1,890 matches
-
La adulți , doza trebuie redusă de la 400 la 300 mg sau de la 600 la 400 mg sau de la 800 la 600 mg , iar la copii de la 340 la 260 mg/ m/ zi . Reacții adverse hematologice În cazul apariției neutropeniei și trombocitopeniei severe , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului , conform recomandărilor din tabelul de mai jos . NAN < 1, 0 x 109/ l SHE/ LEC ( doza inițială Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor 100
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu GIST la un risc mai mare pentru oricare dintre cele două tipuri de hemoragie . Analize de laborator În timpul tratamentului cu Glivec , trebuie efectuate periodic hemograme complete . Tratamentul cu Glivec al pacienților cu LGC a fost asociat cu neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate acestea , apariția citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii , frecvența neutropeniilor ( NAN < 1, 0
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate acestea , apariția citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii , frecvența neutropeniilor ( NAN < 1, 0 x 109/ l ) și trombocitopeniilor ( număr de plachete < 50 x 109/ l ) de grad 3 și 4 fiind de 4 și de 6 ori mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
109/ l ) și trombocitopeniilor ( număr de plachete < 50 x 109/ l ) de grad 3 și 4 fiind de 4 și de 6 ori mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fiind de 4 și de 6 ori mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata mediană a episoadelor de neutropenie și trombocitopenie s- a situat , de regulă , între 2 și 3 săptămâni , respectiv între 3
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata mediană a episoadelor de neutropenie și trombocitopenie s- a situat , de regulă , între 2 și 3 săptămâni , respectiv între 3 și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv 0, 7 % dintre pacienți și , cel puțin la unii dintre acești
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți și , cel puțin la unii dintre acești pacienți , este posibil să se fi datorat sângerărilor gastro- intestinale sau intra- tumorale . Neutropenie de gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gastro- intestinale sau intra- tumorale . Neutropenie de gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 88 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea valorilor testelor funcționale hepatice ( creșterea ALT , creșterea AST , creșterea bilirubinei , creșterea fosfatazei
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 37 4. 7
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pot include : Infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu iritații ale gâtului , inflamarea sinusurilor , răceală comună ) infecții ale tractului urinar , creșterea numărului anumitor celule albe din sânge ( eozinofilie ) , scăderea numărului de celule roșii din sânge ( anemie ) , scăderea numărului plachetelor sanguine ( trombocitopenie ) , reacții alergice grave ( de exemplu hipersensibilitate , reacții anafilactice , erupție cutanată produsă de medicament ) , creșterea concentrațiilor de potasiu în sânge , încetinirea ritmului bătăilor inimii ( bradicardie ) , simptome de stomac deranjat , eczemă ( o boală a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , insuficiență renală incluzând insuficiență
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai cu Neulasta nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . Astfel , medicii trebuie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai cu Neulasta nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . Astfel , medicii trebuie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină . Înainte de a se planifica o sarcină , trebuie efectuată schimbarea pe un
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină . Înainte de a se planifica o sarcină , trebuie efectuată schimbarea pe un
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină . Înainte de a se planifica o sarcină trebuie efectuată schimbarea pe un
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină . Înainte de a se planifica o sarcină trebuie efectuată schimbarea pe un
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină . Înainte de a se planifica o sarcină trebuie efectuată schimbarea pe un
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]