12,091 matches
-
în acesta trebuie aruncate . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține PegIntron - Substanța activă este peginterferon alfa- 2b , 150 micrograme/ 0, 5 ml . - Celelalte componente sunt : Pulbere : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 ; Solvent : apă pentru preparate injectabile Cum arată PegIntron și conținutul ambalajului PegIntron 150 micrograme este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 ; Solvent : apă pentru preparate injectabile Cum arată PegIntron și conținutul ambalajului PegIntron 150 micrograme este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și conținutul ambalajului PegIntron 150 micrograme este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ; - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ; - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ; - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , 73 , rue de Stalle , B-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Insulatard ? Insulatard este o gamă de suspensii de insulină injectabilă . Insulatard este distribuit în flacoane , cartușe ( Penfill ) sau stilouri injectoare preumplute ( InnoLet , NovoLet și FlexPen ) . Insulatard conține substanța activă insulină umană ( rADN ) . Pentru ce se utilizează Insulatard ? Insulatard se administrează pacienților cu diabet . Medicamentul se eliberează numai pe bază de
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
t iza tor au te es ai ANEXA I um REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ln ina dic me ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai 4 . DATE CLINICE um 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injecție . Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . ln Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și ina Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului t iza 24 mg pulbere ( corespunzător la 1 milion UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . tor Cutie cu 1 flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . au 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . es parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ai În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . um Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ai În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . um Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă pentru injecție . ln Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . ina După extragerea dozei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
TEXTULUI t iza Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / tor au te es ai um ln ina dic me ul us od Pr 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai 4 . DATE CLINICE um 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injecție . Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . ln Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și ina Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon . necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare , pentru a se observa dacă există particule
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / te es ai um ln ina dic me ul us od Pr 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai 4 . DATE CLINICE um 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injecție . Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . ln Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . copii și adolescenți . Tabelul 6 . capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților ina Glicină , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , dic Soluție de albumină umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile me 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . ul 6. 3 Perioada de valabilitate us pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25șC . Pr 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trebuie aruncat . t iza 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) tor și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon au Sau 24 mg pulbere ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon au Sau 24 mg pulbere ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , te sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă ( sticlă tip I ) es Cutie cu 6 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrare . pentru administrare parenterală sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea ina microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate dic injectabile în flaconul de Viraferon . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă pentru injecție . reconstituită înainte de administrare , pentru a se observa dacă există particule și dacă apar
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]