12,072 matches
-
lung a acestor două regimuri de dozaj este echivalentă . 8 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de laronidază cu un timp de perfuzie de 240 de minute și la o doză de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Italia/ Malta Genzyme Srl ( Italia/ Italja ) , Tel : +39 059 349811 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ATryn . ATryn este autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre ATryn . EMEA va revizui anual toate informațiile noi care pot deveni disponibile și acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare cu privire la ATryn ? Compania care produce ATryn va finaliza un studiu care se desfășoară în prezent pentru a cerceta
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
dintre pacienții refractari au prezentat un răspuns complet la nelarabină . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 10 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nelarabina este un pro- medicament al analogului dezoxiguanozinic ara- G . Nelarabina este demetilată rapid de către adenozin dezaminază ( ADA
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 customercontactuk@ gsk . com Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
un numar de pacienți din cadrul unui program de ” compassionate use ” . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
LEO Pharma A/ S , Industriparken 55 , DK- 2750 Ballerup , Danemarca . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu < --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin pandemic . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Celvapan ? Dacă se declară o pandemie , societatea care produce Celvapan va include în vaccin tulpina gripală care a declanșat- o . Apoi
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene ? Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenția mai multe detalii legate de eficacitatea combinației dintre Ceplene și interleukina-
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
adecvat cu clobazam și valproat . Comistetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Diacomit . Diacomit a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare cu privire la acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Diacomit ? Societatea care produce Diacomit va efectua un studiu comparativ între Diacomit și clobazam , ca adjuvant la tratamentul existent pentru copiii
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
adverse precum dureri de cap , vărsături sau modificări de vedere , vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră , acestea putând reprezenta semne de edem cerebral . În acest caz , medicul dumneavoastră va monitoriza concentrația de metionină din organismul dumneavoastră și vă poate revizui dieta . Ar putea fi necesară întreruperea tratamentului dumneavoastră cu betaină . Dacă sunteți tratat cu Cystadane plus un amestec de aminoacizi și trebuie să luați alte medicamente în același timp , lăsați o pauză de 30 de minute între cele două administrări
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității sindromului Hunter nu a fost posibilă obținerea unor informații complete privind Elaprase . Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi care pot deveni disponibile , iar prezentul rezumat va fi actualizat , dacă va fi cazul . Ce informații continuă să fie așteptate pentru Elaprase ? Societatea care produce Elaprase va investiga efectele pe termen lung ale medicamentului
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 43 PROSPECT : Citiți
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 49 PROSPECT : Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
gsk . com 54 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int /
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
dintre aceștia ( 40 % ) , MVS s- a normalizat până la închierea studiului . Acest medicament a fost autorizat în “ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Idursulfase se absoarbe prin intermediul unor mecanisme mediate de receptori selectivi , implicând legarea de receptorii de manoză 6- fosfat . Atunci când
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
2 , PO Box 1117 , SE 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . 21 Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații nou disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Există , de asemenea
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
de luni. 6. Obiectivele politice prioritare care vor fi luate în considerare pentru procedura de selecție a acestor măsuri sunt stabilite în conformitate cu procedura menționată în art. 12 alin. (2). Comisia, asistată de comitetul stabilit conform art. 12 alin. (1) poate revizui periodic obiectivele politice prioritare. 7. Pragul minim orientativ al subvenției pentru o acțiune cu efect catalizator este de 1,5 milioane EUR. Articolul 7 Acțiuni de învățare în comun 1. Acțiunile de învățare în comun sunt eligibile pentru finanțare în cadrul
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]
-
26 de luni. 5. Obiectivele politice prioritare care sunt luate în considerare pentru procedura de selecție a acestor măsuri se stabilesc în conformitate cu procedura menționată în art. 12 alin. (2). Comisia, asistată de Comitetul înființat conform art. 12 alin. (1) poate revizui periodic obiectivele politice prioritare. 6. Pragul minim orientativ al subvenției pentru o acțiune cu efect catalizator este de 250 000 EUR. Articolul 8 Norme detaliate Comisia stabilește norme detaliate privind procedura de prezentare a cererii, selecție, execuție, difuzare și cerințele
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]
-
recent de organizațiile interguvernamentale, cu scopul de a asigura eficacitatea generală a diverselor inspecții în materie de siguranță și activități de control referitoare la conformitate. Articolul 17 Revizuire Până pe 31 iulie 2005 și cu regularitate după această dată, Comisia își revizuiește sistemul de inspecții, în special eficacitatea lui, precum și concordanța acestuia cu activitățile organizațiilor interguvernamentale în acest domeniu. Articolul 18 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a 20a zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
cu cocă dublă" reprezintă un petrolier care îndeplinește cerințele de concepție privind coca dublă sau cerințele echivalente prevăzute în regula 13F din anexa I la Marpol 73/78. Un petrolier care respectă dispozițiile punctului 1 litera (c) ale regulii 13G revizuite din anexa I la Marpol 73/78 este de asemenea considerat petrolier cu cocă dublă;" (b) se adaugă următorul punct: "14. "petrol greu" reprezintă: (a) țițeiul cu o densitate de peste 900 kg/m3 la 15 °C*; (b) păcură cu o
jrc6172as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91344_a_92131]
-
sau cu bordaje duble care nu sunt utilizate la transportul petrolului și care se întind pe toată lungimea tancului de încărcare, dar care nu întrunesc condițiile necesare pentru a fi exceptate de la prevederile alineatului (1) litera (c) din regula 13G revizuită din anexa I la Marpol 73/78 pot continua să fie exploatate după data prevăzută la alineatul (1), dar nu după data aniversării din anul 2015 a datei livrării navei sau după data la care nava împlinește 25 de ani
jrc6172as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91344_a_92131]