie să depășească o durată de 6 luni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) 6. 2 Incompatibilități VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . După terminarea perfuziei cu VFEND , linia poate fi utilizată pentru administrarea altor soluții perfuzabile . Preparate perfuzabile de sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
luni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) 6. 2 Incompatibilități VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . După terminarea perfuziei cu VFEND , linia poate fi utilizată pentru administrarea altor soluții perfuzabile . Preparate perfuzabile de sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și hipocalcemia ( vezi pct . 4. 2 si pct . 4. 4 ) VFEND nu trebuie administrat simultan
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) 6. 2 Incompatibilități VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . După terminarea perfuziei cu VFEND , linia poate fi utilizată pentru administrarea altor soluții perfuzabile . Preparate perfuzabile de sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și hipocalcemia ( vezi pct . 4. 2 si pct . 4. 4 ) VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și hipocalcemia ( vezi pct . 4. 2 si pct . 4. 4 ) VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau . sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . În cazul perfuziei printr - un cateter cu lumen multiplu , perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr- o intrare diferită de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de electroliți , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . În cazul perfuziei printr - un cateter cu lumen multiplu , perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr- o intrare diferită de cea utilizată pentru VFEND . VFEND nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de Bicarbonat de Sodiu 4, 9 % . 66 6. 3 Perioada de valabilitate VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă : 3 ani VFEND este un liofilizat unidoză , steril , fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , odată reconstituit , produsul trebuie administrat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr- o intrare diferită de cea utilizată pentru VFEND . VFEND nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de Bicarbonat de Sodiu 4, 9 % . 66 6. 3 Perioada de valabilitate VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă : 3 ani VFEND este un liofilizat unidoză , steril , fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , odată reconstituit , produsul trebuie administrat imediat . Stabilitatea chimică și fizică a concentratului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
permite pătrunderea solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml ( neautomată ) , pentru a asigura introducerea unei cantități precise ( 19 ml ) de apă pentru preparate injectabile . Pentru administrare , volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
2 ) 35, 0 ml ( 2 ) - - - - - - - - - - Voriconazolul este ambalat sub formă de flacoane monodoză , cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Soluția reconstituită poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Soluția reconstituită poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Soluția reconstituită poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Soluția reconstituită poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]