1,190 matches
-
or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Paxene ? Compania a utilizat de asemenea date publicate în revistele științifice . Paxene a fost studiat pe 107 pacienți care suferă de sarcomul Kaposi . Studiile care susțin utilizarea sa în tratarea altor tipuri de cancer au implicat peste 1 300 de pacienți ( cancer de sân metastatic : 312 pacienți , cancer ovarian metastatic : 120 de pacienți , cancer ovarian avansat : peste 900 de pacienți , cancer pulmonar
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
afecțiuni grave ale ficatului , • cu infecții grave necontrolate , • pacientelor însărcinate sau care alăptează , • pacienților al căror număr de neutrofile ( un tip de leucocite ) este sub 1 500 celule/ mm ( sau sub 1 000 celule/ mm atunci când este utilizat în tratarea sarcomului Kaposi ) . De ce a fost aprobat Paxene ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile tratamentului cu Paxene sunt mai mari decât riscurile în tratarea sarcomului Kaposi avansat , asociat SIDA , cancerului de sân metastatic , cancerului ovarian avansat
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
sau sub 1 000 celule/ mm atunci când este utilizat în tratarea sarcomului Kaposi ) . De ce a fost aprobat Paxene ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile tratamentului cu Paxene sunt mai mari decât riscurile în tratarea sarcomului Kaposi avansat , asociat SIDA , cancerului de sân metastatic , cancerului ovarian avansat , în combinație cu cisplatina , cancerului ovarian metastatic , după ce pacienții supuși unei terapii combinate conținând produse cu platină nu au răspuns la tratament , și în tratarea cancerului pulmonar non- microcelular
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 13 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 13 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie severă ( gradul 3 și 4
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie severă ( gradul 3 și 4
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . ( Vezi pct . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini în urma a două defecte a unor oase lungi tratate cu implanturi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
0, 1 % 2 . 1 g conține alitretinoină 1 mg ( 0, 1 % ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Kaposi visceral , și leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusului , și radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi . Pacienții trebuie să aplice Panretin gel pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros . Frecvența aplicării Inițial pacienții trebuie să aplice gelul Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Panretin 6 . 1 . CE ESTE PANRETIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Panretin aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de retinoide , deoarece sunt înrudite cu vitamina A . Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA : când acestea apar doar pe piele ; nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat ; unde pielea sau leziunile nu sunt rupte ; unde pielea din jurul leziunii nu este umflată ; sau dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
contracepție în timpul utilizării gelului Panretin , și timp de o lună după terminarea tratamentului . Alăptarea Nu alăptați sugarii în timpul folosirii gelului Panretin . 3 . Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început , o dată dimineața și o dată seara . După aceasta , în funcție de răspunsul sarcomului și eventualele efecte secundare , medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să aplicați gelul . Aplicați Panretin pe leziunile dvs . de SK cu un deget curat . Nu este necesară masarea gelului în leziune . Trebuie să evitați aplicarea gelului pe pielea
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
absolut de neutrofile ( NAN ) De asemenea , din studiile clinice care au inclus 948 de paciente cu tumori solide , au fost observate următoarele reacții adverse de grad ¾ , semnificative clinic , cu incidență < 5 % . Nu au fost incluse paciente cu SIDA și sarcom Kaposi . Incidență mai mică de 5 % ( grad 3 sau 4 , posibil , probabil sau sigur legate de medicament ) : Infecții și infestări : febră , herpes zoster , infecție la locul injectării , sepsis Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , limfopenie , sepsis neutropenic , purpură Tulburări metabolice și
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă , pentru a reduce riscul iritațiilor gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 27 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă , pentru a reduce riscul iritațiilor gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru doze de 400 mg și mai mari ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat ( nedivizabil ) de 400 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 77 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru alte doze decât 400 mg și 800 mg ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat divizabil de 100 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . Acest efect , denumit carcinogenitate a stării solide , s- a observat frecvent la șobolani în cazurile în care s- au implantat subcutanat materiale solide ( plastic sau metale ) . Osificarea heterotopică apare
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
apare frecvent la om în urma traumatismelor accidentale sau chirurgicale ale scheletului . S- a observat ca urmare a utilizării ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , nu există dovezi care sugerează faptul că la om osificarea heterotopică este legată de apariția sarcomului . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Panretin ? Panretin este un gel care conține substanța activă alitretinoin ( 0, 1 % ) . Pentru ce se utilizează Panretin ? Gelul Panretin este utilizat pentru tratarea leziunilor pielii ( noduli sau umflături ) la pacienți cu sarcom Kaposi , un tip de cancer de piele , la pacienții bolnavi de SIDA . Panretin este utilizat când : • leziunile nu sunt ulcerate sau limfedematoase ( pielea nu s- a rupt , iar leziunile nu sunt umplute cu lichid ) și • pacienții nu răspund la tratamentul
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]
-
leziunile nu sunt ulcerate sau limfedematoase ( pielea nu s- a rupt , iar leziunile nu sunt umplute cu lichid ) și • pacienții nu răspund la tratamentul antiretroviral deja administrat și • radioterapia și chimioterapia nu sunt indicate și • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral ( intern ) . Acest medicament poate fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează Panretin ? Tratamentul cu Panretin trebuie inițiat și controlat de un doctor cu experiență în tratarea pacienților cu sarcom Kaposi . Panretin se aplică de două
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]
-
și • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral ( intern ) . Acest medicament poate fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează Panretin ? Tratamentul cu Panretin trebuie inițiat și controlat de un doctor cu experiență în tratarea pacienților cu sarcom Kaposi . Panretin se aplică de două ori pe zi pe leziunile pielii , evitând pielea sănătoasă și utilizând suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros , apoi este lăsat să se usuce timp de trei până la cinci minute
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]
-
aplicat timp de până la 12 săptămâni , iar tratamentul este continuat după această perioadă doar la leziunile care au răspuns la tratament . Panretin este utilizat în cazul bărbaților , informațiile despre utilizarea în cazul femeilor fiind puține , deoarece acestea suferă rar de sarcom Kaposi . Cum acționează Panretin ? Substanța activă din Panretin , alitretinoin , este un agent anticancerigen care aparține grupului de retinoide , subtanțe derivate din vitamina A . Modul exact prin care alitretinoin acționează asupra sarcomului Kaposi este necunoscut . Cum a fost studiat Panretin ? Panretin
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]
-
cazul femeilor fiind puține , deoarece acestea suferă rar de sarcom Kaposi . Cum acționează Panretin ? Substanța activă din Panretin , alitretinoin , este un agent anticancerigen care aparține grupului de retinoide , subtanțe derivate din vitamina A . Modul exact prin care alitretinoin acționează asupra sarcomului Kaposi este necunoscut . Cum a fost studiat Panretin ? Panretin a fost examinat în două studii pe o perioadă de 12 săptămâni , la pacienți cu sarcom Kaposi . Au fost implicați 402 pacienți , în total , iar eficacitatea Panretin a fost comparată cu
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]