12,011 matches
-
de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 44 B . PROSPECTUL ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) Citiți prospectul în întregime înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin rujeolic , urlian , rubeolci și varicelic ( cu virus viu ) Citiți prospectul în întregime înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Rotarix ? Rotarix este un vaccin administrat pe cale orală ( pe gură ) . Este disponibil în două forme : • ca pulbere și solvent care se amestecă pentru a obține o suspensie orală într- un aplicator oral ; • ca suspensie orală într- un aplicator oral preumplut sau într- un tub . Rotarix conține o formă atenuată ( cu virulență mică ) a rotavirusului uman ( tulpina RIX4414 ) . Pentru ce
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
săptămâni . Prima doză se administrează când copilul are vârsta peste șase săptămâni . Este de preferat ca ambele doze să se administreze înainte de vârsta de 16 săptămâni și , trebuie administrate înainte de vârsta de 24 de săptămâni . Când se utilizează pulberea și solventul , ele trebuie amestecate chiar înaintea administrării vaccinului , iar suspensia rezultată se administrează direct în gura copilului cu ajutorul aplicatorului pus la dispoziție . Când se utilizează suspensia orală , conținutul aplicatorului oral preumplut sau al tubului trebuie administrat în gura copilului . Rotarix se
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
EU/ 1/ 05/ 330/ 001 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
EU/ 1/ 05/ 330/ 001 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 1 aplicator oral EU/ 1/ 05/ 330/ 006
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare 38
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare Sângerările
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]