KorAP: Find »[drukola/base=solvent & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...450 451 452 ...481 >

12,011 matches

Corola-website/Science/291594_a_292923

conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Instrucțiuni de reconstituire Scoateți întreg volumul solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 001 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu vârsta peste 12 luni trebuie să li se administreze două doze de ProQuad sau o singură doză de ProQuad

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 24 natural ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , fără ac , ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , fără ac , ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , cu unul sau două ace separate , în ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
sau două ace separate , în ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Este important să folosiți seringă și ac sterile pentru fiecare pacient , pentru a

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA ProQuad - Pulbere în flacon și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 37 7 . ALTĂ

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]