2,252 matches
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă ( de exemplu 12, 5 mg pe zi ) , răspunsul pacienților de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienților de alte rase . Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă ( de exemplu 12, 5 mg pe zi ) , răspunsul pacienților de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienților de alte rase . Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă ( de exemplu 12, 5 mg pe zi ) , răspunsul pacienților de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienților de alte rase . Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă ( de exemplu 12, 5 mg pe zi ) , răspunsul pacienților de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienților de alte rase . Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă ( de exemplu 12, 5 mg pe zi ) , răspunsul pacienților de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienților de alte rase . Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 6 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 17 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 28 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 39 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 50 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Disgeuzie 61 Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) 4 Tulburări gastro- intestinale : Profilul reacțiilor adverse ale Fendrix la subiecții sănătoși a fost în general comparabil cu cel observat la pacienții în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați . Într- un studiu larg , comparativ , randomizat , dublu- orb au fost incluși subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o schemă de imunizare primară cu 3 doze de Fendrix ( n=713 ) sau un vaccin hepatitic B disponibil pe piață ( n=238 ) la 0 , 1 și 2 luni
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
a fi un antagonist competitiv când doza de provocare de bradikinină a fost mărită de 4 ori . Date privind eficacitatea au fost obținute dintr- un un studiu inițial ,, de faza II , deschis , și din două studii de fază III , multicentrice , randomizate , controlate , dublu orb( un studiu care a folosit acidul tranexamic cu administrare orală drept comparator și unul placebo- controlat ) . Studiile pivot de faza III au avut în rest , protocol identic . Un total de 130 de pacienți au fost randomizați să
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
folosi utilaje . FABLYN nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 5 4. 8 Reacții adverse Siguranța FABLYN în tratamentul osteoporozei a fost analizată într- un studiu larg ( 8556 de pacienți ) , dublu- orb , randomizat , placebo- controlat , multinațional , de fază 3 , de evaluare a fracturii ( studiul PEARL ) . Durata tratamentului la femei în postmenopauză a fost de 60 de luni , 2852 au fost randomizate pentru FABLYN și 2852 pentru placebo . În cadrul acestui studiu , 12, 9 % din
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
decât în grupul placebo ( 3, 3 % ) . Rezultele unui studiu de un an la subiecți asiatici Efectele FABLYN asupra DMO la femeile japoneze , coreene și taiwaneze în postmenopauză cu osteoporoză au fost , de asemenea , evaluate într- un studiu de un an , randomizat , placebo- controlat , dublu- orb asupra tratamentului osteoporozei . Populația studiată a fost de 497 femei cu osteoporoză definită prin DMO vertebrală scăzută ( scor T ≤ 2, 5 ) . Femeile din acest studiu au avut vârsta mediană de 63 de ani ( de la 44 la
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]