1,587 matches
-
imunologic, care ar putea apărea la animale în condițiile propuse de utilizare. Acestea se evaluează în raport cu beneficiile potențiale ale produsului medicinal. 2. În cazul în care produsele medicinale veterinare imunologice constau în organisme vii, mai ales cele transmisibile prin animalele vaccinate, se evaluează riscul potențial pentru animalele nevaccinate din aceeași specie sau din oricare altă specie potențial expusă. 3. Studiile de siguranță se realizează pe specia țintă. Doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea de produs medicinal recomandată pentru utilizare, iar lotul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în cazul în care acest tip de utilizare este susținut de studii adecvate. 8. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice pentru diagnostic administrate animalelor, solicitantul indică modul în care trebuie interpretate reacțiile la produs. 9. Pentru vaccinurile destinate diferențierii între animalele vaccinate și cele infectate (vaccinuri marker), în cazul în care afirmația de eficacitate se bazează pe teste de diagnostic în vitro, se furnizează suficiente date privind testele de diagnostic pentru a permite evaluarea adecvată a afirmațiilor privind proprietățile markerului. B. Studiile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
imunologic, care ar putea apărea la animale în condițiile propuse de utilizare. Acestea se evaluează în raport cu beneficiile potențiale ale produsului medicinal. 2. În cazul în care produsele medicinale veterinare imunologice constau în organisme vii, mai ales cele transmisibile prin animalele vaccinate, se evaluează riscul potențial pentru animalele nevaccinate din aceeași specie sau din oricare altă specie potențial expusă. 3. Studiile de siguranță se realizează pe specia țintă. Doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea de produs medicinal recomandată pentru utilizare, iar lotul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
în cazul în care acest tip de utilizare este susținut de studii adecvate. 8. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice pentru diagnostic administrate animalelor, solicitantul indică modul în care trebuie interpretate reacțiile la produs. 9. Pentru vaccinurile destinate diferențierii între animalele vaccinate și cele infectate (vaccinuri marker), în cazul în care afirmația de eficacitate se bazează pe teste de diagnostic în vitro, se furnizează suficiente date privind testele de diagnostic pentru a permite evaluarea adecvată a afirmațiilor privind proprietățile markerului. B. Studiile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
de vaccinare orală să se desfășoare în conformitate cu recomandările Uniunii Europene, se urmărește: a) incidența turbării; conform recomandărilor Comisiei Europene se examinează 8 vulpi/100 kmp pentru prezența virusului turbării; pentru o estimare cât mai reală a incidenței turbării în zonele vaccinate, vulpile găsite moarte, suspecte de boală sau accidentate sunt cele mai indicate pentru diagnosticul virusologic; ... b) înghițirea momelilor și seroconversia; ... c) vulpile împușcate în timpul campaniilor de vânătoare organizate de gestionarii fondurilor de vânătoare vor fi examinate pentru prezența markerului tetraciclină
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244243_a_245572]
-
2 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014, prin înlocuirea unei sintagme. f) organizează bianual activitatea de estimare a acoperirii vaccinate conform metodologiei; ... g) coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informează DGAMSP din cadrul Ministerului Sănătății cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naționale/internaționale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform metodologiei; ... ------- Lit. g), pct.
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; ... f) verifică condițiile de păstrare a vaccinurilor modul de administrare a acestora în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, înregistrarea și raportarea vaccinărilor; ... g) identifică comunitățile cu acoperire vaccinată suboptimală, dispune și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanțierilor, atât prin intermediul medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; ... h) asigură funcționarea sistemului de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234/2011 ; ... e) asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; ... f) răspund de
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
21 (1) Medicii au obligația de a lua în evidență persoana privată de libertate gravidă încă de la primirea în penitenciar, aceasta urmând a fi dispensarizată potrivit recomandărilor medicului specialist de obstetrică-ginecologie, cu respectarea normelor metodologice elaborate de Ministerul Sănătății, și vaccinată antitetanic, conform legislației sanitare în vigoare. ... (2) Persoana privată de libertate gravidă efectuează un test serologic pentru sifilis de două ori în timpul sarcinii: în trimestrul I, cât mai precoce, și după a 28-a săptămână de sarcină. ... (3) Persoana privată
ORDIN nr. 429/C din 7 februarie 2012 privind asigurarea asistenţei medicale persoanelor private de libertate aflate în custodia Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239172_a_240501]
-
21 (1) Medicii au obligația de a lua în evidență persoana privată de libertate gravidă încă de la primirea în penitenciar, aceasta urmând a fi dispensarizată potrivit recomandărilor medicului specialist de obstetrică-ginecologie, cu respectarea normelor metodologice elaborate de Ministerul Sănătății, și vaccinată antitetanic, conform legislației sanitare în vigoare. ... (2) Persoana privată de libertate gravidă efectuează un test serologic pentru sifilis de două ori în timpul sarcinii: în trimestrul I, cât mai precoce, și după a 28-a săptămână de sarcină. ... (3) Persoana privată
ORDIN nr. 125 din 9 februarie 2012 privind asigurarea asistenţei medicale persoanelor private de libertate aflate în custodia Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239177_a_240506]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239347_a_240676]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239349_a_240678]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239391_a_240720]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică jude��ene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]