13,516 matches
-
creatinina serică , ureea serică ) . 4. 9 Supradozaj Experiența la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată . Nu au existat date care să indice apariția evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a unor doze accidentale mari , perfuzia rapidă raportată ca doză mai mare decât doza terapeutică recomandată sau dozele mari cumulate . În cadrul studiului PURSUIT au existat 9 pacienți cărora le- au fost administrate în bolus și/ sau perfuzie doze de peste două ori mai mari decât cele specificate în protocol
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și raportată mult mai frecvent în cazul pacienților tratați cu eptifibatidă comparativ cu pacienții tratați cu placebo , și anume în procent de 10, 8 % respectiv 9, 3 % . Incidența evenimentelor hemoragice severe sau care pun viața în pericol a fost frecventă ( > 1
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
comparativ cu 4, 6 % la pacienții tratați cu placebo . Alte reacții adverse În general , în cadrul aceluiași studiu , evenimentele adverse non- hemoragice grave au fost raportate cu o frecvență similară la pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
creatinina serică , ureea serică ) . 4. 9 Supradozaj Experiența la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată . Nu au existat date care să indice apariția evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a unor doze accidentale mari , perfuzia rapidă raportată ca doză mai mare decât doza terapeutică recomandată sau dozele mari cumulate . În cadrul studiului PURSUIT au existat 9 pacienți cărora le- au fost administrate în bolus și/ sau perfuzie doze de peste două ori mai mari decât cele specificate în protocol
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării de Kineret ( întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt durerile de cap și reacțiile la locul de injectare ( înroșire , învinețire , durere și inflamație ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kineret , a se consulta prospectul . Kineret nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la anakinra , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteinele produse de Escherichia coli ( un tip de bacterie ) . Kineret nu trebuie
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
de burtă ) , diaree , senzație de gură uscată , dispepsie ( arsuri gastrice ) , flatulență ( gaze ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , prurit ( mâncărime ) , mialgie ( dureri musculare ) , alterarea funcției renale ( probleme de rinichi ) , inclusiv insuficiență renală , și dureri în piept . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalmono , a se consulta prospectul . Kinzalmono nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telmisartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la femeile însărcinate care au depășit luna a treia de
Ro_561 () [Corola-website/Science/291320_a_292649]
-
unei rate mai mari de perfuzare , la pacienții cu niveluri scăzute ale imunoglobulinei sau la pacienții care nu au primit anterior Kiovig sau care nu l- au primit o perioadă lungă de timp . Pentru lista completă a tututor efectelor secundare raportate asociate cu Kiovig , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Kiovig ? În conformitatea cu orientările actuale , medicamentele care s- au dovedit eficace la pacienții cu IDP și la cei cu PTI , pot fi aprobate și pentru utilizarea în tratamentul
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
i de a folosi utilaje Deoarece oxibutinina poate produce somnolen , înce o area vederii , ame eli i oboseal , se recomand pruden la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reac îi adverse Cele mai frecvente reac îi adverse raportate au fost legate de reac îi la locul de aplicare ( Kentera 23, 1 % , placebo 7, 6 % ) . Alte reac îi adverse care au fost raportate la medicament au fost xerostomie ( Kentera 8, 6 % , placebo 5, 2 % ) , constipa ie ( Kentera 3, 9
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
pacienții tratați cu topotecan în asociere cu cisplatină , în comparație cu monoterapia cu topotecan , dar mai mare decât în cazul tratamentului cu cisplatină . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența absolută ( toate evenimentele raportate ) . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele asociate cu evenimentele adverse hematologice și non- hematologice enumerate mai jos reprezintă evenimentele adverse raportate , considerate ca fiind legate/ posibil legate de tratamentul cu topotecan . Hematologice Neutropenie : severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) în timpul primei cure a fost observată la 55 % dintre pacienți , cu durată ≥ 7 zile la 20 % , iar per
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non - hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în asociere cu cisplatina ; în orice caz , aceste evenimente au fost observate în monoterapia cu cisplatină și nu sunt atribuibile topotecanului . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența absolută ( toate evenimentele raportate ) . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele asociate cu evenimentele adverse hematologice și non- hematologice enumerate mai jos reprezintă evenimentele adverse raportate , considerate ca fiind legate/ posibil legate de tratamentul cu topotecan . Hematologice Neutropenie : severă ( număr de neutrofile < 0, 5 x 109/ l ) în timpul primei cure a fost observată la 55 % dintre pacienți , cu durată ≥ 7 zile la 20 % , iar per
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non- hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ISENTRESS 400 mg de 2 ori pe zi și de 202, 5 pacienți- an în grupul placebo . Pentru pacienții din brațul ISENTRESS 400 mg de două ori pe zi + OBT și , respectiv , din brațul comparator placebo + OBT , cele mai frecvent raportate reacții adverse ( > 10 % în fiecare grup ) , de toate intensitățile și indiferent de cauză , au fost : diaree la 17, 6 % și , respectiv , 20, 6 % , greață la 11, 2 % și , respectiv , 15, 2 % , cefalee la 10, 1 % și , respectiv , 12, 4
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
de sapropterină . Care sunt riscurile asociate cu Kuvan ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kuvan ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și rinoreea ( cursul nasului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kuvan , a se consulta prospectul . Kuvan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la diclorhidratul de sapropterină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . 2/ 3 De ce a fost aprobat Kuvan ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
pentru citocromul CYP3A4 , poate determina creșterea concentrației plasmatice ale acestor medicamente . De aceea , se recomandă administrarea cu precauție în această asociere , datorită riscului de toxicitate legat de ergot . Administrarea concomitentă a aprepitantului oral cu warfarină determină scăderea timpului de protrombină , raportat ca INR ( International Normalised Ratio ) . La pacienții aflați în cursul unui tratament cronic cu warfarină , este necesară monitorizarea atentă a INR în timpul tratamentului cu aprepitant oral și timp de 2 săptămâni după fiecare cură de 3 zile cu fosaprepitant urmat
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
pentru toate măsurile din cadrul tuturor studiilor . Care sunt riscurile asociate cu Levitra ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și înroșirea feței . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Levitra , a se consulta prospectul . Levitra nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , precum și în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată
Ro_585 () [Corola-website/Science/291344_a_292673]
-
diabetului un efect similar cu acela determinat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „ pe stomacul gol ” . Care sunt riscurile asociate cu Liprolog ? Liprolog poate cauza hipoglicemie ( concentrație scăzută de glucoză în sânge ) . Pentru descrierea completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Liprolog , a se consulta prospectul . Liprolog nu trebuie administrat persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină lispro sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Poate fi necesară ajustarea dozelor de Liprolog atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
piept , tusea , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , constipația , diareea , erupțiile cutanate , diaforeza ( transpirație excesivă ) , reacțiile la locul de injectare ( durerea și inflamarea la locul de injectare ) , febra , fatigabilitatea ( oboseala ) , frisoanele și astenia ( slăbiciunea ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu LITAK , a se consulta prospectul . LITAK nu trebuie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la cladribină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , LITAK nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării , la pacienții mai
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
la mai mult de 1 din 10 paciente ) sunt hirsutismul ( creșterea excesivă a părului , în special pe bărbie și pe buza superioară ) și reacții la locul de aplicare a plasturelui ( înroșire și mâncărimi ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate , asociate cu Livensa , a se consulta prospectul . Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin , femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „ androgen ” ( dezvoltarea unor caracteristici masculinizante ) , cum ar fi creșterea pilozității faciale
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
putin posibil legate de LeukoScan , s- au raportat în cursul studiilor clinice : eozinofilie ( 3 ) ; și erupție cutanata facială ( 1 ) . Experiența post- autorizare se referă în prezent la mai mult de 70000 flacoane vindute , și constă în 2 reacții alergice autolimitate , raportate . 1 . În studii controlate , la 24 ore după injectare s- au observat reduceri semnificative statistic ale leucocitelor , de la o valore medie de 8, 9 la o valoare medie de 8, 0 ( x 103/ mm ) , dar au rămas în limite normale
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
cu Luminity ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerea de cap și înroșirea ( înroșirea feței ) . De asemenea , pacienții pot dezvolta o reacție alergică severă la Luminity și trebuie monitorizați îndeaproape . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Luminity , a se consulta prospectul . Luminity nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la perflutren sau la orice alt( e ) ingredient( e ) al acestui medicament . De ce a fost aprobat Luminity ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
de corp străin în ochi , lăcrimarea accentuată ( producția de lacrimi ) , blefarită ( inflamație a pleoapei ) , uscăciunea , hiperemia oculară ( roșeață a ochiului ) , pruritul ocular ( mâncărime ) , artralgia ( durere articulară ) și nazofaringita ( inflamarea nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită ( o infecție oculară internă ) , inflamații oculare grave , afecțiuni ale retinei și cataractă ( opacifierea cristalinului ) . Aceste probleme trebuie tratate cât mai curând posibil . Simptomele și
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo , aceasta fiind raportată , de obicei , în primele 4 săptămâni de tratament . Durata medie a simptomelor menționate mai sus a fost de 14 - 28 de zile . Apariția RLI la pacienții care nu au prezentat anterior RLI a fost mai puțin frecventă după prima lună
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]