1,215 matches
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
paralitic și a hipotensiunii ortostatice ) , accese Mai puțin frecvente : uscăciune oculară , ambliopie , deficit de câmp vizual Foarte rare * : tulburări ale nervului optic și/ sau tulburări vizuale ( scotoame scintilante ) , în special la pacienții care au primit doze mai mari decât cele recomandate Frecvente : acufene Foarte rare * : scăderea auzului prin mecanism neurosenzorial , vertij Frecvente : tahicardie , palpitații , bradicardie , sincopă Mai puțin frecvente : insuficiență cardiacă congestivă , cardiomiopatie , tahicardie ventriculară asimptomatică , tahicardie cu bigeminism , bloc AV și sincopă , infarct miocardic Foarte rare * : fibrilație atrială Foarte frecvente
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 22 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
combinat cu GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) și/ sau GONAL- f 150 UI ( 11 micrograme ) . Pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs într- un ml de solvent . 42 Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 52 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 62 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 72 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . 82 Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . 91 Totuși , când aceste doze
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . 100 GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . 17 Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . 21 Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]