2,067 matches
-
trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat într- o linie i . v . cu : • soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) • soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) • soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) • soluție injectabilă Ringer- Lactat Injectarea într- un sistem de administrare i . v . a glucozei 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
direct într- o venă sau într- o linie i . v . deja montată . Solvenții pentru reconstituire Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și se va reconstitui doar cu : • soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) • soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) • soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Folosirea pentru reconstituire a soluției injectabile Ringer- Lactat sau a glucozei 50 g/ l ( 5 % ) în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat într- o linie i . v . cu : • soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) • soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) • soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) • soluție injectabilă Ringer- Lactat Injectarea într- un sistem de administrare i . v . a glucozei 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
este un anticorp monoclonal murinic, din familia imunoglobulinelor G având proprietăți antiagregante plachetare prin blocarea receptorilor glicoproteici GPIIb/IIIa (αIIbβ3) de pe suprafața membranei plachetare. El este un fragment Fab al anticorpului monoclonal chimeric 7E3. ul este disponibil ca soluție injectabilă/perfuzabilă 2 mg/ml. În România este disponibil sub denumirea comercială ReoPro 2mg/ml. Abciximabul inhibă agregarea plachetară (adică a trombocitelor) prin împiedicarea legării fibrinogenului, factorului von Willebrand și a altor molecule adezive de situsurile receptorilor GPIIb/IIIa de pe trombocitele activate
Abciximab () [Corola-website/Science/335806_a_337135]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Vistide ? Vistide este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă cidofovir ( 75 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Vistide ? Vistide se utilizează pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus ( CMV ) , o infecție virală a retinei ( suprafața sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 20 mg . După reconstituire cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și este
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule umane . Excipient : fiecare flacon conține aproximativ 68 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiențe multiple de organ atunci când este adăugat la cea mai bună asistență standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Xigris trebuie prescris de către
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
14 ore . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la la frigider 2°C - 8°C . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție perfuzabilă în flacon de sticlă de tip I . 11 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 1 . 2 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Xigris necesare . Fiecare flacon de Xigris conține drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 5 mg . După reconstituire cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule umane . Excipient : fiecare flacon conține aproximativ 17 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiențe multiple de organ atunci când este adăugat la cea mai bună asistență standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Xigris trebuie prescris de către
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
14 ore . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la la frigider 2°C - 8°C . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție perfuzabilă în flacon de sticlă de tip I . 23 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 1 . 2 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Xigris necesare . Fiecare flacon de Xigris conține drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
moment cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună RPAS anuale . 27 C . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 20 mg . După reconstituire cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . 6 . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
1/ 02/ 225/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 5 mg . După reconstituire cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . 6 . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
1/ 02/ 225/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 36 B . PROSPECTUL Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 36 B . PROSPECTUL Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Drotrecogin alfa ( activat ) Vă rugăm citiți cu atenție și în întregime acest prospect . Vă rugăm să rețineți că nu puteți utiliza Xigris din proprie inițiativă , pentru că atât boala dumneavoastră , cât și utilizarea medicamentului necesită îngrijire medicală permanentă . - Dacă aveți orice
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activată și este produs prin tehnologie recombinantă . - Celelalte componente sunt : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Xigris și conținutul ambalajului Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă , într- un flacon . Un flacon conține 20 mg drotrecogin alfa ( activat ) . După reconstituirea cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de punere
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
se asigura administrarea Xigris cu o rată de perfuzie corectă , calculată pe baza greutății în kilograme a pacientului și cu o durată corespunzătoare . Se recomandă etichetarea corespunzătoare a pungii de perfuzie . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Drotrecogin alfa ( activat ) Vă rugăm citiți cu atenție și în întregime acest prospect . Vă rugăm să rețineți că nu puteți utiliza Xigris din proprie inițiativă , pentru că atât boala dumneavoastră , cât și utilizarea medicamentului necesită îngrijire medicală permanentă . - Dacă aveți orice
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activată și este produs prin tehnologie recombinantă . - Celelalte componente sunt : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Xigris și conținutul ambalajului Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă , într- un flacon . Un flacon conține 5 mg drotrecogin alfa ( activat ) . După reconstituirea cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Alimta ? Alimta este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă pemetrexed . Pentru ce se utilizează Alimta ? Alimta se utilizează pentru tratarea a două tipuri de cancer : • mesoteliomul pleural ( cancer al foițelor pleurale care , de obicei , este cauzat de expunerea la azbest ) . Alimta este
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 microsfere lipidice conținând perflutren , cu diametru mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml este de 150 microlitri
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml este de 150 microlitri ( μl ) . Excipient : Sodiu 2, 697 mg pe ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Luminity este agent de contrast ecografic cu utilizare la pacienți la care ecocardiografia fără contrast a fost suboptimală ( suboptimal este considerat când cel puțin două din șase
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Cererii de autorizare de punere pe piață , înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul este comercializat . 11 ANEXA III 12 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren 2 . Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 perflutren- conținând microsfere lipidice cu diametrul mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 μm ( aproximativ 150 μl perflutren gazos per ml ) . 3 . Excipienți : 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]