10,394 matches
-
rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și trebuie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
dozei. ... – Poate fi necesară întârzierea sau întreruperea administrării, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individual Reacția adversă mediată imun Severitate Ajustarea tratamentului Pneumonită mediată imun Pneumonită de grad 2 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor, până la îmbunătățirea modificărilor radiologice și până la încheierea corticoterapiei Pneumonită de grad 3 sau 4 Se întrerupe permanent tratamentul Colită mediată imun Diaree sau colită de grad 2 și 3 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor și până la încheierea corticoterapiei, dacă aceasta
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
16,8%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pelvis; +/- scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (întreruperea tratamentului sau modificările de doza sunt la latitudinea medicului curant) Efecte hepatice Se recomandă monitorizarea strictă a siguranței globale la pacienții
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
abdomen și pelvis - dacă nu a fost efectuată în ultimele 3 luni). ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (întreruperea tratamentului sau modificările de doză sunt la latitudinea medicului curant) Efecte hepatice Se recomandă monitorizarea strictă a siguranței globale la pacienții
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă - indiferent de indicație a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase – apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase; ... – progresia la nivel visceral/ganglioni limfatici/alte leziuni de părți moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST; ... Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și flebomegalie la nivelul membrelor Hiperfagie disproporționată, uneori cu nervozitate și agresivitate la copii 5. Chisturi osoase - Localizate la nivelul regiunii epifizare și metafizare a oaselor lungi - Apar de obicei în a doua decadă de viață - Aspect polichistic la evaluarea radiologică - Îndeosebi în mutațiile AGPAT2 6. Flebomegalie - proeminența venelor membrelor superioare/inferioare datorită absenței țesutului subcutanat Aspect clinic similar la membrii familiei sau istoric familial de pierdere masă adipoasă/complicații metabolice cu pattern de tip autozomal recesiv sau autozomal dominant ... 3. CRITERII BIOLOGICE
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
legislația în vigoare și respectă normele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, asigurând: a) efectuarea investigațiilor medicale, conform solicitărilor medicilor de specialitate, în raport cu dotarea existentă; ... b) efectuarea examenelor radiologice și imagistice în laborator și la patul bolnavului, la indicația medicului primar sau a medicului specialist; ... c) înregistrarea tuturor examinărilor efectuate; ... d) aplicarea măsurilor pentru prevenirea iradierii bolnavilor și personalului din laborator; ... e) respectarea tuturor prevederilor legale specifice domeniului elaborate
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de filme și materiale de laborator specifice; ... g) raportarea statistică a numărului de examinări efectuate pe bolnavii internați și în ambulatoriu. ... Articolul 125 Atribuțiile laboratorului de radiologie și imagistică medicală sunt: a) efectuează examenele radiologice în laborator și la patul bolnavului, în prezența medicului curant; ... b) organizează și utilizează corespunzător filmoteca; ... c) aplică măsurile pentru prevenirea iradierii bolnavilor și personalului din laborator; ... d) stochează în arhiva proprie imaginile rezultate ca urmare a investigațiilor medicale paraclinice
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
aplică măsurile pentru prevenirea iradierii bolnavilor și personalului din laborator; ... d) stochează în arhiva proprie imaginile rezultate ca urmare a investigațiilor medicale paraclinice de radiologie și imagistică medicală pentru asigurații cărora le-a furnizat aceste servicii; ... e) organizează programarea examinărilor radiologice și de imagistică în timp util; ... f) organizează redactarea corectă și distribuirea la timp a rezultatelor; ... g) colaborează cu medicii clinicieni în scopul precizării diagnosticului, ori de câte ori este necesar. ... Articolul 126 (1) Medicul coordonator al laboratorului de radiologie
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
să se execute corect și în aceeași zi; ... l) răspunde de buna conservare și depozitare a filmelor radiografice; ... m) urmărește aplicarea măsurilor de protecție contra iradierii, atât pentru personalul din subordine, cât și pentru bolnavii care se prezintă pentru examene radiologice și tratament; ... n) stabilește precis dozajul, filtrul, kilovoltajul, timpul de iradiere, numărul ședințelor și data aplicării lor etc. și tratamentul radioterapic; ... o) urmărește evoluția afecțiunii bolnavului iradiat, precum și a zonei tegumentare iradiate și consemnează în fișa de tratament a
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
filmelor radiografice să se execute corect și în aceeași zi, răspunde de buna conservare și depozitare a filmelor radiografice; ... k) urmărește aplicarea măsurilor de protecție contra iradierii atât pentru personalul sanitar, cât și pentru bolnavii care se prezintă pentru investigații radiologice și tratament; ... l) stabilește precis dozajul, filtrul, kilovoltajul, timpul de iradiere, numărul ședințelor și data aplicării lor etc.; ... m) urmărește evoluția afecțiunii la bolnavul iradiat, precum și a zonei tegumentare iradiate și consemnează în fișa de tratament a bolnavului cele
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
cu referire la fostul loc de muncă este supusă procedurilor judiciare; ... o) îndeplinește orice alte atribuții stabilite de conducerea Spitalului, în limitele competențelor. ... (3) Asistentul medical de radiologie are în principal următoarele atribuții: a) pregătește bolnavul și materialele necesare examenului radiologic; ... b) înregistrează bolnavii în registrul de consultații pentru radioscopii, radiografii, cu datele necesare; ... c) efectuează radiografiile sub supravegherea și indicațiile medicului de specialitate; ... d) execută imprimarea filmelor radiologice pe care le atașează la foaia de observație, conform indicațiilor medicului; ... e
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
are în principal următoarele atribuții: a) pregătește bolnavul și materialele necesare examenului radiologic; ... b) înregistrează bolnavii în registrul de consultații pentru radioscopii, radiografii, cu datele necesare; ... c) efectuează radiografiile sub supravegherea și indicațiile medicului de specialitate; ... d) execută imprimarea filmelor radiologice pe care le atașează la foaia de observație, conform indicațiilor medicului; ... e) ține evidența filmelor și materialelor consumabile; ... f) asigură evidența examenelor radioscopice și radiografice și de tomografie computerizată; ... g) păstrează evidență la zi a filmelor consumate; ... h) asigură păstrarea
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]