12,405 matches
-
la nivelurile standard în cursul perioadei de o săptămână fără tratament contraceptiv . Deoarece raportul dintre noretisteron și etinilestradiol rămâne similar în timpul interacțiunii cu voriconazol , este posibil ca activitatea lor contraceptivă să nu fie afectată . Deși în studiul clinic de interacțiune medicamentoasă nu au fost raportate creșteri ale incidenței evenimentelor adverse de cauză hormonală , este posibil ca aceste creșteri ale concentrației plasmatice a estrogenului și progestagenului să inducă greață și tulburări menstruale evidente . Nu au fost efectuate studii cu alte doze de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în acest sens , metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de nevirapină . Un studiu in vivo a demonstrat că voriconazolul inhibă metabolizarea efavirenzului . De asemenea , voriconazolul poate inhiba și metabolizarea altor INNRT . Se impune necesitatea monitorizării atente a oricăror fenomene de toxicitate medicamentoasă și/ sau lipsă a eficacității în cursul administrării concomitente de voriconazol și INNRT . În cazul administrării în asociere a voriconazolului cu efavirenz este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvente Tulburări vasculare Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Rare Tulburări
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere recomandat la copii cu vârste între 2 și 12 ani este următorul : Intravenos * Suspensie orală ** Nu este recomandată nicio doză de încărcare 7 mg/ kg de două ori pe zi 200 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nu trebuie administrat pacienților cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , deficit sucrază- izomaltază sau malabsorbție de glucoză - galactoză . 74 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cu unele excepții ce vor fi specificate , interacțiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecți adulți sănătoși , de sex masculin , cu doze multiple , la starea de echilibru , utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi , administrat oral . Această secțiune se referă la efectele altor medicamente asupra voriconazolului , la efectele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în acest sens , metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de nevirapină . Un studiu in vivo a demonstrat că voriconazolul inhibă metabolizarea efavirenzului . De asemenea , voriconazolul poate inhiba și metabolizarea altor INNRT . Se impune necesitatea monitorizării atente a oricăror fenomene de toxicitate medicamentoasă și/ sau lipsă a eficacității în cursul administrării concomitente de voriconazol și INNRT . În cazul administrării în asociere a voriconazolului cu efavirenz este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) 79 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente Hipoglicemie , hipokaliemie Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente 82 Tulburări psihice Frecvente Rare Depresie , anxietate , halucinații Insomnie Date combinate din trei studii de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
siliciu coloidal anhidru Dioxid de titan ( E171 ) Gumă xantan Citrat de sodiu Benzoat de sodiu ( E211 ) Acid citric Aromă naturală de portocale ( conține ulei de portocale , maltodextrină și tocoferol ) 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Suspensia nu este destinată diluției cu apă sau alte vehicule . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Suspensia constituită : 14 zile Suspensia constituită : 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulberea pentru suspensie orală
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice . Inductorii enzimatici puternici cum sunt rifampicina sau extractul de sunătoare ( Hypericum perforatum ) pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamid . Prin urmare , începerea sau terminarea tratamentului cu acești inductori enzimatici trebuie făcută cu precauție . Medicamentele antiepileptice În studiile de interacțiune medicamentoasă , lacosamid nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei și acidului valproic . Concentrațiile plasmatice ale lacosamid nu au fost afectate de către carbamazepină și acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca inductori enzimatici ( carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , în doze variate ) , scade expunerea sistemică globală la lacosamid cu 25 % . Contraceptivele orale Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice . Inductorii enzimatici puternici cum sunt rifampicina sau extractul de sunătoare ( Hypericum perforatum ) pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamid . Prin urmare , începerea sau terminarea tratamentului cu acești inductori enzimatici trebuie făcută cu precauție . Medicamentele antiepileptice În studiile de interacțiune medicamentoasă , lacosamid nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei și acidului valproic . Concentrațiile plasmatice ale lacosamid nu au fost afectate de către carbamazepină și acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca inductori enzimatici ( carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , în doze variate ) , scade expunerea sistemică globală la lacosamid cu 25 % . Contraceptivele orale Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice . Inductorii enzimatici puternici cum sunt rifampicina sau extractul de sunătoare ( Hypericum perforatum ) pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamid . Prin urmare , începerea sau terminarea tratamentului cu acești inductori enzimatici trebuie făcută cu precauție . Medicamentele antiepileptice În studiile de interacțiune medicamentoasă , lacosamid nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei și acidului valproic . Concentrațiile plasmatice ale lacosamid nu au fost afectate de către carbamazepină și acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca inductori enzimatici ( carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , în doze variate ) , scade expunerea sistemică globală la lacosamid cu 25 % . Contraceptivele orale Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice . Inductorii enzimatici puternici cum sunt rifampicina sau extractul de sunătoare ( Hypericum perforatum ) pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamid . Prin urmare , începerea sau terminarea tratamentului cu acești inductori enzimatici trebuie făcută cu precauție . Medicamentele antiepileptice În studiile de interacțiune medicamentoasă , lacosamid nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei și acidului valproic . Concentrațiile plasmatice ale lacosamid nu au fost afectate de către carbamazepină și acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca inductori enzimatici ( carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , în doze variate ) , scade expunerea sistemică globală la lacosamid cu 25 % . Contraceptivele orale Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice . Inductorii enzimatici puternici cum sunt rifampicina sau extractul de sunătoare ( Hypericum perforatum ) pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamid . Prin urmare , începerea sau terminarea tratamentului cu acești inductori enzimatici trebuie făcută cu precauție . Medicamentele antiepileptice În studiile de interacțiune medicamentoasă , lacosamid nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei și acidului valproic . Concentrațiile plasmatice ale lacosamid nu au fost afectate de către carbamazepină și acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
acidul valproic . O analiză farmacocinetică populațională a estimat că tratamentul concomitent cu alte medicamente epileptice , cunoscute ca inductori enzimatici ( carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , în doze variate ) , scade expunerea sistemică globală la lacosamid cu 25 % . Contraceptivele orale Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]