5,635 matches
-
alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Alectinib Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienți cu progresie radiologică, în absența beneficiului clinic) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Profilul farmacocinetic al alectinib nu a fost studiat la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
este în limite normale (vezi hepatotoxicitate) *) Trebuie solicitat consultul unui medic gastroenterolog pediatru dacă pacienții nu răspund adecvat la doza echivalentă cu 1 mg/kg/zi prednison cu administrare orală pentru evaluare și conduită terapeutică. Dacă tratamentul oral cu corticosteroizi nu este tolerat, sau oricând medicul curant consideră că este necesar poate fi avută în vedere utilizarea de corticosteroizi cu administrare intravenoasă, în doze echivalente. **) Dacă durata tratamentului cu corticosteroizi este prelungită medicul curant trebuie să țină cont de posibilitatea insuficienței suprarenale, fiind
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
influența unor factori externi cu caracter perturbator, la o creștere accentuată a manifestărilor asociate antisemitismului, xenofobiei, radicalizării și discursului instigator la ură, concomitent cu erodarea graduală a libertății, prosperității și securității cetățenilor și destabilizarea societății. Statul este obligat să nu tolereze asemenea incidente, la fel cum nu trebuie să tolereze nici discursul urii și nici teoriile conspiraționiste, din ce în ce mai răspândite în spațiul digital. Strategia națională pentru prevenirea și combaterea antisemitismului, xenofobiei, radicalizării și a discursului instigator la ură
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285352]
-
creștere accentuată a manifestărilor asociate antisemitismului, xenofobiei, radicalizării și discursului instigator la ură, concomitent cu erodarea graduală a libertății, prosperității și securității cetățenilor și destabilizarea societății. Statul este obligat să nu tolereze asemenea incidente, la fel cum nu trebuie să tolereze nici discursul urii și nici teoriile conspiraționiste, din ce în ce mai răspândite în spațiul digital. Strategia națională pentru prevenirea și combaterea antisemitismului, xenofobiei, radicalizării și a discursului instigator la ură 2024-2027 și Planul de Acțiune adiacent reprezintă documentele cadru
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285352]
-
din aceste măsuri este absurdă pentru că ar produce efecte medicale negative colosale și ar încălca cele mai fundamentale drepturi ale omului, dar ar avea capacitatea de a produce efectul urmărit: limitarea răspândirii virusului. Dar pentru că populația nu ar tolera măsuri atât de agresive și pentru a crea totuși aparența „că se face ceva“, organele administrative au decis să transforme restaurantele în „țapi ispășitori“ ai epidemiei, dând astfel satisfacție unei părți a opiniei publice. ... 3. Dispoziția atacată nu este necesară
SENTINȚA nr. 124 din 14 decembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/274792]
-
I. Indicații terapeutice Combinație Dapagliflozinum + Metforminum este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: La pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie ● în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții insuficient controlați cu metformin și aceste medicamente ● pentru pacienții tratați deja cu asocierea dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. ... III. Doze și mod
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
pacienții tratați cu Pasireotid sc, poate fi avută în vedere o creștere a dozei până la 0,9 mg, sc de două ori pe zi, în funcție de răspunsul la tratament, atâta timp cât doza de 0,6 mg a fost bine tolerată de pacient. ... – La pacienții tratați cu Pasireotid LAR, doza poate fi crescută până la maxim 40 mg/28 zile im în funcție de răspuns și tolerabilitate. ... – Pacienții care nu au răspuns la administrarea Pasireotidum, după două luni de tratament, trebuie avuți
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
zaharat de tip 2 insuficient controlat, pentru a îmbunătăți controlul glicemic, ca adjuvant dietei și exercițiului fizic, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific În asociere cu metformină (când este tolerată și/sau nu este contraindicată), cu sau fără inhibitori ai cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pioglitazone sau sulfonilureice, insulină rapidă, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulți, necontrolați sub terapia anterioară pentru a îmbunătăți controlul glicemic, pacienți cărora: ● li
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Regorafenib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST - GastroIntestinal Stromal Tumour) nerezecabile sau metastatice, care au prezentat progresie a bolii sau care nu au tolerat tratamentul anterior cu imatinib și sunitinib. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârsta ≥ 18 ani ... 3. GIST nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic ... 4. Imatinib și sunitinib ca regimuri anterioare de
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Lipsa beneficiului clinic ... 2. Pacientul nu tolerează tratamentul ... 3. Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică) ... 4. Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... 5. Decizia medicului ... 6. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... NOTA: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (întreruperea tratamentului sau modificările de doză sunt la latitudinea medicului
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
I. Indicații terapeutice Combinație Dapagliflozinum + Metforminum este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: ● la pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie ● în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții insuficient controlați cu metformin și aceste medicamente ● pentru pacienții tratați deja cu asocierea dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. La pacienții la care
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
administrare, diluție, valabilitate – Doza recomandată de nivolumab este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute administrat intravenos. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. ... Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea nivolumab la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. Pacienți vârstnici - nu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute sau 480 mg la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute administrat intravenos. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. ... Grupe speciale de pacienți – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea nivolumab la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ... – Pacienți vârstnici - nu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: ● Înaintea începerii tratamentului este necesară o evaluare completă a pacientului: – Examen clinic ... – Hemoleucograma ... – Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe renale (uree, creatinină), ionogramă, hormoni tiroidieni ... – Examene imagistice ... ● În timpul și după terminarea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
administrare, diluție, valabilitate – Doza recomandată de nivolumab este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute administrat intravenos. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. ... Grupe speciale de pacienți – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea nivolumab la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ... – Pacienți vârstnici - nu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg ... – Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este de 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient. ... Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea Nivolumab la copii cu vârsta sub 18
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg. ... – Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient ... Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea Nivolumab la copii cu vârsta sub 18
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și ecocardiografie) ... – Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen și pelvis; +/- scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (întreruperea tratamentului sau modificările de doza sunt la latitudinea medicului curant) Efecte hepatice
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
cu specialitatea oncologie medicală. ... ... B. TUMORI GASTROINTESTINALE I. Indicația terapeutică Regorafenib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST - GastroIntestinal Stromal Tumour) nerezecabile sau metastatice, care au prezentat progresie a bolii sau care nu au tolerat tratamentul anterior cu imatinib și sunitinib. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratament – vârsta ≥ 18 ani ... – GIST nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic ... – Imatinib și sunitinib ca regimuri anterioare de tratament, cu progresia bolii
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
inclusiv EKG și ecocardiografie) ... – Evaluare imagistică (ex. CT torace, abdomen și pelvis - dacă nu a fost efectuată în ultimele 3 luni). ... Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (întreruperea tratamentului sau modificările de doză sunt la latitudinea medicului curant) Efecte hepatice
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ultima parte a perfuziei. Administrarea perfuziei la domiciliu în timpul fazei de întreținere Administrarea perfuziei la domiciliu, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății, poate fi luată în considerare pentru pacienții cărora li se administrează doza de întreținere și care tolerează bine perfuziile. Decizia de a permite pacienților să treacă la administrarea perfuziei la domiciliu trebuie luată după evaluarea și recomandarea medicului care prescrie medicamentul. Atunci când se administrează olipudaza alfa, trebuie să fie disponibilă asistență medicală adecvată, inclusiv personal instruit
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
care aceste tratamente le sunt contraindicate din punct de vedere medical ... – Tofacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă, formă moderată până la severă, care au avut un răspuns inadecvat, au pierdut răspunsul terapeutic sau nu au tolerat fie tratamentul convențional, fie un agent biologic. ... – Upadacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă sau boala Crohn activă, forme moderate până la severe, care au avut un răspuns inadecvat, nu au mai răspuns sau au prezentat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
general forma unui tunel, rareori cu ramificații ale galeriilor. În unele cazuri, peșterile submerse pot avea mai multe intrări. O caracteristică importantă a acestui habitat o reprezintă prezența faunei de nevertebrate cu comunități de midii (Mytilus eduli) sau alge care tolerează umbra în zona intrării. ... 2.3. Metodologie de monitorizare a habitatului 8330 Principala caracteristică a habitatului 8330 este că se găsește sub nivel mării de aceea accesul pentru monitorizarea acestuia se poate realiza doar cu ajutorul scafandrilor. Accesul la zonele în
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
monitorizare continuă cardiopulmonară (în medie se apreciază că pacienții staționează în rezerve individuale cu paturi care sunt dependente de terapie intensivă 0,5-1 zi/% de suprafață cutanată arsă); ... b) la momentul transferului plăgile prin arsură sunt în mare parte vindecate, pacienții tolerează nutriția enterală (care le asigură întregul necesar caloric zilnic) și au început planul de recuperare-readaptare; planul terapeutic zilnic presupune schimbarea zilnică a pansamentelor și 1-2 ședințe de reabilitare. În afara complicațiilor, pacienții rămân internați în medie 1-4 săptămâni după externare
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
după externare, după nevoile funcționale ale fiecăruia. ... Criterii de transfer din rezervele individuale cu paturi care sunt dependente de terapie intensivă, în structura de recuperare-readaptare funcțională: a) plăgile sunt închise fără afectare funcțională semnificativă prin contractură; ... b) pacientul primește și tolerează enteral necesarul caloric zilnic; ... c) din punctul de vedere al programului de recuperare, pacientul este independent. ... Dacă nu există dizabilități funcționale induse de arsură, pacientul poate fi externat la domiciliu, fără să mai fie nevoie să treacă printr-o unitate
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]