12,524 matches
-
136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul a scăzut cu 33 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . La pacienții cu afectare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul a scăzut cu 33 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . La pacienții cu afectare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul a scăzut cu 33 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . La pacienții cu afectare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , deoarece parametrii farmacocinetici ai Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , deoarece parametrii farmacocinetici ai Sonata nu sunt modificați la acești pacienți . Pentru insuficiență renală severă este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . 2 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții care au luat sedativ- hipnotice
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
medicamentoase . Insuficiență hepatică Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu sunt indicate pentru tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă , datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , biodisponibilitatea zaleplonului este crescută datorită valorii reduse a clearance- ului , fiind astfel necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 4 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 4 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale sindromului
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ cu subiecții sănătoși . Doza de zaleplon trebuie redusă la pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Zaleplon nu a fost studiat în mod corespunzător în ceea ce privește administrarea sa la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală repetată de zaleplon la șobolani și câini a determinat creșteri în greutate ale ficatului și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , deoarece parametrii farmacocinetici ai Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , deoarece parametrii farmacocinetici ai Sonata nu sunt modificați la acești pacienți . Pentru insuficiență renală severă este contraindicat vezi pct . 4. 3 . 13 4. 3 Contraindicații Insuficiență renală severă Sindrom de apnee în somn Miastenia gravis Insuficiență respiratorie severă Copii ( cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
medicamente . Insuficiență hepatică Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu sunt indicate pentru tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă , datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , biodisponibilitatea zaleplonului este crescută datorită valorii reduse a clearance- ului , fiind astfel necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 15 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
necesară o reducere a dozei la acești pacienți . 15 Insuficiență renală Sonata nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă deoarece nu a fost suficient studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale sindromului
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ cu subiecții sănătoși . Doza de zaleplon trebuie redusă la pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Zaleplon nu a fost studiat în mod corespunzător în ceea ce privește administrarea sa la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unui studiu cu durata de trei luni , efectuat la câini aflați în perioada pre- pubertară , s-
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sunteți sigur . • Doza uzuală pentru adulți este de 10 mg administrată imediat înainte de culcare , sau după ce v - ați dus la culcare și aveți dificultăți de adormire . 65 de ani sau peste : Luați o capsulă de 5 mg Afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului : Luați o capsulă de 5 mg Sonata a fost conceput , astfel încât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deni tulbure . Pur și simplu luați următoarea capsulă la momentul obișnuit , apoi
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
înainte de culcare , sau după ce v - ați dus la culcare și aveți dificultăți de adormire . Nu luați o doză dublă în aceeași noapte . • Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani ,, precum și pentru cele cu afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului . 65 de ani sau peste : Luați o capsulă de 5 mg Afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului : Luați o capsulă de 5 mg Sonata a fost inventat , astfel incât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
doză dublă în aceeași noapte . • Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani ,, precum și pentru cele cu afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului . 65 de ani sau peste : Luați o capsulă de 5 mg Afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului : Luați o capsulă de 5 mg Sonata a fost inventat , astfel incât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deni tulbure . Pur și simplu luați următoarea capsulă la momentul obișnuit
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
utilaje . 4. 8 . Reacții adverse Lista de mai jos conține reacții adverse observate în studiile clinice . La pacienții tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]