2,930 matches
-
frecvența acestora, respectarea specificațiilor, precum și destinația care trebuie dată produselor în cazul neconformitatii, între stadiul materiilor prime procesate și cel al produselor finite. 4. Documentele referitoare la materiile prime utilizate la fabricarea produsului final se păstrează de către fabricant pentru asigurarea trasabilității. Aceste documente sunt puse la dispoziția autorităților competente pe o perioadă corespunzătoare scopului pentru care produsele sunt puse pe piață. De asemenea, probele de ingrediente și din fiecare lot de produse fabricate puse pe piată sau din fiecare parte specifică
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 15 septembrie 2006 de stabilire şi implementare a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180992_a_182321]
-
și din fiecare lot de produse fabricate puse pe piată sau din fiecare parte specifică a producției (în cazul unei producții continue) se prelevează în cantitate suficientă, în conformitate cu o procedură stabilită în prealabil de fabricant, si se păstrează pentru asigurarea trasabilității (aceste prelevări trebuie să fie periodice, în cazul unei fabricări care răspunde numai nevoilor proprii ale fabricantului). Probele se sigilează și etichetează pentru a putea fi identificate cu ușurință; ele sunt depozitate în condiții care să împiedice orice modificare a
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 15 septembrie 2006 de stabilire şi implementare a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180992_a_182321]
-
operatorii din sectorul hranei pentru animale, inclusiv cei care operează numai în calitate de comercianți, fără a deține vreodată produsele în spații proprii, trebuie să păstreze într-un registru datele relevante, inclusiv date cuprinzătoare referitoare la achiziții, producție și vânzări, care permit trasabilitatea efectivă între recepție și livrare, inclusiv exportul până la destinația finală. 2. Operatorii din sectorul hranei pentru animale, cu excepția celor care operează numai în calitate de comercianți, fără să dețină vreodată produse în spațiile proprii, trebuie să păstreze într-un registru: 2.1
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 15 septembrie 2006 de stabilire şi implementare a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180992_a_182321]
-
calității. Ele trebuie să păstreze rezultatele controalelor relevante efectuate. Acest set de documente se păstrează pentru a permite urmărirea istoricului fabricației fiecărui lot de produse puse în circulație și stabilirea răspunderilor în cazul unei reclamații. 2.2. Documente referitoare la trasabilitate, în special: a) pentru aditivii furajeri: ... (i) natură și cantitatea aditivilor produși, datele respective de fabricație și, daca este necesar, numărul lotului sau părții specifice a producției, în cazul producției continue; (îi) numele și adresa unității căreia i-au fost
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 15 septembrie 2006 de stabilire şi implementare a cerinţelor privind igiena hranei pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180992_a_182321]
-
primă, material de ambalare ori produs prelucrat într-un singur proces sau serie de procese, astfel încât să poată fi considerată omogena; ● sistem informatic - sistemul care include introducerea de date, prelucrarea electronică și furnizarea informației destinate a fi utilizată; �� urmărirea produsului (trasabilitate) - capacitatea de a regăsi istoricul, utilizarea și localizarea unui produs pus pe piată prin intermediul unei identificări înregistrate; ● validare - operațiunea prin care se demonstrează că orice procedura, proces, echipament, material, activitate sau sistem utilizat pentru asigurarea calității conduce în mod real
REGULI din 20 iulie 2006 de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
primă, material de ambalare ori produs prelucrat într-un singur proces sau serie de procese, astfel încât să poată fi considerată omogena; ● sistem informatic - sistemul care include introducerea de date, prelucrarea electronică și furnizarea informației destinate a fi utilizată; ● urmărirea produsului (trasabilitate) - capacitatea de a regăsi istoricul, utilizarea și localizarea unui produs pus pe piată prin intermediul unei identificări înregistrate; ● validare - operațiunea prin care se demonstrează că orice procedura, proces, echipament, material, activitate sau sistem utilizat pentru asigurarea calității conduce în mod real
ORDIN nr. 892 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Regulilor de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179576_a_180905]
-
posibilitatea de livrare a medicamentelor în maximum 24 de ore; ... c) să dețină spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea conservării și distribuției medicamentelor în conformitate cu condițiile precizate de producător, precum și sisteme informatice capabile să gestioneze și să urmărească trasabilitatea produselor în interiorul entității juridice și până la beneficiar; ... d) să fie condus de un farmacist, denumit farmacist-șef, să dețină personal suficient și o persoană calificată care să îndeplinească condițiile prevăzute de art. 757, 758, 759 și 760 din Legea nr.
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
distribuție angro de medicamente. ... Articolul 24 Documentele privind evidență medicamentelor stupefiante și psihotrope și arhivarea acestora respectă prevederile legilor specifice. Articolul 25 Deținătorul autorizației pentru activitatea de distribuție angro de medicamente va deține toate documentele și informațiile necesare pentru asigurarea trasabilității caii de stocare, transferului intern între depozite și distribuției fiecărui medicament. Articolul 26 Deținătorul autorizației pentru activitatea de distribuție angro de medicamente va deține toate documentele prevăzute de Regulile de bună practică de distribuție angro de medicamente. Articolul 27 Clădirea
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
un singur proces ori într-o serie de procese, astfel încât să poată fi considerată omogena; - sistem informatic - un sistem care include introducerea de date, prelucrarea electronică și furnizarea informației destinate a fi utilizată fie pentru raportare, fie pentru control automat; - trasabilitate - capacitatea de a regăsi istoricul, utilizarea și localizarea unui medicament pus pe piată prin intermediul unei identificări înregistrate; - validare - operațiunea prin care se demonstrează că orice procedura, proces, echipament, material, activitate sau sistem conduce în mod real la rezultatele prestabilite. Articolul
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
nr. 625 din 20 iulie 2006. Articolul 216 În cazul în care autoritatea contractanta aplică o procedură de atribuire prin mijloace electronice, utilizează un sistem dinamic de achiziție sau un sistem de achiziții electronice, aceasta are obligația de a asigura trasabilitatea deplină a acțiunilor pe care le realizează pe parcursul procesului de atribuire, astfel încât întocmirea dosarului achiziției publice, în conformitate cu prevederile art. 213, să nu fie afectată. Capitolul VII Contractele de concesiune Secțiunea 1 Principii și reguli generale de atribuire a contractului de
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179392_a_180721]
-
incubație desemnată: ... a) efectivele de părinți de la care provin ouăle de incubație au fost examinate în conformitate cu manualul de diagnostic, iar gripă aviară nu este suspicionata în aceste exploatații; ... b) ouăle de incubație ��i ambalajul acestora se dezinfectează înaintea expedierii și trasabilitatea acestor ouă poate fi asigurată; ... c) ouăle de incubație sunt transportate în vehicule sigilate de către autoritatea competența sau sub supervizarea acesteia; ... d) măsurile de biosecuritate sunt aplicate în stația de incubație desemnată în conformitate cu instrucțiunile autorității competențe; ... (2) Prin derogare de la
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
și care astfel, au un status de sanatate diferit; (iv) ouălor de incubație, catre stația de incubație desemnată situată în interiorul sau în afara zonei de supraveghere. Ouăle pentru consum și ambalajele lor trebuie să fie dezinfectate înaintea expedierii și trebuie asigurată trasabilitatea acestor ouă; (v) ouălor pentru consum, către un centru de ambalare desemnat, cu condiția ca ele să fie ambalate în ambalaje de unică folosință și se aplică toate măsurile de biosecuritate cerute de autoritatea competența; (vi) ouălor către o întreprindere
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
păsări din interiorul zonei cu restricții și care au astfel un status de sanatate diferit; (iv) ouălor de incubație către o stație de incubație desemnată; ouăle și ambalajul lor trebuie să fie dezinfectate înainte de expediere și trebuie să se asigure trasabilitatea acestor ouă; (v) ouălor pentru consum către un centru de ambalare, cu condiția ca acestea să fie ambalate în ambalaje de unică folosință și că toate măsurile de biosecuritate solicitate de autoritatea competența să fie aplicate; (vi) ouălor, catre o
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
a fost examinat, cu rezultate favorabile, în conformitate cu manualul de diagnostic; (îi) să fi fost dezinfectate înainte de expediere conform unei metode aprobate de autoritatea competența; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să li se asigure trasabilitatea în stația de incubație. b) ouăle trebuie să provină dintr-un efectiv de păsări ouătoare vaccinat sau nevaccinat care a fost examinat, cu rezultate favorabile, conform manualului de diagnostic și trebuie să fie transportate către: ... (i) un centru de ambalare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
prin sânge; (îi) informații cu privire la centrele sau la stabilimentele în care se testează donările și amestecurile de plasmă, incluzând situația referitoare la inspecție și autorizare; (iii) criteriile de selecție/excludere pentru donatorii de sânge/plasmă; (iv) sistemul existent care asigură trasabilitatea căii fiecărei donări de la stabilimentul de colectare a sângelui/plasmei până la produsul finit și viceversa. 2. Calitatea și siguranța plasmei: (i) conformitatea cu monografiile Farmacopeii Europene; (îi) testarea donărilor de sânge/plasmă și a amestecurilor pentru agenți infecțioși, incluzând informații
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
manipulări substanțiale în special manipulările enumerate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007. 3. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 3 3.1. Cerințe specifice privind toate medicamentele pentru terapii avansate Se va furniza o descriere a sistemului de trasabilitate pe care deținătorul autorizației de punere pe piață intenționează să îl instituie și să îl mențină pentru a asigura trasabilitatea medicamentului individual, a materiilor de start și a materiilor prime utilizate, incluzând toate substanțele care intră în contact cu celulele
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
MODULUL 3 3.1. Cerințe specifice privind toate medicamentele pentru terapii avansate Se va furniza o descriere a sistemului de trasabilitate pe care deținătorul autorizației de punere pe piață intenționează să îl instituie și să îl mențină pentru a asigura trasabilitatea medicamentului individual, a materiilor de start și a materiilor prime utilizate, incluzând toate substanțele care intră în contact cu celulele sau țesuturile pe care le poate conține, pe parcursul proceselor de aprovizionare de la surse, fabricare, ambalare, depozitare, transport și livrare către
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
toate substanțele care intră în contact cu celulele sau țesuturile pe care le poate conține, pe parcursul proceselor de aprovizionare de la surse, fabricare, ambalare, depozitare, transport și livrare către spitalul, instituția sau cabinetul particular în care se utilizează produsul. Sistemul de trasabilitate va fi complementar și compatibil cu cerințele prevăzute în Directiva 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea unor standarde de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, testarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Directiva 2004/23/CE. Dacă se folosesc ca materii prime celule sau țesuturi bolnave (de exemplu, țesuturi canceroase), utilizarea acestora trebuie justificată. ... b) Dacă sunt amestecate populații de celule alogene, trebuie descrise strategiile de amestecare și măsurile de asigurare a trasabilității. ... c) Potențiala variabilitate introdusă prin țesuturile și celulele umane sau animale este considerată drept parte din validarea procesului de fabricație, caracterizarea substanței active și a produsului finit, dezvoltarea de teste de control, stabilirea specificațiilor și stabilitatea. ... d) Pentru produsele pe
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va dispune că exploatațiile menționate în prezența normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor să fie înregistrate de către autoritatea veterinară competența și să primească un numar distinctiv care va fi mijlocul de trasabilitate a ouălor puse pe piată pentru consum. Articolul 8 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va lua măsurile necesare pentru că autoritatea competența din acest domeniu să efectueze inspecții spre a monitoriza respectarea prevederilor prezenței norme sanitare veterinare
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind standardele minime pentru protecţia gainilor ouatoare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180167_a_181496]
-
nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 22 (1) Autoritatea pune în aplicare la nivel național un sistem de identificare și înregistrare a animalelor, cu excepția ecvinelor, care să facă posibilă trasabilitatea animalelor și a materialului germinativ de origine animală, în corelație directă cu sistemul de etichetare și marcare utilizat pentru produsele și subprodusele obținute de la acestea. ... (2) Cu exceptia ecvinelor, Autoritatea este coordonatorul activităților privind identificarea și înregistrarea animalelor și proprietarul sistemului
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
energie a deșeurilor de ambalaje, conform prevederilor art. 16 alin. (2) lit. a) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare, trebuie să dețină o evidență a trasabilității deșeurilor de ambalaje provenite din activitatea proprie și a deșeurilor preluate de la generatori sau deținători de deșeuri, stații de sortare, colectori autorizați, administrate prin intermediul operatorilor economici autorizați din punctul de vedere al protecției mediului pentru colectarea și valorificarea deșeurilor de
METODOLOGIE din 6 iunie 2006 (*actualizată*) de calcul al contribuţiilor, taxelor, penalităţilor şi altor sume datorate la Fondul pentru mediu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178317_a_179646]
-
în instalații de incinerare cu recuperare de energie a deșeurilor de ambalaje. ... (4) Operația de valorificare care se recunoaște este cea desfășurată potrivit autorizației de mediu/autorizației integrate de mediu deținute de către operatorul economic valorificator până la care se face dovada trasabilității; trasabilitatea se realizează prin documente datate până la data de 25 ianuarie pentru anul precedent. ... Articolul 24 Operatorii economici prevăzuți la art. 19 care au optat pentru realizarea obiectivelor anuale de valorificare sau incinerare în instalații de incinerare cu recuperare de
METODOLOGIE din 6 iunie 2006 (*actualizată*) de calcul al contribuţiilor, taxelor, penalităţilor şi altor sume datorate la Fondul pentru mediu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178317_a_179646]
-
instalații de incinerare cu recuperare de energie a deșeurilor de ambalaje. ... (4) Operația de valorificare care se recunoaște este cea desfășurată potrivit autorizației de mediu/autorizației integrate de mediu deținute de către operatorul economic valorificator până la care se face dovada trasabilității; trasabilitatea se realizează prin documente datate până la data de 25 ianuarie pentru anul precedent. ... Articolul 24 Operatorii economici prevăzuți la art. 19 care au optat pentru realizarea obiectivelor anuale de valorificare sau incinerare în instalații de incinerare cu recuperare de energie
METODOLOGIE din 6 iunie 2006 (*actualizată*) de calcul al contribuţiilor, taxelor, penalităţilor şi altor sume datorate la Fondul pentru mediu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178317_a_179646]
-
23. ... Articolul 26 Operatorii economici autorizați potrivit prevederilor art. 16 alin. (2) lit. b) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare, sunt obligați să dețină evidența trasabilității deșeurilor de ambalaje pentru fiecare operator economic prevăzut la art. 24 cu care a încheiat un contract, care trebuie să conțină în mod clar cel puțin următoarele informații, distinct pe fiecare tip de material: a) datele de identificare ale generatorilor
METODOLOGIE din 6 iunie 2006 (*actualizată*) de calcul al contribuţiilor, taxelor, penalităţilor şi altor sume datorate la Fondul pentru mediu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178317_a_179646]