KorAP: Find »[drukola/base=injectabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...454 455 456 ...507 >

12,661 matches

Corola-website/Science/291540_a_292869

prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli , cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] . Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10 mg/ 1 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 001 EU/ 1/ 02/ 221/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iunie 2002 / 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă 2 . peginterferon alfa- 2a * ...................................................................................... 180 micrograme Fiecare flacon cu 1 ml soluție conține 135 micrograme peginterferon alfa- 2a * . Concentrația indică cantitatea părții de interferon alfa- 2a din molecula de peginterferon alfa- 2a , fără a lua în considerare pegilarea . * Substanța activă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli , cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] . Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 52 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 52 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 003 EU/ 1/ 02/ 221/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iunie 2002 / 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . O seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a * ...................................................................................... 135 micrograme Fiecare flacon cu 1 ml soluție conține 135 micrograme peginterferon alfa- 2a * . Concentrația indică cantitatea părții de interferon alfa- 2a din molecula de peginterferon alfa- 2a , fără

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli , cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] . Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută ( sticlă siliconată de tip I ) cu piston și dop ( cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 78 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
221/ 005 EU/ 1/ 02/ 221/ 006 EU/ 1/ 02/ 221/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iunie 2002 / 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 79 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a * ...................................................................................... 180 micrograme Fiecare flacon cu 1 ml soluție conține 135 micrograme peginterferon alfa- 2a * . Concentrația indică cantitatea părții de interferon alfa- 2a din molecula de

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli , cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] . Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută ( sticlă siliconată de tip I ) cu piston și dop ( cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 104 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 107 ANEXA III 108 A. ETICHETAREA 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 135 µg în 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 180 µg 1

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 135 µg în 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]