3,056 matches
-
sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . Pentru reacțiile severe se vor consulta datele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . În cele mai multe cazuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie severă ( gradul 3 și 4 ) a fost raportată la 4, 2 % din numărul pacienților , anemie severă a fost raportată la 1, 1 % dintre pacienți și trombocitopenie severă fost raportată la 1, 7 % dintre pacienți . În timpul terapiei de întreținere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
redusă , somnolență , hipotonie , modificări de culoare ale pielii și urticarie . 5 . 6 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alți agenți dopaminergici , codul ATC : N04BX02 . Entacapona aparține unei noi clase terapeutice , inhibitori de catecol- O- metil transferază ( COMT ) . Are o acțiune reversibilă , specifică și preponderent periferică de inhibare a COMT , concepută pentru a fi administrată concomitent cu medicamentele conținând levodopa . Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3- O- metildopa ( 3- OMD ) , prin inhibarea enzimei COMT . Aceasta poate determina o creștere a
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
levodopei . Cantitatea de levodopa disponibilă pentru creier este crescută . Astfel , entacapona prelungește răspunsul clinic la levodopa . Entacapona inhibă enzima COMT , mai ales în țesuturile periferice . Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
putea să contribuie la atrofia hipocampală documentată în schizofrenie<nowiki>[16]</nowiki><nowiki>[76]</nowiki> și depresia severă<nowiki>[17]</nowiki><nowiki>[77]</nowiki>. Un studiu recent a demonstrat că depresia este o cauză a atrofiei hipocampale. Această atrofie este reversibilă prin medicație antidepresivă, chiar și când aceasta nu îmbunătățește celealalte simptome. Atrofia hipocampală apare frecvent în sindromul Cushing, o boală cauzată de niveluri ridicate de cortizol în sânge. Unele din aceste efecte sunt reversibile dacă stresul este întrerupt. În ciuda acestui
Hipocamp () [Corola-website/Science/335765_a_337094]
-
a atrofiei hipocampale. Această atrofie este reversibilă prin medicație antidepresivă, chiar și când aceasta nu îmbunătățește celealalte simptome. Atrofia hipocampală apare frecvent în sindromul Cushing, o boală cauzată de niveluri ridicate de cortizol în sânge. Unele din aceste efecte sunt reversibile dacă stresul este întrerupt. În ciuda acestui fapt, unele studii pe șobolani arată că expunerea la stres imediat după naștere afecteză funcționarea hipocampului într-un mod care persistă de-alungul vieții. S-a demonstrat că și reacțiile la stres specifice sexului au
Hipocamp () [Corola-website/Science/335765_a_337094]
-
ribavirină ) după oprirea tratamentului cu ribavirină ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitorii de revers transcriptază non - nucleozidicisau inhibitorii de protează . 4. 6 Sarcina și alăptarea - Fertilitate : În studiile la animale , ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . - Teratogenicitatea : La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a demonstrat că ribavirina are potențial teratogen și/ sau embriocid semnificativ , la doze de douăzeci de ori mai mici decât
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
asociere cu peginterferon alfa- 2b a fost asociat cu scăderea numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni , fără a fi însoțit și de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa- 2b nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi după tratament . Sunt disponibile date limitate în ceea ce privește siguranța ( N
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
concentrațiile de ribavirină din sângele integral : plasmă este de aproximativ 60: 1 ; ribavirina se găsește în exces în sângele integral sub forma de nucleotide ale ribavirinei sechestrate în eritrocite . Ribavirina prezintă două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare reversibilă ; 2 ) o cale de degradare , implicând deribozilarea și hidroliza amidică , cu formarea unui metabolit de tip triazol carboxiacid . Ribavirina , cât și metaboliții săi triazol carboxamid și triazol acid carboxilic , sunt excretați , de asemenea , renal . La doze multiple , ribavirina se acumulează
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de doză , iar la femele la cele mai mari două doze , comparativ cu grupul de control . În studiile efectuate la animale , principala țintă a toxicității ribavirinei au fost eritrocitele . Anemia apare la scurt timp de la inițierea tratamentului , dar este rapid reversibilă după încetarea sa . În cadrul unor studii cu o durată de 3 și 6 luni la șoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor și spermei , s- au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . Modificarea majoră produsă de tratament a fost o anemie ușoară până la moderată reversibilă , a cărei severitate a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre substanțele active administrate în monoterapie . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E171 ) Gelatină Cerneală pentru inscripționare : Shellac Dioxid de titan ( E171
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Pe parcursul unui an de tratament , mulți copii nu au crescut sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Aveți grijă deosebită ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Vă rugăm
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]