12,606 matches
-
conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 203/ 001
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexatul , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexatul , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului .. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Lăsați flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului .. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 203/ 004
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
conține anakinra 100 mg . Celelalte componente sunt : • citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Mărimi de ambalaj : 1 , 7 sau 28 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Mărimi de ambalaj : 1 , 7 sau 28 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
medicinal sau similar . 2 . Nu agitați seringa . 3 . Verificați data de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
etichetă ( EXP ) . Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- o la temperatura camerei aproximativ 30
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- o la temperatura camerei aproximativ 30 de minute sau țineți seringa în mână ușor câteva minute . Nu încălziți Kineret în vreun fel ( de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
conține anakinra 100 mg . Celelalte componente sunt : • citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb într- un flacon . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Cutie cu un flacon . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb într- un flacon . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Cutie cu un flacon . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de punere pe piață : Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia Informații detaliate privind
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
injecția cu Kineret ? 2 . Nu agitați flaconul . 3 . Verificați data de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați flaconul dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
etichetă ( EXP ) . Nu utilizați flaconul dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- l la temperatura camerei aproximativ 30
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- l la temperatura camerei aproximativ 30 de minute . Nu încălziți Kineret în vreun fel ( de exemplu nu încălziți în cuptorul cu micounde sau în apă caldă ) . 6 . Spălați- vă bine pe mâini . 7
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
fuseseră tratați anterior cu saquinavir . 19 Tabelul 4 : Caracteristicile demografice pentru subiecții din studiile MaxCmin 1 și MaxCmin 2 † SQV/ r N=148 IDV/ r N=158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ritonavir fuseseră tratați anterior cu saquinavir . Tabelul 4 : Caracteristicile demografice pentru subiecții din studiile MaxCmin 1 și MaxCmin 2 † SQV/ r N=148 IDV/ r N=158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
25 - 0, 33 mm ) și lungime 12, 7 , 8 sau 5 mm . Capac mic de protecție a acului Spălați- vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecții . Pregătiți locul de injectare așa cum ați fost instruit de către personalul medical . 1 Scoateți capacul alb 2 Capacul mare al acului Atașați un ac nou Împingeți drept acul către cartușul ce conține medicamentul . Scoateți capacul mare al acului și păstrați- l . 25 Linie 3 roșie Fixarea Capac dozei mic de protecție a acului Trageți capacul mic
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
apar în orice moment , dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament ; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului decât în cazul altor inhibitori de COX- 2 - dacă apare icter ( pielea sau albul ochilor se îngălbenesc ) - dacă apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor , cum sunt scaunele de Reacții mai puțin frecvente Acestea pot afecta mai puțin de 1 persoană din 100 Agravarea hipertensiunii arteriale Ulcer la nivelul tubului digestiv Inima
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
apar în orice moment , dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament ; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului decât în cazul altor inhibitori de COX- 2 - dacă apare icter ( pielea sau albul ochilor se îngălbenesc ) - dacă apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor , cum sunt scaunele de Reacții mai puțin frecvente Acestea pot afecta mai puțin de 1 persoană din 100 Agravarea hipertensiunii arteriale Ulcer la nivelul tubului digestiv Inima
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
apar în orice moment , dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament ; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului decât în cazul altor inhibitori de COX- 2 - dacă apare icter ( pielea sau albul ochilor se îngălbenesc ) - dacă apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor , cum sunt scaunele de Reacții mai puțin frecvente Acestea pot afecta mai puțin de 1 persoană din 100 Agravarea hipertensiunii arteriale Ulcer la nivelul tubului digestiv Inima
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
175 miligrame 1, 175 miligrame Excipienți : 0, 05 miligrame Acesta este un flacon multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]