1,616 matches
-
numită PTI . PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră își distruge propriile trombocite . Trombocitele sunt acele celule din corpul dumneavoastră care ajută la închiderea rănilor și la formarea cheagurilor de sânge . Un număr foarte mic de trombocite poate determina vânătăi sau sângerări grave . Nplate este utilizat la pacienții adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) care au splina scoasă pentru PTI cronică și care au fost tratați anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline , pacienți la care aceste
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) cu PTI cronică tratați anterior , la care scoaterea splinei nu reprezintă o opțiune . Nplate acționează prin stimularea măduvei osoase ( acea parte din os care produce celulele sângelui ) pentru a produce mai multe trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NPLATE NU UTILIZAȚI Nplate dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la romiplostim sau la oricare dintre celelalte componente ale • Nplate . dacă sunteți alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind • microorganismul Escherichia coli ( E. coli
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
alergic ( hipersensibil ) la romiplostim sau la oricare dintre celelalte componente ale • Nplate . dacă sunteți alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind • microorganismul Escherichia coli ( E. coli ) . Dacă încetați să mai luați Nplate un număr mic de trombocite ( trombocitopenie ) este probabil să • reapară . Dacă aveți un număr foarte mare de trombocite , aceasta poate crește riscul formării cheagurilor • de sânge . Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Nplate pentru a se asigura că numărul de trombocite nu devine prea
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
număr mic de trombocite ( trombocitopenie ) este probabil să • reapară . Dacă aveți un număr foarte mare de trombocite , aceasta poate crește riscul formării cheagurilor • de sânge . Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Nplate pentru a se asigura că numărul de trombocite nu devine prea mare . Dacă luați medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge ( terapie anticoagulantă sau antiplachetară ) există un risc mai mare de sângerare . Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră . Dacă luați corticosteroizi , danazol și/ sau azatioprină , efectul
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de 1 microgram de Nplate per kilogram din greutatea dumneavoastră corporală , o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult trebuie să vă administrați . Nplate trebuie injectat o dată pe săptămână pentru a vă menține un număr normal de trombocite . Medicul vă va face în mod regulat analize de sânge pentru a măsura cum răspund trombocitele dumneavoastră și pentru a vă ajusta doza dacă este cazul . 41 Odată ce numărul trombocitelor va fi ținut sub control , medicul va continua să vă
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Dacă nu v- ați administrat o doză de Nplate , medicul dumneavoastră va discuta împreună cu dumneavoastră când trebuie administrată următoarea doză . Dacă încetați să utilizați Nplate Dacă încetați să luați Nplate este posibil să aveți din nou un număr mic de trombocite în sânge ( trombocitopenie ) . Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să opriți administrarea de Nplate . 4 . Ca toate medicamentele , Nplate poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( observate la mai mult de 1 din
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) și număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) • după întreruperea tratamentului cu Nplate ; număr crescut al trombocitelor față de cel normal ( trombocitoză ) . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) și număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) • după întreruperea tratamentului cu Nplate ; număr crescut al trombocitelor față de cel normal ( trombocitoză ) . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) : tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanoma malign ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii , lichid în • jurul inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii , lichid în • jurul inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii , lichid în • jurul inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
din 100 doze de vaccin ) : • Reacții generalizate pe piele , inclusiv urticarie ♦ Rare ( acestea pot apare până la 1 din 1000 doze de vaccin ) : • Durere severă ascuțită sau pulsatilă de- a lungul unuia sau a mai multor nervi • Convulsii • Scăderea numărului de trombocite din sânge , ceea ce poate duce la apariția de sângerări sau vânătăi • Reacții alergice ducând la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale care , dacă nu sunt tratate , pot duce la colaps , comă și deces . Foarte rare ( acestea pot apare până la 1
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
persoanele . Reacțiile adverse cele mai frecvente ( mai mult de 1 din 100 de pacienți și mai puțin de 1 din 10 pacienți ) sunt : diverse simptome oculare ( inflamația conjunctivei , opacifierea corneei , inflamația corneei , sensibilitate la lumină , durere oculară ) , reducerea numărului de trombocite și leucocite , diminuarea numărului unor tipuri de leucocite ( granulocitopenie ) . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( mai mult de 1 din 1000 de pacienți și mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) sunt : inflamația pleoapelor , număr crescut de leucocite , prurit , inflamația
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
fi bufeuri de căldură , transpirație și tulburări de somn ) - debilitate mintală ( cum ar fi pierderi de memorie , dificultăți de concentrare ) - tulburări motorii - număr scăzut de eritrocite ( globule roșii ) ( anemie , cu simptome precum paloare a pielii și oboseală ) , număr scăzut de trombocite ( care predispune mai mult la vânătăi și sângerări ) - hepatită ( autoimună ) ( poate cauza îngălbenirea pielii și a ochilor , urină închisă la culoare ) - înroșirea feței , tensiune arterială crescută sau scăzută , senzație de amețeală/ vertij când vă - secreție crescută de salivă - leziuni hepatice
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
menținerii remisiunii , perioada de timp până la agravarea bolii sau efectele medicamentelor asupra supraviețuirii . Comitetul a menționat că au existat efecte secundare asociate cu Mylotarg . Acestea au inclus mielosupresia severă și de lungă durată care determină scăderea numărului de leucocite și trombocite , afecțiunile hepatice și efecte secundare legate de perfuzie , cum ar fi frisoanele , febra și hipotensiunea . În momentul respectiv , CHMP a considerat că au existat dovezi insuficiente pentru a stabili eficacitatea Mylotarg pentru tratarea leucemiei mieloide acute și că , prin urmare
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]