1,785 matches
-
22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP , cât și pentru cei care au răspuns la R- CHOP , deși subgrupurile au fost mici și este necesară o monitorizare mai lungă pentru confirmarea acestei observații . Limfom non- Hodgkin difuz cu celulă mare B Într- un studiu randomizat deschis , un total de 399 pacienți vârstnici ( cu vârste între 60 și 80 ani
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cicluri de tratament a fost de 76, 2 % în grupul R- CHOP și de 62, 4 % în grupul CHOP ( p=0, 0028 ) . Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 % . În toate subgrupurile de pacienți ( sex , vârstă , IPI ajustat în funcție de vârstă , stadiul Ann Arbor , ECOG , β2- microglobuluina , LDH , albumina , simptomele B , masa tumorală mare , localizările extraganglionare , afectarea măduvei osoase ) , ratele de risc pentru supraviețuirea fără evenimente și supraviețuirea totală ( R- CHOP comparativ cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale a fost de 3, 6 % cu ranelat de stronțiu , comparativ cu 12, 0 % cu placebo ) . A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS , paciente de interes medical deosebit , cu risc mare de fracturi [ definit de un scor T la nivelul colului femural ≤- 3 DS ( valorile producătorului corespunzând la - 2, 4 DS după clasificarea NHANES III ) și o vârstă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Livensa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Livensa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic , la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) pe cale orală , nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale . De aceea , Livensa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
au fost observate după 4 săptămâni de la inițierea tratamentului ( când s- a efectuat prima evaluare ) și , ulterior , cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacității . Diferența de eficacitate , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo , a fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
fost observate după 4 săptămâni de la inițierea tratamentului ( când s- a efectuat prima evaluare ) și , ulterior , cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacității . Diferența de eficacitate , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo , a fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
prima evaluare ) și , ulterior , cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacității . Diferența de eficacitate , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo , a fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen ( estradiol administrat transdermic
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen ( estradiol administrat transdermic , estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) administrați oral , non- EEC administrați oral ) pot influența răspunsul pacientei . Analiza pacientelor care au răspuns la tratament , în studiile
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore , la pacientele cărora li s- a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Livensa este
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat nici un efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat nici un efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat nici un efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat niciun efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]