1,326 matches
-
osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
este Trudexa ? Trudexa este un medicament ce conține substanța activă adalimumab . Este disponibil sub formă de fiolă cu soluție injectabilă , seringă preumplută , dispozitiv preumplut , toate conținând 40 mg adalimumab . nu Pentru ce se utilizează Trudexa ? Trudexa este un medicament antiinflamator . • spondilita anchilozantă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere la nivelul coloanei vertebrale ) la pacienții care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente . Pentru informații suplimentare , a se vedea prospectul . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . ul Cum
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei psoriazice și a spondilitei anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează și a îmbunătățit funcția articulară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Trudexa . ©EMEA 2007 2/ 3 tor au ste
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
Crohn ( o boală care cauzează inflamarea tubului digestiv ) , atunci când boala este gravă sau creează fistule ( cu formarea de fistule , căi de trecere anormale între intestin și alte organe ) , • colită ulceroasă ( o boală care cauzează inflamare și ulcerații în căptușeala intestinului ) , • spondilită anchilozantă ( o boală care cauzează inflamare și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) , • artrită psoriazică ( o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii , acoperite de crustă , precum și inflamarea articulațiilor ) , • psoriazis ( o boală care cauzează apariția pe piele a
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
în cadrul a patru studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a fost comparat cu placebo . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
sistemice inclusiv cele cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor inflamatorii intestinale , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare . Remicade este indicat pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fiecare 8 săptămâni . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în 14 săptămâni de tratament , adică după 3 doze . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată cu atenție la pacienții care nu prezintă semne ale beneficiului terapeutic în această perioadă . Spondilita ankilozantă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 6 sau
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni . Readministrarea în cazul colitei ulcerative Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul spondilitei ankilozante Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 6 - 8 săptămâni . Readministrarea în cazul artritei psoriazice Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul psoriazisului Experiența
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : Cum să utilizați Remicade 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
18 ani ) sau un copil ( 6 - 17 ani ) , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
administra mai întâi alte medicamente . Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicamente Trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice medicament sau tratament pe care îl luați , care vi s- a prescris sau pe care intenționați să îl luați . În general , pacienții care au poliartrită reumatoidă , boală Crohn , colită ulcerativă , spondilită ankilozantă , artrită psoriazică sau psoriazis , iau deja mai multe medicamente pentru tratarea bolii lor , cum ar fi metotrexat , azatioprină sau 6 mercapto- purină . Aceste medicamente pot determina și ele reacții adverse . Dacă prezentați orice reacții adverse suplimentare sau orice simptome
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații , fie intoleranță la alte tratamente sistemice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea și supravegherea tratamentului cu Enbrel vor fi făcute de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , artritei juvenile idiopatice , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , psoriazisului în plăci sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel a fost studiat la 240 de pacienți cu artrită psoriazică , care au participat la 2 studii controlate cu placebo , desfășurate în regim dublu- orb , și la extensia unui studiu , desfășurată în regim deschis . Cinci sute opt ( 508 ) pacienți cu spondilită anchilozantă au fost tratați cu Enbrel în cadrul a 4 studii în regim dublu- orb , controlate cu placebo . De asemenea , Enbrel a fost studiat la 1180 pacienți cu psoriazis în plăci , pe o perioadă de până la 6 luni , în cadrul a 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost raportat în cadrul studiilor clinice cu durata aproximativă de 2 ani , care au inclus 240 de pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu Enbrel . În cadrul studiilor clinice efectuate pe o perioadă mai mare de 2 ani , la 351 de pacienți cu spondilită anchilozantă , au fost raportate 6 malignități la pacienții tratați cu Enbrel . La pacienții cu psoriazis în plăci tratați cu Enbrel în cadrul studiilor dublu- orb și deschise cu durata de până la 15 luni , care au inclus 1261 de pacienți tratați cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și deschise cu durata de până la 15 luni , care au inclus 1261 de pacienți tratați cu Enbrel , au fost raportate douăzeci și trei de malignități . La 5966 de pacienți tratați cu Enbrel , incluși în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la locul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]