1,567 matches
-
5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse ale medicamentului observate în studiile clinice Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Murmur cardiac , timpanometrie anormală , ecocardiogramă anormală , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei * , creșterea valorilor aspartat - amintransferazei * , creștere în greutate Cardiomegalie , hipertrofie ventriculară , hipertrofie atrială * , tahicardie , tahicardie paroxistică * , insuficiență mitrală * , insuficiență tricuspidiană * Malformații congenitale mandibulare , nevi pigmentari * Hipertrofie de timus Limfadenopatie * Tulburări ale sistemului nervos Convulsii , convulsii febrile * , hipertensiune intracraniană benignă , pierderea conștienței * , sindrom de apnee de somn , amețeli , tremor * , sindromul picioarelor fără repaus * Edem papilar , reducerea
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
cel tratat cu InductOs , cu următoarele patru excepții care au fost observate în mod semnificativ mai frecvent în grupul tratat cu InductOs decât în cel de control : • creșterea amilazei sanguine ( fără semne fruste de pancreatită la pacienții tratați cu InductOs ) • tahicardia , • hipomagneziemia , • cefaleea . 9 4. 9 Supradozaj Utilizarea InductOs la pacienții la care s- a intervenit chirurgical pe coloana vertebrală , în concentrații sau cantități mai mari decât cele recomandate la pct . 4. 2 pentru indicațiile aprobate , a fost asociată cu raportări
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Tulburări cardiace Angină pectorală Rare Aritmii ( de exemplu bradicardie , bloc atrio- ventricular , Foarte rare fibrilație atrială și tahicardie ) Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Foarte frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Ulcer gastric și duodenal Rare Hemoragie gastro- intestinală Foarte rare Pancreatită Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu risc major de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul unui episod acut de angină pectorală . Conform datelor epidemiologice , o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare a fost asociată cu anumiți indicatori ; de exemplu : − vârsta − tahicardia sau hipertensiunea arterială − durerea cardiacă de natură ischemică , persistentă sau recurentă − modificările ECG majore ( în special , modificări ale segmentului ST ) − valorile crescute ale markerilor sau enzimelor cardiace ( de exemplu , CK- MB , troponinele ) și − insuficiența cardiacă Studiul ESPRIT Studiul ESPRIT ( Enhanced
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ar fi oxibutinin sunt utilizate într- un mediu cu temperatur ridicat , poate ap rea prostra ie termic ( febr i oc termic datorate diminu rii transpira iei ) . Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie , boal cardiac coronarian , insuficien cardiac congestiv , aritmii cardiace , tahicardie , hipertensiune i hipertrofie prostatic . Oxibutinina poate duce la suprimarea secre iei salivare , ceea ce poate produce cârii dentare , paradontoz sau candidoz oral . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Utilizarea de oxibutinin concomitent cu alte
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
iile adverse cunoscute ca fiind asociate cu terapia cu aticolinergice , dar care nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera , sunt anorexie , v rs turi , reflux esofagian , diminuarea transpira iei , oc termic , sc derea secre iei lacrimale , midriaz , tahicardie , aritmie , dezorientare , reducerea capacit îi de concentrare , oboseal , co măr , nelini te , convulsii , hipertensiune ocular i apari ia glaucomului , confuzie , anxietate , paranoia , halucina îi , fotosensibilitate , disfunc ie erectil . Reac îi adverse la medicament semnalate i frecven a apari iei : aplicare
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . 8 Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . 22 Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
ale CYP3A4 trebuie întrerupt în timpul administrării Ketek . Medicamente care pot prelungi intervalul QT Este de așteptat ca Ketek să crească concentrațiile plasmatice ale cisapridei , pimozidei , astemizolului și terfenadinei . Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT și apariția de aritmii cardiace , inclusiv tahicardie ventriculară , fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor . Administrarea concomitentă a Ketek cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Este necesară prudență deosebită atunci când Ketek se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care pot prelungi
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
care sunt substraturi ale CYP3A4 , cu excepția situațiilor în care concentrațiile plasmatice ale substratului CYP3A4 , eficacitatea sau evenimentele adverse ale acestuia pot fi atent supravegheate . ie astemizolului și terfenadinei . Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT și apariția de aritmii cardiace , inclusiv tahicardie ventriculară , fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor . Administrarea concomitentă a Levviax cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . ma Este necesară o prudență deosebită atunci când Levviax se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens - Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Jonhson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au fost raportate ca evenimente adverse grave
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au fost raportate ca evenimente adverse grave
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]