12,405 matches
-
crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au raportat cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , 21 propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți steroidici : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți steroidici : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și agenții antiplachetari : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau agenți antiplachetari datorită unui risc potențial crescut de sângerare . De asemenea , s- au raportat creșteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ușoară reducere a valorilor . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și . tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți steroidici : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și agenții antiplachetari : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau agenți antiplachetari datorită unui risc potențial crescut de sângerare . De asemenea , s- au raportat creșteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ușoară reducere a valorilor . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și . tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) . După preparare , soluția de perfuzie intravenoasă poate fi utilizată la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) timp de până la 14 ore . 6 . Înainte de administrare , produsele medicamentoase cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor și a modificărilor de culoare . 7 . Se recomandă administrarea Xigris cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru a se asigura controlul ratei de perfuzie . Soluția de Xigris reconstituită trebuie diluată într- o
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15 șC până la 30șC ) . După preparare , soluția de perfuzie intravenoasă poate fi utilizată la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) timp de până la 14 ore . 6 . Înainte de administrare , produsele medicamentoase cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor și a modificărilor de culoare . 7 . Se recomandă administrarea Xigris cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru a se asigura controlul ratei de perfuzie . Soluția de Xigris reconstituită trebuie diluată într- o
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 202 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VIAGRA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
hepatice severe , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , accident vascular cerebral sau infarct miocardic ( atac de cord ) recent sau cu boli oculare ereditare , cum ar fi retinita pigmentară , nu trebuie administrată la acești pacienți . De ce a fost aprobată Viagra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile aduse de Viagra sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Viagra . Alte informații despre Viagra : Comisia Europeană
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
Agency Londra , 18 decembrie 2008 Ref . doc . EMEA/ 609574/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Viagra La data de 19 noiembrie 2008 , Pfizer Limited a informat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește să retragă cererea de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru medicamentul Viagra , comprimate de 50 mg . Modificarea constă în „ schimbarea ” clasificării medicamentului din „ medicament eliberat pe bază de rețetă ” în „ medicament eliberat
Ro_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223]
-
20 noiembrie 2008 Ref . doc . : EMEA/ 650809/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Vibativ Denumire comună internațională ( DCI ) : telavancin La 20 octombrie 2008 , Astellas Pharma Europe B . V . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vibativ , destinat tratamentului infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Ce este Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 863 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VIMPAT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
sau care au blocuri atrioventriculare de gradul doi sau trei ( un tip de tulburări de ritm cardiac ) . Comprimatele Vimpat nu pot fi utilizate în cazul persoanelor cu hipersensibilitate la arahide sau soia . De ce a fost aprobat Vimpat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile sale când este folosit ca tratament adjuvant al crizelor epileptice cu instalare parțială cu sau fără generalizare secundară , la pacienții cu epilepsie cu vârsta de peste 16
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 978 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
clinic deschis , randomizat , la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale ( GS- 01- 934 ; vezi pct . 5. 1 ) , pacienții au fost tratați cu emtricitabină , fumarat de tenofovir disoproxil și efavirenz timp de 144 săptămâni ( administrate din săptămâna 96 sub forma combinației medicamentoase Truvada împreună cu efavirenz ) . Profilul de siguranță al emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil a fost asemănător experienței precedente pentru fiecare medicament administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate , considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
2 zile ) . riz 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune to Se cunoa te faptul c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s întrebe întotdeauna Urm toarele substan e pot reduce necesarul de insulin : Urm toarele substan e pot cre te necesarul de insulin Blocantele beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei i pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . al Octreotidul
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Agency EMEA/ H/ C/ 282 ț RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) iza VIRAFERON tor Rezumat EPAR destinat publicului au Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a es adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1146 () [Corola-website/Science/291905_a_293234]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 164 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VIRACEPT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții cu afecțiuni hepatice ( inclusiv infecția cu virusul hepatitei B sau C ) pot prezenta un risc ridicat de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Viracept . De ce a fost aprobat Viracept ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Viracept sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul antiretroviral combinat administrat adulților , adolescenților 2/ 3 și copiilor de trei ani sau mai mari infectați cu HIV- 1 . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 183 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VIRAMUNE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
reactivare imună ( simptome de infecție cauzate de reactivarea sistemului imun ) . Pacienții care prezintă afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu VIRAMUNE . De ce a fost aprobat VIRAMUNE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile VIRAMUNE sunt mai mari decât riscurile acestuia în utilizarea ca parte a terapiei combinate pentru tratamentul antiviral al pacienților infectați cu HIV 1 care prezintă imunodeficiență avansată sau progresivă . Experiența cea mai
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 305 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VISUDYNE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la verteporfină sau la oricare dintre celelalte ingrediente , la pacienții cu porfirie ( incapacitatea de a metaboliza substanțele chimice numite porfirine ) sau la pacienții cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Visudyne ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Visudyne sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu neovascularizare coroidiană submaculară apărută datorită degenerescenței maculare exudative legată de vârstă , când leziunile sunt predominant de tip clasic , sau datorită miopiei
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]