12,405 matches
-
însărcinate dacă nu utilizează mijloace contraceptive sigure . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacientele care alăptează , la persoanele care au insuficiență hepatică severă sau care prezintă concentrații ridicate de enzime hepatice în sânge . De ce a fost aprobat Volibris ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Volibris sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu HAP clasa funcțională II și III , conform clasificării OMS , pentru ameliorarea capacității de efort . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
sarcini . 2/ 3 Alte informații despre Volibris : Comisia Europeană a acordat societății Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Volibris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 aprilie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Volibris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Volibris poate fi găsit aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 .
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
21 iunie 2007 Doc . Ref . EMEA/ 381410/ 2007 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru VORAXAZE Denumire comună internațională ( DCI ) : glucarpidază Pe data de 21 mai 2007 , societatea Protherics PLC a notificat oficial Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) că dorește să- și retragă cererea de obținere a unei autorizații de introducere pe piață pentru Voraxaze , utilizat în tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 6 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai potent al CYP3A4 . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru ritonavir . De asemenea , ritonavirul inhibă și CYP2D6 , dar într-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
20 mg/ zi , cu monitorizarea atentă a toxicității atorvastatinei . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu Telzir/ ritonavir poate provoca o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu s- a desfășurat niciun studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de Telzir/ ritonavir cu benzodiazepinele . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Telzir/ ritonavir nu trebuie să fie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai potent al CYP3A4 . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru ritonavir . De asemenea , ritonavirul inhibă și CYP2D6 , dar într-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
20 mg/ zi , cu monitorizarea atentă a toxicității atorvastatinei . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu Telzir/ ritonavir poate provoca o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu s- a desfășurat niciun studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de Telzir/ ritonavir cu benzodiazepinele . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Telzir/ ritonavir nu trebuie să fie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 944 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) XARELTO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
de sângerare , deși poate fi administrat cu prudență pacienților cu probleme hepatice moderate dacă nu prezintă un risc crescut de sângerare . Xarelto nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xarelto ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Xarelto sunt mai mari decât riscurile în prevenirea TEV la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de elecție pentru substituția șoldului sau a genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 762 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) XELEVIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xelevia , a se consulta prospectul . Xelevia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sitagliptin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Xelevia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xelevia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru îmbunătățirea controlului glicemic în combinație cu metformin și/ sau o sulfoniluree sau cu un agonist
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată pe aceeași cale , sugerând că interacțiunea oseltamivirului cu această cale este redusă . Interacțiuni medicamentoase importante clinic implicând competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată pe aceeași cale , sugerând că interacțiunea oseltamivirului cu această cale este redusă . Interacțiuni medicamentoase importante clinic implicând competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată pe aceeași cale , sugerând că interacțiunea oseltamivirului cu această cale este redusă . Interacțiuni medicamentoase importante clinic implicând competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată pe aceeași cale , sugerând că interacțiunea oseltamivirului cu această cale este redusă . Interacțiuni medicamentoase importante clinic implicând competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 154 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) XENICAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
persoane care suferă de mult timp de un sindrom de malabsorbție ( situația în care nutrimentele din hrană sunt absorbite cu greu în timpul digestiei ) , de colestază ( o afecțiune a ficatului ) sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xenical ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xenical sunt mai mari decât riscurile sale în asociere cu o dietă moderat hipocalorică pentru tratarea pacienților obezi cu BMI mai mare sau egal cu 30 kg/ m sau al pacienților supraponderali
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 316 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) XELODA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
de leucocite sau trombocite în sânge ) ; • pacienți cu boli hepatice sau renale grave ; • pacienți tratați cu sorivudină sau alte medicamente antineoplazice similare , cum ar fi brivudina , cel puțin în ultimele patru săptămâni . De ce a fost aprobat Xeloda ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile sale în cazul : • tratamentului adjuvant pentru pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală pentru cancerul de colon stadiul III ( stadiul Dukes C ) ; • tratamentului cancerului colorectal metastatic
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte inhibitorii sau inductoare semnificative din punct de vedere clinic ale azacitidinei asupra enzimelor citocromului P450 sunt puțin probabile ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii clinice specifice privind interacțiunile medicamentoase cu azacitidina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea azacitidinei la femeile gravide . Studiile la șoareci au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Considerând
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]